生物指示剂的用途非常广,包括:(1)验证灭菌设备的性能,如温度、压力、气体浓度等。(2)确认灭菌工艺的有效性,如穿透性、均匀性等。(3)定期监控灭菌程序的稳定性,适用于需要再验证的场景。泰林生物提供满足法规标准要求的生物指示剂,具体型号包含:汽化过氧化氢、压力蒸汽、环氧乙烷、悬液式湿热、干热灭菌和气体灭菌生物指示剂,适用于不同的灭菌场景,同时,泰林为客户提供选型支持和定制化解决方案,一站式解决客户问题,欢迎咨询。 泰林生物现货供应各类生物指示剂,如压力蒸汽/湿热/过氧化氢菌/环氧乙烷/干热灭菌等。西北液体用生物指示剂
压力蒸汽灭菌生物指示剂如何进行芽孢计数。(1)实验组的生物指示剂首先需要放置于95℃~100℃恒温水浴锅中进行热激活,过程约15分钟,热激活结束后,需要立即放入0℃~4℃冰水混合浴中冷却至室温。(2)其次,需要对生物指示剂芽孢进行梯度稀释,可以根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级,但建议最终稀释芽孢数在30~300cfu/mL。(3)在进行计数时,取最终稀释的试管,用移液枪吸取1mL菌悬液,加入90mm的一次性无菌平皿中,并注入15mL~20mL温度不超过45℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA),混匀,每稀释级至少制备2个平板。(4)等待平板凝固后,请倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h,记录各平板的菌落数,并计算每片(支)生物指示剂的总芽孢数。咨询我们,获得生物指示剂操作详细视频。 北京生物指示剂技术原理阻菌率达99.9%!医用透析纸+Tyvek®双包装生物指示剂,蒸汽/气体穿透无忧。

生物指示剂有多种类型,泰林提供一对一定制化选型建议与解决方案,欢迎咨询。(1)载体型生物指示剂此类生物指示剂通过将微生物芽孢与载体相结合进行包装,其中载体可选用碟形或条状滤纸、玻璃、塑料等多种材料。关键在于,载体和内层包装必须保持清洁,无物理、化学或微生物污染,以确保生物指示剂的性能和稳定性不受影响。同时,它们还需具备耐灭菌工艺降解的特性,并允许灭菌介质如蒸汽、射线或化学试剂等穿透,以实现充分接触。此外,设计上应考虑如何减少微生物在贮存和运输过程中的损失,并便于取样、转移及接种操作。(2)芽孢悬液生物指示剂此类生物指示剂将芽孢悬浮于液体中,常用于液体物品的灭菌验证。在使用时,必须准确测定生物指示剂在灭菌液体中的芽孢数和D值,以评估灭菌效果。(3)自含式生物指示剂自含式生物指示剂是一个包含芽孢和培养基的系统,其耐受性针对整个系统进行评价。培养基的作用是培养灭菌后的生物指示剂,因此必须确认其能够支持残存微生物的生长。此外,系统材料不得释放抑制微生物生长的物质,且设计应能承受运输和使用过程中的各种影响,降低微生物损失。
假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林通常会建议企业定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂,同时,建立假阳性事件追溯系统,持续改进灭菌流程。例如优先选择自含式设计的生物指示剂,内置防污染结构,降低污染概率;同时选择通过ISO11607测试的透析纸或Tyvek®材料,来验证包装完整性,进一步降低假阳性率。点击咨询,获取更多生物指示剂的操作建议。 生物指示剂在储存和运输过程中能保持其活性和特性,不易受到外界因素的影响而失活,保证了使用一致性。

自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的关键指标:抗性(D值)和培养耐受性。在应对灭菌过程中的挑战时,生物指示剂必须具备超出物品微生物负荷量以及耐受性的性能,以保证灭菌程序具备更大的安全性。一般来说,生物指示剂的抗性用D值来表示。D值是指将试验微生物杀灭90%所需的灭菌时间或灭菌剂量。自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需使用抗力仪进行D值测定:通过阴性分数法或残存概率法计算其D值,灭菌温度一般为121℃,D值应处于1.5min~3min的范围内。同时,自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需在55℃~60℃下培养,在必需的培养周期内,培养基的挥发难以避免。市场上不少自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂培养前需使用封口膜或其他封口材料对透气孔进行封堵,否则培养周期内培养基迅速蒸发,培养结果难以观察。故培养耐受性也是自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂不可忽视的关键性能。泰林生物的自含式压力蒸汽灭菌指示剂采用自研防蒸发结构,能够有效提升耐受性,提高灭菌验证的可靠性,欢迎咨询。泰林生物提供精选嗜热脂肪芽孢杆菌的悬液式湿热灭菌生物指示剂、过氧化氢灭菌生物指示剂。干热灭菌生物指示剂实验室验证
泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂,自含式防止培养基蒸发结构,培养基蒸发量≤10%。西北液体用生物指示剂
生物指示剂成品检测是确保灭菌验证可靠性的关键环节,具体来说包括:(1)芽孢含量测定。采用超声洗脱(效率≥80%),系列稀释和倾注平板培养(48h计数)方法,实测值需在标称值的50%~150%范围内(如标称1×10⁶CFU,允许5×10⁵~×10⁶);(2)D值验证。采用存活曲线法,通过至少5个时间点的灭菌结果,线性回归计算斜率,D值的批间差异需要≤±20%(如D₁₂₁℃=,允许)。(3)培养液性能测试。指示剂的培养液需同时满足促生长试验(≤100CFU标准菌株100%复苏)和抑制性测试(中和剂不干扰微生物活性)双重要求。泰林生物指示剂严格按照以上标准制备,产品符合ISO11138、USP及中国药典标准,菌株可追溯至ATCC保藏中心,为医疗灭菌验证提供准确、高效的质量保障。 西北液体用生物指示剂
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