一次性超声刀操作说明

当前临床上超声软组织切割止血系统（以下简称“超声刀“）至少面临四大问题，首先是手术烟雾，超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气，过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线，导致医生无法看清组织；其次是切割及凝血不稳定，术中使用不顺畅，术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性，常出现术中刀头断裂，超声刀工作于高频共振状态，加速度非常大，刀头极易断裂失效，近些年随着超声刀头复用概率下降，断刀事件发生较少，但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题，质量的进口超声刀，购置成本高，病人收费低，导致不得不复用，存在巨大的交叉风险。智能算法提升手术安全性、精密性及操作效率，为临床带来质的飞跃。一次性超声刀操作说明

   1.智能温度检测算法本算法根据刀头激发过程种的多种数据不断产生的变化，利用AI技术进行分类、识别、训练从而进行温度的精细监测，当温度超过限值时发出预警，并引导医生采取解决措施，以减少因刀头过热而导致的组织热损伤。

2.金属器械碰撞检测算法本算法通过分析刀头在操作过程中的多种数据变化，利用AI算法技术进行数据的识别，分类，训练检测出刀头与其他钳子碰撞的信号特征并快速识别。当发生碰撞时能量快速回收直到碰撞结束并通过屏幕提示该碰撞事件，提高术中超声刀使用的安全性，降低刀头断裂风险。

3.组织切断检测算法本算法通过分析刀头在操作过程中的多种数据变化，利用AI算法技术进行数据的识别，分类，训练。当组织被切断时，算法通过声音提示操作者，同时降低能量输出，降低钳口的摩擦损耗，降低刀头温度，提高切割的准确性。 厂家直供超声刀销售厂家碰撞一旦发生，系统立即刹车响应，防止器械损坏与术野事故。

目前超声刀主要应用于切割凝血（软组织超声刀）、切骨（超声骨刀）、白内障乳化（超声乳化吸引刀）、肝胆吸引（超声乳化吸引刀）、美容（超声乳化吸引刀）、清创（超声清创刀）等。在外科手术中，超声刀是一种超声波解剖装置，用于破坏、分解或凝固组织，尤其是水或脂肪含量高的组织。该设备通过使其接触的组织空化来工作，旨在同时切割和凝固长达5毫米的组织和血管。超声波手术刀的主动刀片每秒振动55,500次，在与组织接触时产生摩擦热。由于这种摩擦热，组织中的蛋白质变性成一种称为凝结物的粘性材料，以密封血管。因这种手术方式不易损伤周围的血管神经等，医用超声刀又被称为"超声切割止血刀"。

   医疗机构越来越多地采用超声刀，主要用于微创手术，以及医疗基础设施的改善。超声波手术刀越来越多地用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术，以及暴露于特定的骨科结构，如关节和脊柱。当在腹腔镜下使用时，被手术刀破坏的组织通过抽吸从体内移除。两种代表性的超声刀产品分别为软组织超声刀以及超声骨刀。软组织超声刀是以空化效应和机械振动效应为主，刀头在超高的振动频率下接触组织蛋白，组织内水分迅速汽化，蛋白氢键断裂，蛋白质变性凝结，从而达到切割、凝闭和止血的作用。软组织超声刀主要用于腹部外科，并逐步在甲乳科、泌尿科等其他科室得到应用。超声骨刀以机械振动效应为主，刀头产生的几十万g重力加速度能够瞬间将骨组织粉碎，其作用范围有几百微米，不会对临近组织造成碎裂及损伤，从而实现精细切割。超声骨刀主要应用于牙科和口腔额面外科，逐步扩展到脊柱外科。超声刀的精确切割能力使其在眼科手术中非常有用。

世格赛思超声刀的独特优势：

1.低雾切割模式：有效解决了超声刀使用过程中烟雾过大的临床难题，为医生提供了更加清晰的手术视野，大幅提升了手术的效率与安全性。

2.无涂层表面处理技术：通过创新技术有效解决了超声刀在使用中组织黏附的问题，避免了因组织黏附导致的手术困难，进一步优化了手术操作流程，提升了效率和安全性。

3.多样化产品线：提供握式刀头和剪式刀头两种规格型号，满足腔镜及开放术式的不同需求。这一多样化的产品布局，使世格赛思能够为医疗机构提供更加齐全、专业的超声刀解决方案，进一步增强了其市场竞争力和临床适用性。 世格赛思依托深厚技术积累，采用全栈自主研发模式，推出新一代人工智能超声刀系统。创新超声刀耗材

超声刀的脚踏开关、刀头上的手动控制装置用以控制主机输出能量。一次性超声刀操作说明

世格赛思的自研自产自销的世格追光™超声刀头凭借其质量材料和精密的设计，被国内各大医院应用于各种不同的微创手术中，其中，手术类型包括包括肝脏、胃肠、乳腺和心脏手术等等。世格赛思的世格追光™超声刀不仅降低了术后并发症和术后风险，还明显缩短了手术时间，同时也缩短了其患者的恢复周期。赋能医生造福患者，是世格赛思的使命，无菌包装和一次性使用设计进一步确保了手术过程的安全性和有效性，使其成为全球各大医疗机构的优先选择。一次性超声刀操作说明

世格赛思专注于微创外科技术及其创新应用，构建了医用金属材料、高分子材料和人工智能算法等三大技术平台，形成外科器械和外科耗材两大产品线。公司成功攻克医用高性能钛合金材料、高性能压电陶瓷材料及智能超声高频外科手术系统人工智能算法等关键技术难题，推出了智能超声高频手术系统和多款植介入外科创新耗材。目前，公司牵头承担国家科技部重点研发计划1项、工信部揭榜挂帅项目1项、深圳市技术攻关重点项目1项，已发表多篇国际高水平学术论文，申请国内外专项超过160项。我们始终秉持“改善人类的健康与生活质量”的使命，坚持以临床需求为导向，赋能医生，造福患者，致力于“成为全球可及的外科创新平台”。