硬舱体HTY系列——高风险场景的“钢铁堡垒”。泰林生物HTY系列硬舱体层流隔离器采用不锈钢+钢化玻璃硬墙结构,内部动态维持A级环境,是无菌灌装、冻干、配液等高风险场景的“钢铁堡垒”。其配备加厚抗破损/薄式高手感手套(兼顾安全与灵活),搭载西门子PLC控制系统(压力/风量自动调控+失压报警),支持规格定制(如万分之一精度称量平台),可集成在线尘埃粒子/浮游菌采样系统,从材质(316L不锈钢)到功能(VHPS灭菌+层流保护)全流程满足高洁净度需求,是制药企业“质量优先”场景的合规适配方案。泰林生物隔离器通过节能设计帮助制药企业降低日常运营成本。泰林医学工程隔离器案例
软舱体STI系列——经济高效的“灵活之选”。泰林生物STI系列软舱体隔离器以透明PVC膜+硬顶结构设计,兼顾可视化与清洁便捷,是无菌制剂/API无菌测试的“经济之选”。其传递舱/操作舱可组合/单独使用,模块化设计支持现场快速组装(部署周期缩短50%),双重VHPS灭菌模式(快速/标准)适配紧急/常规检测需求,集成无菌检查信息管理系统实现流程数字化。对比硬舱体,STI系列成本更低、维护更简便,是中小型实验室与检测机构“性价比优先”的理想选择。山西禽隔离器隔离器对于保持药品的无菌至关重要,泰林生物为制药企业提供系统性隔离器定制解决方案。

泰林生物以模块化设计为出发点,构建了覆盖多场景的隔离器产品矩阵。硬舱体HTY系列支持无菌灌装、冻干、配液等高风险操作,可集成在线称量、取样、环境监测等模块;软舱体STI系列专注无菌检测,传递舱与操作舱可单独运行,适配薄膜过滤法与直接接种法;负压NP/ENP系列则针对高活性物质操作,提供OEB5级防护(OEL<1μg/m³),支持防爆环境(ⅡBT4等级)部署。模块间通过标准化接口实现快速组合,例如,在毒性药品生产中,可串联称量取样隔离器、投料混合隔离器与真空干燥隔离器,形成全流程密闭操作;在细胞治疗场景中,集成细胞分离、扩增、分装功能模块,支持批次切换与快速清洁。这种“柔性化配置”能力使隔离器可适配从实验室研发到商业化生产的全生命周期需求,成为制药企业应对工艺变革的“弹性设备”。
泰林生物隔离器符合中国GMP和中国药典要求。作为深耕无菌检查领域多载的技术型企业,泰林生物依托多年来对行业痛点的深度洞察与技术沉淀,打造了覆盖无菌检查全流程的完整解决方案,包括无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器、质控菌株、培养器支架、振荡仪等配套产品,各设备间协同联动,形成从样品处理、微生物富集培养到结果验证的标准化操作体系。从设备设计、材料选用到验证流程均以法规标准为基准,为药品生产环节的无菌控制提供合规保障。该解决方案适配中国药典、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、日本药典(JP)等全球主流药典的检测要求,已在众多医药企业和实验室中被广泛应用。在疫苗与注射剂生产环节,泰林生物隔离器构建稳定的无菌操作环境。

泰林生物隔离器节能降耗,可以减少运行成本。泰林全新设计优化的空气处理单元,能够有效降低房间新风量需求和房间空调系统要求,降低运行能耗,减少运行成本,为用户提供经济高效的无菌控制解决方案。对于新风量不满足隔离器使用要求的房间,泰林提供内循环催化分解模块的选配服务。该模块可以在隔离器内部对过氧化氢进行循环分解,实现空气在背景房间内的循环取风与排放,无需连接外排管路,既避免了因外排系统建设带来的额外成本,又减少了因新风补充不足导致的设备运行限制,进一步提升了隔离器在复杂环境中的适配性与经济性。泰林生物隔离器严格适配国内外药品生产规范,保障设备运行稳定性和环境可靠性。安徽核药隔离器
泰林生物隔离器操作成本低,生物去污操作更高效。泰林医学工程隔离器案例
隔离器在药品质量控制环节中扮演着不可替代的角色,尤其是在无菌药物和眼科药物上市前的强制性无菌检测流程中,直接关系到药品安全性与有效性的验证结果。泰林生物无菌检测隔离器(如TECHLEAD®CST系列)通过物理隔断或动态隔断技术,在操作区域与操作人员之间建立生物屏障,形成“人员可物理介入但生物环境单独隔离”的受控空间,从根本上避免了传统开放环境中因操作人员、环境空气或工具引入的微生物污染,有效降低假阳性和假阴性检测风险。该解决方案覆盖无菌检查全流程,集成无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器、质控菌株等配套产品,形成从样品处理、微生物富集培养到结果验证的标准化操作体系,适配中国药典、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、日本药典(JP)等全球主流药典要求。截至目前,泰林无菌检测隔离器已在国内超80%医药企业实验室中应用,成为无菌检测领域的“标准配置”,为药品上市前的质量把关提供了刚性技术支撑。 泰林医学工程隔离器案例