随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因此,强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳(TOC)分析技术,凭借其优势,成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性,可实现对水质的实时在线监测,快速捕捉水质变化,让企业及时掌握水质动态;其精确度高,采用先进的检测原理和精密的仪器设备,能够准确测定水中总有机碳的含量,为水质评估提供可靠数据;同时,该技术符合新版 GMP 等相关法规要求,从设计、制造到运行维护,每个环节都严格遵循规范,确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案,为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持,助力企业提升生产质量,保障药品安全。泰林HTY-DI1500-OL总有机碳分析仪可用于在线监测半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程。新疆维吾尔自治区TOC要求
在工业过氧化氢生产与应用的全链条质控中,泰林的HTY-CT1000B总有机碳(TOC)分析仪可以为企业合规管理提供有效解决方案。通过准确高效地测定总碳含量,HTY-CT1000B能帮助企业严格控制30%-35%与70%浓度产品分别符合0.025%、0.050%的国标限值,规避超标风险。仪器内置的审计追踪功能自动记录检测过程,满足GMP、ISO等体系对数据追溯的要求;其检测结果可直接用于原料验收、过程控制与成品放行,减少第三方检测依赖。目前,该方案已成功应用于多家大型化工企业,通过实时监控过氧化氢总碳指标,有效提升产品合格率,降低因质量问题导致的生产中断风险。 购买TOC氧化泰林HTY-DI1500总有机碳分析仪提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。
泰林 GM2000 总有机碳分析仪具有全自动、样品需求量小、测试速度快、易维护保养以及测量精确5大优点: (1)全自动 ①采用全自动设计,自动完成样品采集、试剂添加、样品酸化和氧化处理、反应信号采集测量和废液排废等全过程操作; ②仪器具有管路清洗功能,有效避免样品的交叉污染; ③水净化组件自动完成测试液体的净化和还原,无需任何额外操作; ④可搭配泰林多款自动取样装置,可满足实现产品的自动进样需求; (2)样品需求量小 单个样品每12ml就可以完成一次测试(输出报告),样品采集要求降低; (3)测试速度快 单个样品每20分钟就可以完成一次测试(输出报告); (4)模块化设计 ①产品集成化和模块化设计,主控板模块,电控模块,检测模块区域排布合理,电路和液路分离,便于维护保养; ②良好的人机交互界面,方便创建样品测试程序,可一次性创建多个样品测试; (5)精确的测量 TOC 检出限低于10ug/L,系统适用性100±10%,重复性±2%,测量准确和稳定。
泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型总有机碳(TOC)分析仪,是一款适用于多场景水质监测的专业设备。其检测范围覆盖地表水、地下水、生活污水、工业废水、自来水等多种水体,广泛应用于环境监测、城市给排水、疾病控制、化工电力等行业,可满足不同领域对水质中总有机碳(TOC)含量的精确测定需求。 该仪器采用高温燃烧氧化法作为关键检测技术:样品在680℃~1000℃的富氧环境中,通过催化氧化作用,将有机物彻底分解为二氧化碳(CO₂);生成的 CO₂经载气导入非分散红外气体检测器(NDIR),通过红外吸收原理实现定量检测。 此检测方式严格遵循环境标准《HJ501-2009 水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法》,不仅能准确测定总有机碳(TOC),还可分别完成总碳(TC)、无机碳(IC)的独立测试,为水质分析提供更全的参数支撑。 HTY-CT1000B 凭借高效的氧化能力、精确的检测原理和标准的方法学依据,成为水体有机物污染监测的可靠工具,助力各行业实现水质安全管控与环境治理目标。泰林GM2000总有机碳分析仪测试单个样品只需要12ml就可以完成一次测试(输出报告)。
泰林 HTY-DI1000-PL 总有机碳(TOC)分析仪聚焦离线检测场景,以六大关键优势满足高洁净行业需求: 1. 无催化剂 / 载气的高效氧化技术 采用紫外光催化氧化法,无需传统催化剂与载气,通过紫外灯直接分解有机物为 CO₂,简化流程的同时避免耗材消耗与交叉污染风险,尤其适合制药纯化水等痕量检测场景。 2. 全触屏智能操作体验 配备直观触控界面,参数设置、数据查看等操作一键完成,告别传统按键的繁琐步骤,单人即可快速完成检测,省时省力,提升实验室效率。 3. 多级密码权限管理 支持多级用户权限设置,不同账号对应操作范围严格区分,关键参数修改需高级权限验证,有效防止非授权操作,保障数据安全性与检测流程合规性。 4. 智能化样品管理系统 内置标准化检测方法库,可预设制药用水、食品纯化水等行业检测程序;支持样品信息批量录入与存储,自动生成检测报告,实现 “采样 - 分析 - 归档” 全流程数字化管理。 5. 超限报警与设备保护 具备浓度上限蜂鸣报警功能,当检测值超出预设阈值时立即触发警报,同步锁定异常数据并暂停运行,避免因误操作或样品异常导致仪器损伤,延长设备使用寿命。泰林DI1500-OL总有机碳分析仪可在线监测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中TOC浓度。河北省TOC分析仪
泰林HTY-DI1500总有机碳分析仪无试剂、载气,紫外灯及蠕动泵管耗材可自助更换,维护简单方便。新疆维吾尔自治区TOC要求
泰林 GM2000 总有机碳分析仪适用于制药用水和饮用水的检测;制药行业清洁验证;生物化工领域对产品中TOC的控制;环保监测行业对污水废水的检测等。该仪器采用薄膜电导的检测原理。采用蠕动泵抽取试样,通过化学试剂注射泵定量添加酸试剂和氧化剂后将样品分为两路。一路经过紫外灯和氧化剂的共同作用下将样品中的有机物完全氧化成二氧化碳,另一路则不经氧化,将样品本身含有的总无机碳作为背景。两路样品通过膜过滤模块将二氧化碳传递至内循环,再经二氧化碳传感器检测其电导率变化。根据公式:TOC=TC-IC,然后计算得到样品中总有机碳的浓度。 新疆维吾尔自治区TOC要求