随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因此,强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳(TOC)分析技术,凭借其优势,成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性,可实现对水质的实时在线监测,快速捕捉水质变化,让企业及时掌握水质动态;其精确度高,采用先进的检测原理和精密的仪器设备,能够准确测定水中总有机碳的含量,为水质评估提供可靠数据;同时,该技术符合新版 GMP 等相关法规要求,从设计、制造到运行维护,每个环节都严格遵循规范,确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案,为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持,助力企业提升生产质量,保障药品安全。泰林DC200总有机碳分析仪可以用于半导体行业内工艺用水监测;制药行业内纯化水、注射用水监测。制药用水TOC监测

HTY-CT1000B 型总有机碳(TOC)分析仪具备明显的产品优势。在设计灵活性上,该仪器可与自动取样装置、固体燃烧装置、离心机等设备自由联用,满足不同场景下的多样化检测需求,无论是复杂水样的自动处理,还是固体样品的燃烧分析,都能轻松适配。在智能化与自动化层面,其搭载自主研发的 TOC 系统软件,用户在仪器站点界面即可实时监测仪器运行状态,从温度、压力到检测进度一目了然;所有检测参数均可通过计算机远程优化设定与精确控制,大幅提升操作便捷性与数据可靠性。在检测范围方面,系统内置多条性曲线,可依据样品浓度自动智能切换,无论是痕量有机物的ppb级别的浓度水样,还是高浓度工业废水,都能实现精确测定,确保检测结果的高效与准确。香港特别行政区TOC控制泰林HTY-DI1500-OL总有机碳分析仪可用于在线监测电厂去离子水制备过程等。

泰林HTY-DI1500-OL支持24小时连续在线监测功能,通过双路并行电导检测技术同步完成无机碳(IC)与紫外氧化后总碳(TC)的测量,依据TOC=TC–IC差值模型实时输出浓度值。该设备采用高强度紫外氧化技术分解有机物,结合电导率检测的灵敏度,确保超纯水中痕量有机污染物的可靠捕捉。泰林为设备配置IP65防护等级机身,有效抵御粉尘、潮湿及泼溅液体环境,保障复杂工况下的稳定运行。电子签名与审计追踪模块符合FDA 21 CFR Part 11要求,可视化流路设计使紫外灯更换效率提升50%。在制药注射用水和半导体超纯水系统中,该设备为连续生产提供不间断水质屏障。
泰林 HTY-WOT100 总有机碳(TOC)分析仪聚焦多行业水质检测需求,可广泛应用于制药用水与饮用水安全监测、制药行业清洁度验证、生物化工产品 TOC 控制及环保领域污水检测等场景,为水质安全与生产质量管控提供关键数据支撑。 该仪器采用 “紫外光 + 过硫酸盐” 湿法氧化分解技术,关键检测流程如下:含碳化合物在 UV 反应器内,通过过硫酸盐溶液与紫外光(UVC)的协同作用实现高效氧化,彻底转化为二氧化碳(CO₂);生成的 CO₂由高纯载气(N₂)携带至非分散红外检测池(NDIR),通过红外吸收原理完成定量分析。这一技术融合了氧化剂强化与紫外光催化的双重优势,可快速分解复杂有机物,检测下限低至 ppb 级,尤其适合痕量有机碳的精确测定。GM2000可自动完成采样、试剂添加、样品酸化和氧化、信号采集测量和废液排废等全过程操作。

泰林GM2000总有机碳分析仪具备全自动操作能力,从样品采集、试剂添加、酸化氧化到废液排放全程无需人工干预。仪器采用化学试剂注射泵定量添加酸试剂和氧化剂,通过分流设计将样品分为两路:一路经紫外氧化生成二氧化碳检测总碳(TC),另一路作为背景检测无机碳(IC),依据TOC=TC–IC公式输出浓度值。单个样品只需12ml,20分钟便能完成检测并输出报告,内置管路清洗功能有效避免交叉污染。IP65防护机身适应潮湿、粉尘等复杂工业环境,动态检测技术与专业算法保障数据重复性误差控制在±2%以内,系统适用性达100±10%,检出限低于10ug/L。泰林DI1000-PL总有机碳分析仪适用于制药纯化水以及电子工艺用水的总有机碳的离线检测。广西壮族自治区TOC污染
HTY-CT1000B总有机碳分析仪用于地表水、地下水、生活污水、工业废水、自来水中TOC的测定。制药用水TOC监测
泰林固体燃烧装置 - SSE-10000 专为复杂样品有机碳检测设计,适用于塑料制品、土壤及其浸出物、金属粉末、高盐溶液等场景。其关键在于采用高温燃烧催化氧化技术,通过高温环境与催化剂协同作用,将样品中碳元素充分氧化为二氧化碳,突破传统检测对复杂基质的处理瓶颈。 该装置可与泰林 HTY-CT1000B/S 型有机碳分析仪联机使用,构建完整检测体系:样品经 SSE-10000 高温氧化后,生成的二氧化碳由载气导入分析仪,通过非分散红外检测(NDIR)实现定量分析,得出总有机碳(TOC)含量。这一组合尤其擅长处理高盐溶液与金属粉末等挑战性样品 —— 通过独特的流路设计避免高盐成分与催化剂直接接触,防止盐分富集导致的催化剂中毒问题,同时确保金属粉末中碳元素的高效氧化,检测误差控制在 ±3% 以内。制药用水TOC监测