气流优化设计——泰林生物隔离器的效率引擎。依托计算机流体力学(CFD)模拟分析,泰林生物对隔离器舱体气流结构进行深度优化:通过无死角垂直层流设计,实现气流均匀分布,排残时间较传统设备大幅缩短;配合紊流/层流模式切换(硬舱体为层流,负压系列为紊流),能够适配不同工艺需求。例如,HTY硬舱体层流隔离器在无菌灌装中维持动态A级环境,STI软舱体隔离器在无菌测试中通过垂直层流保护关键操作区域,气流优化技术不仅提升了洁净度,更通过减少残留物质滞留,为高频高强度生产检测场景提供高效支撑。针对细胞治疗产品特性,泰林生物隔离器符合国家专项检查技术标准。无菌分装隔离器招标

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》强调细胞治疗需“严格控制生产用材料质量”“建立清场规范”以避免污染。泰林生物的细胞治疗隔离器通过无死角垂直层流设计与袋进袋出(BIBO)高效过滤器单元,实现气流均匀分布与过滤装置安全更换,避免因操作或设备维护引入污染;其配备的紧急模式处理系统,在手套或密封圈破损时自动调节风机频率、关闭进风阀,维持裂隙风速≥0.5m/s,防止高活性物质外泄,从设备层面强化污染防控能力,成为细胞治疗生产中“防止外源性污染”的关键屏障。广西无菌隔离器泰林生物隔离器采用人机工程学设计,操作舒适便捷。

泰林生物隔离器采用模块化设计,便于快速拆装与运输。以模块化设计理念为中心,通过对设备结构的深度优化与功能模块的科学划分,泰林生物的研发设计的隔离器的各个模块组装都相对独立,有效提升了设备的拆装便捷性与运输效率,成为用户灵活部署无菌隔离解决方案的关键优势。模块化结构的设备在运输环节可根据物流需求灵活调整包装体积——拆分后的模块体积更小、重量更均衡,既降低了长距离运输过程中的损耗风险,又有效节约了物流成本。在现场部署阶段,模块化设计的优势进一步凸显:通过常规运输工具转移至目标场地后,1-2名操作人员即可在短时间内完成组装并投入使用,较传统一体化设备大幅缩短部署周期。
2017年FDA批准CAR-T药物上市及CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,明确细胞治疗需符合GMP要求,强调生产环境、设备及污染防控的严格性。泰林生物的细胞治疗隔离器深度契合这一规范:其采用不锈钢/钢化玻璃硬墙结构或PVC软舱体设计,集成环境监测与手套完整性检测系统,既能通过舱门互锁功能防止不同供者或批次产品混淆,又可通过气流优化设计与HEPA过滤技术避免交叉污染,完全满足“建立全过程控制体系”“制订有效隔离措施”等监管要求,为细胞治疗产品的合规生产提供设备保障。泰林生物软舱体无菌隔离器适用于无菌制剂及无菌原料药基于药典法定方法的无菌测试。

泰林生物隔离器节能降耗,可以减少运行成本。泰林全新设计优化的空气处理单元,能够有效降低房间新风量需求和房间空调系统要求,降低运行能耗,减少运行成本,为用户提供经济高效的无菌控制解决方案。对于新风量不满足隔离器使用要求的房间,泰林提供内循环催化分解模块的选配服务。该模块可以在隔离器内部对过氧化氢进行循环分解,实现空气在背景房间内的循环取风与排放,无需连接外排管路,既避免了因外排系统建设带来的额外成本,又减少了因新风补充不足导致的设备运行限制,进一步提升了隔离器在复杂环境中的适配性与经济性。泰林生物可拆卸模块结构设计,提升设备部署效率及场地适应性。核药隔离器保养
泰林生物隔离器符合细胞治疗产品生产的国家相关检查指导要求。无菌分装隔离器招标
泰林生物隔离器使用全新研发设计的集成式VHPS(汽化过氧化氢)灭菌系统,缩短灭菌时间。该系统采用全新汽化结构与控制逻辑,能够提升汽化能力与饱和度控制能力,实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度,严格控制冷凝,具有较好的灭菌重现性。在理想情况下,该隔离器的实验舱灭菌时间可以较传统方案缩短40%,传递舱灭菌时间缩短至原先的三分之一。在灭菌性能上,系统针对嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭能力达到log6级标准,充分满足高风险无菌操作场景的灭菌需求,为医药生产、生物检测等高要求场景的无菌控制提供了可靠的技术支撑。无菌分装隔离器招标