隔离器通过无菌隔离技术创造高度洁净、持续有效的操作空间，是药品生产质量控制的关键设备。泰林生物深耕该领域近30年，持续技术创新，为客户提供性能稳定、合规可靠的隔离器产品，保障无菌操作环境的有效性。截至目前，泰林生物已累计向国内外医药客户交付近2000套隔离器设备。其产品严格符合欧盟GMP、FDA、cGMP要求，支持“连续化”或“批量化”操作模式，以突出的性能与合规性，成为全球医药企业信赖的无菌隔离解决方案供应商。泰林生物可拆卸模块结构设计，提升设备部署效率及场地适应性。无菌隔离器服务
泰林生物的投料/混合隔离器专为无菌产品及毒性药品的投料、混合环节设计，实现API从传入到溶解的全流程密闭操作。具有完整包装的API通过传递系统传入隔离器后，可在舱内完成拆包、称量及溶解等关键步骤——操作过程中配备高精度电子秤设备，保障称量准确性；隔离器采用硬墙式结构与充气密封设计，有效防止API粉尘外溢。该方案不仅避免了传统开放环境中API暴露的风险，更通过密闭操作降低交叉污染可能，为毒性药品的混合工艺提供可靠的安全保障。无菌取样隔离器技术泰林生物基于市场需求与工艺特性，开发出负压与层流双重技术路线的隔离器产品矩阵。
泰林隔离器符合国家药监局核查中心《细胞治疗产品生产检查指南》要求。隔离器是细胞治疗产品生产的常见设备，是无菌生产的必要条件。泰林的细胞制备隔离器是专门用于细胞产品制备，并满足GMP无菌化生产要求的密闭式集成化操作系统，可代替传统GMP实验室，集成细胞分离、激活、修饰、扩增、观察、收集分装等功能设备，并为细胞产品提供持续的无菌操作环境。包括全过程A级洁净环境、一键式正负压操作模式切换、立体式H2O2消毒、数据实时监控可追溯、21天长时间无菌环境维持等功能，可完美适配《指南》要求。
毒性药品防护——泰林生物隔离器的安全盾牌。泰林生物的隔离器针对毒性药品（API）的称量、投料、干燥等环节，推出称量取样隔离器（缓冲舱+连续套袋传递）、投料/混合隔离器（拆包-称量-溶解全密闭）、真空干燥隔离器（对接干燥箱+套袋分包）及BIBO袋夹工具，构建全流程防护闭环。隔离器通过正压/负压模式切换（负压系列OEB5级防护，OEL＜1μg/m³）、紧急模式系统（手套破损时维持裂隙风速≥0.5m/s），防止高活性物质外泄；HEPA过滤与无死角设计避免交叉污染，是毒性药品生产中“人员安全+环境安全”的双重保障。泰林生物创新集成VHP灭菌技术，实现更高效的设备灭菌流程。
软舱体STI系列——经济高效的“灵活之选”。泰林生物STI系列软舱体隔离器以透明PVC膜+硬顶结构设计，兼顾可视化与清洁便捷，是无菌制剂/API无菌测试的“经济之选”。其传递舱/操作舱可组合/单独使用，模块化设计支持现场快速组装（部署周期缩短50%），双重VHPS灭菌模式（快速/标准）适配紧急/常规检测需求，集成无菌检查信息管理系统实现流程数字化。对比硬舱体，STI系列成本更低、维护更简便，是中小型实验室与检测机构“性价比优先”的理想选择。泰林生物隔离器符合欧盟GMP、FDA、cGMP要求，可以“连续化”或“批量化”操作。无菌取样隔离器技术
从灭菌工艺开发到验证服务，泰林生物提供全链条技术支撑。无菌隔离器服务
泰林生物的真空干燥隔离器深度适配无菌产品及毒性药品的干燥后处理需求，通过与干燥箱的无缝连接构建防护闭环。API完成真空干燥后，隔离器可直接对接干燥箱门，在密闭环境中打开干燥箱并取出干燥物料，随后进行称量、分包操作。包装好的API通过套袋系统传出，全程避免与外界接触；操作完成后，隔离器自动启动灭活清洗程序（如VHPS汽化过氧化氢灭菌），确保舱内无残留污染，才会打开舱门取出器具。这一设计实现了从干燥到分包的全流程无菌控制，有效降低毒性药品处理的环境与人员风险。无菌隔离器服务
浙江泰林生物技术股份有限公司(股票代码:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科学系统解决方案相关产业的企业集团。公司深耕行业三十余年，形成了覆盖生物安全、制药工程、医学工程等领域的多元化业务布局，为生命科学研究和产业化提供一站式谢列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，累计服务国内外客户超5,000家，业务覆盖40余个国家和地区。泰林生物以“服务人类健康，造福天下苍生”为使命，注重技术创新与标准化建设，主导或参与20余项国家标准及行业规范的制定，并多次获得行业认可，以创新能力和产品质量铸就企业核心竞争力，取得客户的信赖。
