不同灭菌方式之间的差异之干热灭菌生物指示剂 原理:通过高温(160–180°C)长时间加热,使微生物氧化或炭化。 适用对象:耐高温但怕湿的物品(如玻璃器皿、金属器械、粉末、油剂等)。 优点: 无水分,适合油剂或粉末灭菌。 设备简单(如烘箱)。 缺点: 灭菌时间长(1–2小时以上)。 高温可能损坏塑料、橡胶等材料。 泰林 干热灭菌生物指示剂 干热灭菌生物指示剂用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及 干热灭菌效果的监控,广泛应用于制药企业、科研机构等行业。 + 精选载体便于微生物洗脱计数 + 选用**度安瓿瓶/管,不易破损 + 可耐受高温灭菌的载体 泰林生物指示剂的检测结果可追溯,符合FDA等法规要求。使用生物指示剂ISO标准

两类过氧化氢灭菌验证生物指示剂的选择之结构选择 常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂多为片式,自含式产品目前只有少数企业能生产。自含式常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂的载体一般紧靠透气材料,保证芽孢与过氧化氢充分接触。真空灭菌生物指示剂产品形式一般为自含式,其染菌载体需远离透气材料(通常在底部),增加灭菌的挑战性。 自含式过氧化氢灭菌生物指示剂(适用于常压空间灭菌) 过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂(适用于真空灭菌)使用生物指示剂选型泰林生物指示剂的培养基配方先进,能够快速准确地反映灭菌效果。

环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数方法之芽孢洗脱及热激活 在生物安全柜中,取4片(支)生物指示剂打开,取出载体,分别放置于含有3-4颗玻璃珠(直径6mm)的无菌试管中,向无菌试管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水,置于涡旋混匀仪上充分振荡,将试管中载体打散成纤维装后,再中加入7mL含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水,震荡30s,制成均一的菌悬液,将该试管记为10-1。 将水浴锅加热至80℃-85℃,取上述试管,放置于水浴锅中热激活10min,热激完成后,立即将芽孢悬液转移至0-4℃的冰水浴中冷却至室温。
环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项 1、切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。 2、环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数,建议使用含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水进行稀释。 3、吸取含纸质载体的菌液时,避免纤维堵枪头,导致移液不准确。 4、建议以单片(支)生物指示剂的形式进行计数,确保每片(支)生物指示剂计数结果均符合要求。 5、建议使用玻璃珠(4mm-6mm)对纸质载体进行打散处理。 6、芽孢计数过程中必须进行热激活处理:温度80℃-85℃,时间10min。医用透析纸+Tyvek®双包装!阻菌率达99.9%,蒸汽/气体穿透无忧。

过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法 过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数—操作方法 随机抽取需检验批次生物指示剂 4片(支)与相关物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通风15min以上,后续操作如下:特别提醒:不可将指示剂进行紫外照射,否则会造成计数结果偏低!!! 01芽孢洗脱 在生物安全柜中,取出生物指示剂载体,分别放置于无菌试管中,向试管中加入 10 mL无菌纯化水,于涡旋混匀仪上震荡2min,转移至超声波清洗机中,设置频率为40KHz,处理15min,将该试管记为10-1。 特别提醒:不要将多片载体放置到一个容器中进行洗脱,载体相互堆叠可能影响洗脱效果,造成计数结果偏低。泰林生物指示剂的芽孢浓度精确,符合国际标准,提供可靠的灭菌效果验证。河北气体用生物指示剂
气体灭菌全能选手:泰林GP3-8032适配甲醛/臭氧.使用生物指示剂ISO标准
为什么要使用生物指示剂 确保产品质量和安全性 医疗领域:在医疗器械和药品的生产过程中,灭菌效果直接关系到患者的生命安全。使用生物指示剂可以确保灭菌过程的有效性,从而保证医疗器械和药品的无菌性,降低感染风险。 食品行业:在食品加工和包装过程中,灭菌是防止微生物污染、延长保质期的重要环节。生物指示剂能够验证灭菌过程的可靠性,确保食品的安全性和质量。 工业生产:在一些工业生产过程中,如生物制品、疫苗等的生产,灭菌效果的验证同样至关重要。生物指示剂的使用可以确保生产环境和产品的无菌性,保障生产过程的顺利进行和产品质量。 5. 提供可追溯性 记录和追溯:生物指示剂的检测结果可以作为灭菌过程的记录,便于追溯和管理。在发生问题时,可以通过这些记录查找原因,采取相应的措施进行改进。这种可追溯性对于质量管理体系(如ISO 9001、ISO 13485等)的实施和认证也具有重要意义。使用生物指示剂ISO标准
浙江泰林生物技术股份有限公司多年以来秉持”开拓、创新、务实、高效“的企业精神,致力于生物技术、医学工程、医疗器械、制药工程、分析仪器、生物新材料等领域的技术创新与产品开发,为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务,构建泰林特色产业生态系统。公司的产品与解决方案广泛应用于医疗、制药、疾病控制、食品、水生态、科研院校等领域。以高质量的创新产品,始终在业界保持良好的商业口碑。