蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源，因此，基于安全性考虑，从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前，我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目，但是，随着对药品质量要求的提高，脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准，溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称，实际包含的物质是多种多样的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去，甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应，但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析，人血浆中的磷脂成分中，约6%为溶血磷脂，是人体代谢的正常产物，正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料蛋黄卵磷脂PL100M；山西卵磷脂药用采购
艾伟拓的这款蛋黄卵磷脂PC-98T，是一款PatentNo.3844508生产的天然蛋黄卵磷脂PC-98T,作为**乳化剂得到不少应用。为什么制备前列地尔脂微球必须使用PC-98T？前列地尔是当今国际上公认的新一代广谱内源**物，临床用于多种疾病的**或辅助用药，我国每年的前列地尔制剂销售额达20亿。前列地尔也叫前列腺素E1，水溶性差，不耐热，对血管有强烈刺激性。前列地尔脂肪乳可以克服粉针剂药物利用度低，副作用大的缺陷。然而，由于前列地尔特殊的理化性质，普通的脂肪乳载药量低，热压灭菌过程中药物会转化为前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式会社专为前列地尔而研制出的一款乳化剂，是磷脂酰胆碱含量不少于98%的纯白色粉末状高纯度蛋黄卵磷脂,也是我国有注册批文的纯度*高的蛋黄卵磷脂。PC-98T可使前列地尔稳定的包裹在脂微球的磷脂膜上，减少游离药物，从而使热压灭菌过程对药物的破坏降低。1988年上市的世界首ge前列地尔脂微球“Liple”，也是“凯时”的原研制剂，即是以PC-98T为乳化剂。目前我国市场上的前列地尔注射液（前列地尔脂微球）所使用的蛋黄卵磷脂绝大多数为PC-98T。山西卵磷脂药用采购注射级辅料蛋黄卵磷脂PL100M。
溶血卵磷脂
有甘油骨架的1位羟基上酰基结合成酯的化合物（磷脂酶A2分解产物）及2位上结合的化合物（A1分解产物）。不溶于**、**，有强溶血作用。残剩的脂肪酸酯（构造式中的RCO-）容易被溶血磷脂酶水解，产生脂肪酸和甘油磷脂酰胆碱。自然界中*有少量存在，容易由蛇毒和胰液磷脂酶A的作用生成。由肝脏微粒体的酰基CoA转移酶的作用，与酰基CoA进行反应而生成卵磷脂。同普通大豆卵磷脂相比,具有以下特性:(1):增强水包油型乳化性能(2):提高了在酸性条件和与盐共存条件下保持的乳化稳定性(3):对温度的适应性更强,可使用温度范围广(4:改善了与蛋白质和淀粉结合的能力(5):具有极好的脱模或脱盘特性(6):添加量小,约为普通卵磷脂的1/10
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