PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:
dv10=100µm
dv50=170µm
dv90=250µm
溶解度: 易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶.
气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。
粉末特性:
粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°
其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 使用甘露醇时要注意维持患者的水电解质平衡。罗盖特甘露醇药用辅料
甘露醇的用量:20%甘露醇脱水作用快强,作用时间较长。注药后10-20min内颅内压开始下降,0.5h降到比较低水平,可使颅内压降低50%~90%,约1h后颅内压开始回升,约48h回升到用药前水平,一般用量:1~2gkgd,0.25-0.5g/次,每日3~4次。输入速度以10-15ml/min为宜。甘露醇静脉滴注过快,短时间内血容量剧增,循环负荷过重而致心衰或肺水肿,引起一过性血压升高,血管收缩肾小球滤过率下降而致急性肾功能损害,特别是儿童与老年人尤应注意。甘露醇中加入氨茶碱维,生素C可提高疗效,减少用量。每克甘露醇约排尿10mL。进行性肾衰,肺水肿、颅内活动性出血(开颅手术除外)者慎用,老年及心衰者可合速尿应用,应用中注意水电解质平衡。法国甘露醇每一滴甘露醇,都承载着大自然的祝福和关爱。
结晶甘露醇 MANNITOL 应用:撒粉、口香糖、片剂、冷冻干燥载体、医药 功能:不吸湿、压缩性良好 产品说明: 法国罗盖特公司的甘露醇具有如下特点:
1. 极低的吸湿性
2. 极高的化学稳定性,无美拉德反应
3. 各种生产工艺的适用性(包括干湿法造粒、直接压片、冷冻干燥),可以制作压片、咀嚼片、泡腾片等等
4. 低热量,无糖配方
5. 熔点在165℃-169℃
罗盖特公司的甘露醇包括以下9种规格:
PEARLITOL® 60 标准级别
PEARLITOL®35 较细
PEARLITOL® 25 非常细
PEARLITOL® PF 无热源
PEARLITOL® 100SD 用于直接压片的喷雾干燥体
PEARLITOL® 200SD 用于直接压片的喷雾干燥体
PEARLITOL® 300DC 用于直接压片的粗颗粒
PEARLITOL® 400DC 用于直接压片的中等颗粒
PEARLITOL® 500DC 用于直接压片的细颗粒
产品包装规格:20kg/包、25或50kg袋装
甘露醇不与稀酸、缓冲液或者氨基等起化学反应。
罗盖特甘露醇无美拉德反应。
罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。
由于甘露醇的化学稳定性和高纯度,只有在40摄氏度,相对湿度达97%以上,甘露醇才会显示出吸湿的情况。
PEARLITOL甘露醇是以淀粉为原料,水解转化为葡萄糖和甘露糖,再经过催化加氢反应制得的高纯度的甘露醇。
PEARLITOL®SD & DC优势
•良好的流动性
•良好的可压性与低脆碎度
•对压片速度不敏感,适合高速压片
•润滑剂敏感性低
•主药容纳量高、无吸湿性
•口崩片赋形剂的比较好选择 甘露醇的剂量需要根据患者状况调整。
PEARLITOLR100SD
PEARLITOLR200SD
PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。其外观呈结晶粉状,略带甜味。
符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD
符合以下要求:>欧洲药典>美国药典/美国辅料标准
应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。
特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性
其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 甘露醇的甜美,是大自然赋予我们的甜蜜记忆,让人回味无穷。青岛甘露醇
每一滴甘露醇,都如同珍珠般晶莹剔透,闪烁着生命的光芒。罗盖特甘露醇药用辅料
可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇?
PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性,可适用于直接压片。他们有各种粒径,100μm至500μm范围,满足各种需求。
使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂?
由于压缩过程中脆性断裂行为,建议适用**少1.2%的润滑剂(例如,硬脂酸镁)。
甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。 罗盖特甘露醇药用辅料