川渝联盟超声手术刀解决方案

数据显示，目前，国内微创手术医疗器械90%都依赖进口，2013年，内窥镜微创手术配套器的规模为216.62亿元，到2020年已经达到743.42亿元。今年上半年，受影响，医疗器械耗材国外内市场均受到重大影响。随着的有效控制及各项医疗工作的有序恢复，接下来，医疗器械耗材领域必将迎来新一轮的增长。2021年，除了整机国产化的超声刀系统即将面世，世格赛思医疗内窥镜腹腔穿刺器也将进入量产。此外，血管结扎夹子、智能全电动吻合器等微创领域一系列其他产品的研发工作也正在加快进行当中。超声刀靠高频的机械振动来进行组织的切割止血。川渝联盟超声手术刀解决方案

超声刀系统由强生公司在90年代推出，跟传统电切割设备在切割效率、术中热损伤等指标相比有的优势，2000年超声刀产品进入国内市场，目前国内市场主要由强生等进口品牌垄断，价格昂贵，造成患者需要承担较高的医疗费用。近年来，我国积极鼓励国产内窥镜微创手术医疗器械的研究与开发。作为一家成立三年的医疗科技公司，世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命，秉持进⼝替代，国产突围的产品理念，围绕微创外科超声刀系统、电动吻合器等产品开展自主研发，以高分子材料及金属材料的合成和改性为基础，将传统的无源手术耗材创新的打造为有源的智能的耗材（好比将传统的牙刷升级为电动牙刷）。深圳止血超声手术刀设备超声刀也可以单独用于出血点的止血。

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。

世格赛思超声刀以软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础，自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术，掌握了超声设备人工智能控制核心算法及材料技术，加工工艺钛合金利用率提高45%，加工效率提高至少30%，组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌，整机国产化，在国家集采方面具备强大的成本与性能优势，是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业，其材料及部件有效化解了国外断供的风险。
超声刀的激发时间不宜过长，以不超过7秒为宜。

超声刀在微创手术中的作用非常关键，它是一种高能量聚焦超声仪器，主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作。其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将超声电能转换为机械能，通过变幅杆的放大和耦合作用，推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量，从而进行手术。这种设备的主要组成包括主机、换能器手柄、超声刀头和脚踏板。其中，换能器手柄是超声手术刀的关键部件，它将输入的电功率转换成机械功率（即超声波信号，高于20kHz）的能量转换器件，其好坏直接关系到切割止血及血管凝闭的效果 。“超声刀”虽然名字里有“刀”，但并不是传统意义的手术刀。而是由主机、换能器、超声刀头和脚踏开关组成。深圳剪式超声手术刀

超声刀在临床应用上的禁忌症很少。川渝联盟超声手术刀解决方案

超声刀的工作原理是通过主机输出电信号，经由换能器利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将超声电能转换为机械能产生高频振动。这种高频振动使组织细胞内的水汽化，蛋白氢键断裂，细胞崩解，组织被切开或凝闭，从而达到组织切割和止血的目的。此外，超声刀工作时产生的微声流作用、空化效应、热效应及止血效应，使得手术过程中极少产生焦痂、烟雾，对机体无电生理干扰，在进行重要脏器解剖时，超声刀的损伤范围可控制在1mm以内，对周围组织的热损伤较小。川渝联盟超声手术刀解决方案

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