天津灭菌袋

医药包装用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口机)，C+A级环境生产，极高的无菌保障水平，可耐受y射线蒸汽(121°C)、EO、VHP等多，PE膜生产过程中不添加任何添加剂，优异的微生物阻隔性能，每个袋子均带有标志指示剂，易热封，经过完整性测试验证，可印刷不同文字。使用范围:主要用于免洗胶塞、免洗铝盖、西林瓶和容器、无菌服、接口环盖、滤芯、密封圈、灌装针头、硅胶管、医疗器械,注射器组件、不锈钢工具和工艺设备等。聚乙烯呼吸袋成分：聚乙烯颗粒工艺流程：聚乙烯颗粒经吹膜机吹塑成用户所需求的产品膜袋，外包好后转入外包间进行装箱打包转入成品库。产品描述：我公司生产的药用低密度聚乙烯袋为半透明、有光泽、质地较柔软的薄膜，具有优良的防潮、抗静电等优良特性；普遍用于药品、原料药、医药中间体、化工等产品的内包。山东华致林医药科技股份有限公司以质量为生命”保障产品品质。 山东华致林医药科技股份有限公司以发展求壮大，就一定会赢得更好的明天。天津灭菌袋

医用高温高压灭jun呼吸袋主要材质构成：1.医用透析纸（杜邦特卫强Tyvek，法国Arjo蒸汽纸，环氧乙烷EO纸等）、2.医用复合膜（如PET/PE无色透明膜，PET/CPP蓝色透明高温膜，以及其他**膜）二、医用高温高压*呼吸袋产品特点采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计，确保高度防jun透明合成膜，结实耐用并可迅速清晰鉴别内存器械呼吸袋内附变色指示剂，通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒灭程序使用无du性水基性颜料，不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示，不会化开适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种*方式，并有相应灭jun完成指示。医用高温高压灭jun呼吸袋封合密封1.自封型灭jun呼吸袋→揭去开口端的离型纸，延折合线折合后平整地封闭袋口；→封口时，封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固，通常封合时应用手指反复搓压。 广西无菌灭菌袋定制山东华致林医药科技股份有限公司可靠的质量保证体系和经营管理体系，使产品质量日趋稳定。

微生物屏障特性：无菌屏障系统中所用材料的微生物屏障特性对保障包装完整性和产品的安全十分重要。证实了材料是不透性材料后，就意味着满足微生物屏障要求。透气性材料应能提供适宜的微生物屏障，以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。三、与灭jun过程的适应性。1、应证实呼吸袋密封后适合于其预期使用的灭jun过程和周期参数。2、应评价材料的性能，以确保在经受规定的灭jun过程后材料的性能仍在规定的限度范围之内。四、与标签系统的适应性。标签系统应：a)在使用前保持完整和清晰；b)在规定的灭jun过程和周期参数的过程中和过程后，与材料、无菌屏障系统和灭jun装载相适应，应不对灭jun过程造成不良影响；c)印墨不应向装载物上迁移或与包装材料和／或系统起反应，从而影响包装材料和／或系统的有效性，也不应使其变色致使标签难以识别。注：标签系统可有多种形式。包括直接在材料和／或无菌屏障系统上印刷或书写，或通过粘贴、热合或其他方式将标签上另外一层材料结合到材料和／或系统表面上。

“呼吸袋”是无菌产品“安全”的保障，一般用于无菌产品用胶塞的除菌、转运，无菌区用工器具、设备备件、无菌服等无菌区用品的转运。

“新版GMP”第62条明确要求：“无菌操作所需的物料、容器、设备和任何其他物品都应除菌”。直接接触药品的包装材料、器具除菌后的装配需要在A级区下进行，事实上通常设计从无菌釜到灌装线中间的传递会有一个B级区的传递、存放过程，为了避免除菌后二次污染，需要在密闭状态下进行转运和存放，“呼吸袋”是需转运、存放物品的极好的屏障。山东华致林医药科技股份有限公司以质量求生存，以信誉求发展！

呼吸袋的质量标准。一般考虑：1、至少应考虑下列方面：a)温度范围；b)压力范围；c)湿度范围；d)上述三项的变化速率上限（必要时）；e)洁净度；f)生物负载；g)内du素负载。2、应了解所有材料特别是回收材料的来源、历史和可追溯性，并加以控制，以确保**终产品持续符合本部分的要求。注：使用当今的工业生产技术，除生产回料以外的回收材料，不可能很好地控制使其安全地用于医疗器械包装。3、应评价下列特性：a)微生物屏障；b)生物相容性和毒理学特性；注：这一般适用于与器械接触的材料。GB/T给出了生物相容性指南。宜评价**对生物相容性的影响。c)物理和化学特性；d)与成形和密封过程的适应性；e)与预期**过程的适应性（见);f)灭jun前和灭jun后的贮存寿命。山东华致林医药科技股份有限公司专业的知识和可靠技术为客户提供服务。重庆医用包装灭菌袋批发

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无菌呼吸袋使用注意事项：1.无菌呼吸袋开始使用前，需对每件**终包装好的呼吸袋密封性进行检查，以确保只有无菌器械进入元国区域内。2.进入无国区域内的所有器械，应根据无菌程序将其打开、分发以及转移，以保持无菌状态。3.包装袋选择：根据拟除菌器械的大小，选择合适尺寸的除菌呼吸袋;拟包装器械应容易装入，不宜紧绷，四周应保持松动空间;拟包装器械装入后，除菌呼吸袋底端纸与膜面合并后，尺寸应不少于2英寸，以便于牢固封口。

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