一、适用范围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施的医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及产品清洗过程确认检查的参考资料。
本检查指南适用于使用前需灭菌或消毒产品清洗过程确认，给出了产品清洗工艺应当考虑的因素、过程确认的流程及要求。
佳姆巴医疗器械（含内窥镜）消毒液用于内镜流动冲洗消毒时：使用超声波震动或手工涤荡方式加强前道工序清洗和漂洗力度时，其流程为：净水洗掉有机物后，用佳姆巴专业清洗剂冲洗2分钟+净水冲洗2分钟+佳姆巴医疗器械（含内窥镜）消毒液流动冲洗消毒3分钟。
（一）按危险程度分类
1.高度危险物品即关键性物品
（1）是指那些在临床医疗中要穿入皮肤和黏膜或接触人体无菌组织和体液或接触新生儿和免疫功能极度低下者的物品。
（2）主要包括各种外科器械，穿刺器械（注射器、穿刺针、针灸针等），输血输液器具，无菌内窥镜（腹腔镜、关节镜、羊水镜及其它窥镜的活检钳），各种体内导管（心导管、静脉导管、各种造影导管、内脏引流管），体内植入物（人工organs、植入药物等），心肺氧合机，手术隔离衣帽，无菌巾单，外科手套，ICU病房用品和新生儿用品等。
（3）高度危险物品必须进行灭菌处理。
佳姆巴医疗器械（含内窥镜）消毒液用于内镜流动冲洗消毒时：使用超声波震动或手工涤荡方式加强前道工序清洗和漂洗力度时，其流程为：净水洗掉有机物后，用佳姆巴专业清洗剂冲洗 2 分钟+净水冲洗 2 分钟+佳姆巴医疗器械（含内窥镜）消毒液流动冲洗消毒 3 分钟。
佳姆巴医疗器械消毒液属于非危险品，可以空运。佳姆巴专业清洗剂和佳姆巴医疗器械消毒液是消毒作业人员、医护人员和患者的福祉。南通安全医疗器械酒精消毒液市面价
我国除了品牌力度薄弱、两级分化明显等问题，投诉量居高不下同样是家居用品行业销售长期以来发展的一大难题。消费者主要反映家居生活用品存在质量问题或购买后商家未按合同发货退款困难问题。由于产品规格的多样性和个性化特征，许可项目：卫生用品和一次性使用医疗用品生产；用于传染病防治的消毒产品生产；消毒剂生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具有经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：消毒科技领域内技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让；环境科技领域内的消毒产品（包括一次性卫生用品、消毒剂和消毒器械）和消毒设备开发及自有成果转让，并提供相关技术服务；生产消毒设备（取得许可证后方可从事经营活动）；清洁用品、洗护用品；以及上述产品和相关商品的批发、进出口及佣金代理（拍卖除外）；专业清洗、保洁、消毒服务，有害生物防治技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）生产机械化程度较低，随着专业设备不断开发，未来行业生产的机械化程度将逐步提高，行业分析中特意强调，许可项目：卫生用品和一次性使用医疗用品生产；用于传染病防治的消毒产品生产；消毒剂生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具有经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：消毒科技领域内技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让；环境科技领域内的消毒产品（包括一次性卫生用品、消毒剂和消毒器械）和消毒设备开发及自有成果转让，并提供相关技术服务；生产消毒设备（取得许可证后方可从事经营活动）；清洁用品、洗护用品；以及上述产品和相关商品的批发、进出口及佣金代理（拍卖除外）；专业清洗、保洁、消毒服务，有害生物防治技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）作为日常消费品的一种，与宏观经济环境息息相关。伴随着互联网的发展而成长的80后90后，已逐渐成为主流的消费人群，他们面临不同生活场景，在手部消毒液（免洗使用），消毒液（多效），空气消毒液，皮肤黏膜消毒液等方方面面，更倾向于使用智能化产品。家居用品呈现出巨量的发展空间。家居用品与家具、家纺等传统行业迅速剥离，成为**行业，逐步形成品牌消费，中**渐成主流，具有良好品牌形象、好的产品与好的服务的家居品牌将成为市场主导，并获得长久不衰的持续发展力。南通安全医疗器械酒精消毒液市面价
