评价标准:ATP 生物荧光法按照设备参考值:≤200 RLU 作为消毒合格;菌落计数法按照《软式内镜清洗消毒技术规范》标准,菌落总数≤ 20 CFU/件为合格。
统计分析:应用SPSS 21.0 软件对数据进行统计分析,非正态分布资料采用中位数和极值进行描述。
结果:ATP 生物荧光检测:30条纤维支气管镜使用后未清洗前,内镜外表面 RLU 中位值为911.5,合格率为 16.7%;酶洗后机洗前,内镜外表面 RLU 中位值为 234.0,合格率为 43.3%。每组 30 条纤维支气管镜经佳姆巴医疗器械消毒液分别浸泡消毒5、3min后,气管镜外表面 RLU 中位值分别为25.0、23.5,全部合格。
佳姆巴医疗器械消毒液具有高效的特点:广谱杀菌效力。上海去污强医疗器械消毒液根据《消毒技术规范》(卫生部:2002版),佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液的急性经口毒性试验结果显示:佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液对雌雄小鼠的急性经口的LD50均大于 5000mg/Kg,属实际无毒级。佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果显示:佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性。根据《消毒技术规范》(卫生部:2002版)2.2.1.2.1;2.2.1.4;2.2.3.2.1,佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液,稳定性强。 徐州去污强医疗器具消毒液现货佳姆巴专业清洗剂和佳姆巴医疗器械消毒液的同质产品获得皮肤黏膜消毒认证。
菌落计数:30 条纤维支气管镜消毒后进行滤膜法采样,消毒5 min 组有 5 条检出细菌,菌落数0~7 CFU/件;消毒 3 min 组有 4 条检出细菌,菌落数0~5 CFU/件,不同消毒作业时间合格率均为100%。
消毒衰减指标研究:使用次氯酸消毒剂(佳姆巴医疗器械消毒液)进行机洗消毒,消毒作业时间分别为5、3 min,连续使用7 d作为一个循环,每个循环期间消毒纤维支气管镜 20~31 条,共进行 4 个循环研究。共检测 23 条纤维支气管镜,结果显示,滤膜法和倾注法均未检测出活菌,全部消毒合格。次氯酸浓度检测结果显示,次氯酸消毒剂连续机洗使用7 d 后,浓度仍在80 mg/L左右,在有效浓度范围内。 佳姆巴医疗器械消毒液和佳姆巴专业清洗剂,适用于外科手术室、内窥镜中心和消毒中心。
佳姆巴医疗器械消毒液可连续重复循环使用,直至有效氯浓度下降至50ppm以下。上海去污强医疗器械消毒液
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