无菌输送阀在无菌API末端粉末产品的无菌处理中提供了更高的无菌保证。连同用于填充/精加工应用的各种组件。在无菌过程中处理敏感成分和成分工艺消毒简单对危险产品的高密闭性能应用领域包含所有生产过程的填充装料、转运、配料及取样。工艺流隔离器/RABS填充和分配烘干机排料高压灭菌器–组件装载/卸载转移到灌装线产品展示散装粉末中间体有效成分组件,例如塞子有毒/有毒物质在B/C级地区实现无菌转移–使用αβ阀、AB阀、分体蝶阀、密闭阀。满足OEB等级的AB阀厂家。河北压片机密闭阀注意事项
αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥(入口或出口)干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时,两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后,阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护,以免受到外部可能的污染。
英国转运密闭阀销售电话无菌分体式蝶阀由哪几个部份组成,主阀 副阀。
高活 药吕、高毒药物生产过程中必不可少的分体蝶阀:制药过程中的控制在可能产生污染的区域范围内,密闭性在制造口服固体剂时至关重要,例如:操作人员的暴露,由于泄漏以及清洁不足会导致严重后果的生产区域和生产环境。立法中更严格的规定和更复杂的制造工艺突显了对高质量密封解决方案的要求。DECO弋凌公司多年来是制药容器系统及密闭阀生产经验丰富的供应商,从2“到12”的阀都可以提供,有全自动半自动等,并提供了***的解决方案来满足像OEB5这样的高要求。
全自动分体式蝶阀(SBV)阀采用独特的锁定系统,可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固,同时保持整体低调,并利用现有或新工艺中的小空间。
这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时,降低了阀瓣分离的风险。
DECO系统是我们遏制解决方案的一部分,具有许多优点:人员安全和无尘生产环境降低污染风险,符合GMP和产品质量要求,通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。全自动操作,包括可选的升降两种遏制性能解决方案:含量低至1µg/m3密封性能高,无需额外的密封,通过简单,小体积的抽取实现高密闭性能客户和第三方已根据ISPESMEPAC(设备颗粒物空气污染的标准化测量)指南对阀门的密封性能进行了**验证。 进口αβ阀跟国产αβ阀区别大吗?
上海弋凌公司提供了完整的分体式蝶阀和相关配套产品,可安全处理强化合物。根据密封等级(或是否使用溶剂),提供两种密封类型的阀门:白色EPDM或FKM、FFKM,均为FDA认证材料。
我们公司生产的AB阀已经按照ISPESMEPAC协议(AbbottLabs,Hoffmann-LaRoche和Novartis)在第三方研究中进行了测试,并获得了以下结果带有PTFE密封的阀门不能使用真空抽气:。使用真空抽取的带有EPDM密封的阀门:约0.4KG压力的密封水平(半小时),有气压各水压。 国内做AB阀的厂家上海弋凌。山东取样密闭阀联系方式
分体式蝶阀价格在多少范围比较合适。河北压片机密闭阀注意事项
上海弋凌粉末转移安全阀
分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的安全性能。
好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求阀门有全自动、手动、半自动的操作方式,可心配合压片机、气流粉碎机,流化床、干燥机等配合使用。 河北压片机密闭阀注意事项