武汉生物安全灭菌柜批发

环氧乙烷灭菌器的安装与操作方法：操作方法：1.用于对热和湿热敏感的物品及所有不能经高压灭菌物品的灭菌。2.环氧乙烷灭菌器须满足以下条件，如水、电、汽(环氧乙烷气体、压缩空气)方可进行灭菌程序。3.环氧乙烷对各种微生物都有较好的杀菌力，其穿透性很强，对物品损害小。4.环氧乙烷又称“氧化乙烯”，是无色透明液体，有气味。5.气态环氧乙烷易燃易爆，应保持在特别的安瓿或耐压金属罐中。6.环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中，距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇，及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。7.用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡。消毒日期一般为1-2年。对全过程进行灭菌信息记录打印，以备查证核对和存档。武汉生物安全灭菌柜批发

灭菌柜门封胶条如何进行保养呢：建议不要在密封胶条上涂抹油脂用于加强密封，因为在高温作用下油脂会变质，成为密封胶条的脏污来源。油脂半月保养，从总体上说是不怎么推荐的。如果一定要求用油脂保养，可以使用像高温硅脂这样的污染少、性能佳的产品，而且要做到少量使用，勤于擦拭，不要堆积。每日至少检查一次是必要的，用滑石粉帮助密封的话，因为它具有的细微粉末性质，以及一定的致性。灭菌器门胶条较好每月拆下用清水洗一下，然后错位安装，这样既可以保证灭菌器的密封性，又可延长门胶条的使用寿命。另外，不建议用油脂润滑保养门胶条，因为容易发生高温氧化作用和造成污染，定期用清水擦洗即可。机动门灭菌器的门胶条较好15天拆下保养一次。无锡双扉穿墙式灭菌柜报价所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。

适用范围的针对性强和运行的经济性佳 通用的压力蒸汽消毒灭菌柜对多种小批量的制药企业，对多种耐热、耐湿物品尽 心消毒灭菌，因而有较普通的适用行，但就其操纵运行的经济性而言，由于没有 个性与针对性， 在对某些物品消毒灭菌时，可能会使用较高的消毒灭菌温度和较 长的灭菌时间，消耗较多的能量，因而在经济上不是较佳的。因此，新年的湿热 灭菌柜不断的被推出， 正是顺应适用范围的针对性、操纵运行的经济性要佳的要 求，尤其是对品种较单一、产量较大的制药企业而言，其重要性就更加明显。

作用时间 压力蒸汽灭菌的作用时间， 应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起，直至灭菌 完成为止。总时间包括：热力穿透时间，即从灭菌柜内达到灭菌温度至灭菌物品 中心部位也达到灭菌温度所需时间，时间的是非取决于灭菌物品的性质、包装的 大小、放置位置、灭菌柜内空气排空程度等；灭菌维持时间，即杀灭微生物所需 要延长的加热时间，一般为维持时间的一半，其长度视消毒物品而定；而灭菌处 理所需时间：预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需 的降温时间。 预热时间指对灭菌柜室内进行加热达到规定灭菌温度的时间，预热 可增加柜室内干热的均匀度和防止蒸汽过多冷凝； 排除冷空气时间为将柜室内原 有冷空气排出柜外，以加强热的穿透，这对蒸汽尤为重要，应给予充分的时间； 柜室升温时间指放进物品后将整个柜室加温至灭菌要求温度的时间； 降温时间指 在完成消毒或灭菌停止加热后，柜室温度下降至可安全开门的时间。冷却水还可以循环使用，以节省设备的能源消耗和水资源消耗。

灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。流的机械冲击力将粘附在清洗件表面的污物去除。武汉生物安全灭菌柜批发

较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。武汉生物安全灭菌柜批发

物品装载注意事项：1.无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎，以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求：一是足以去除空气和冷凝水；二是保护产品免遭微生物污染。2.长的硅胶管装载时需注意避免有折叠，以便于冷空气的去除。3.不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封，或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。4.质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上，以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。5.装载物品避免接触腔室的内壁。6.如用托盘盛装物品，托盘需要带孔，防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。武汉生物安全灭菌柜批发