与普通蒸汽灭菌柜的比较 由于柜室内使用纯蒸汽作为灭菌介质, 因而比普通压力蒸汽作为灭菌介质的灭菌 柜更卫 生、更洁净、更符合 GMP 要求,提升产品档次,更适于直接接触无菌组织的器材 和无菌物品的容器、包装材料的灭菌。预真空蒸汽灭菌柜的基本性能特点及与下排气式灭菌柜的比较 基本性能特点 压力蒸汽灭菌柜根据排除柜室内原有冷空气所需真空产生原理的不同分为预真 空式和下排气式二类。 预真空式与下排气式的根本区别在于将排除柜内冷空气的 方式由被动性改为主动性,即由被蒸汽从上至下靠重力推出变为由真空泵抽出。 预真空压力蒸汽灭菌柜操纵方法分为二类:一是采用一次抽真空,将柜室内冷空 气减少至规定要求程度的预真空法;另一是采用多次抽真空,将柜室内冷空气减 少至规定要求程度的脉动真空法。不会开盖无需润滑或周期性维护,维护成本低。广州生物安全型灭菌柜报价
灭菌柜性能特点:1.门密封:燕尾槽双向密封设计结构,脉冲真空与蒸汽灭菌切换时无缝对接,避免设备灭菌室泄漏风险。2.出口汽水分离器:采用空气隔断结构,设有蒸汽泄压出口,防止地漏管道反冲造成污染风险。3.密封系统:充气密封系统压力保护,具有在线灭菌功能。4.主循环风机系统采用磁力驱动结构设计方案,保证灭菌柜腔室的较全隔断和完全密封,维护使用非常方便。使用维护成本低,运行稳定,噪音低,性能稳定,使用寿命长。 腔体采用自立的水冷系统,冷却速度快。制冷量可通过程序PID调节,并具有压力保护功能。冷却水还可以循环使用,以节省设备的能源消耗和水资源消耗。冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便,便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。上海全自动灭菌柜供应商同时利用定量供给系统添加清洗液,以达到较佳的清洗效果。
灭菌柜验证操作过程:校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶,只放空的灭菌架进入腔体;2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中,然后探头是放于瓶外去测温,看瓶外的温度变化;3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样,满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固,用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置,而且要按正常灭菌的程序进行灭菌,不然就失去验证的意义了(当然也可以进行挑战性试验,适当降低灭菌温度,这里不作详述),而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验,生物指示剂的选用可根据药典,但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性,用量也应大于产品中该污染菌的水平,经生物指示剂验证后,应能证明在设定的F0值条件下,产品的无菌保证水平低于10-6。
灭菌步骤:装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时,蒸汽通过热交换器将纯化水加热,然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20 多分钟,此后程序进入灭菌阶段(即保温),直至设定的时间或F0 值达到要求后,开始排气冷却。冷却分为两个阶段:产品的在 100℃以上时,只开小冷阀,冷却水经过热交换器加热后,喷淋到产品上;当产品的温度降低到100℃时,两个阀门同时打开,冷却水量加大,使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行,产品冷却水为与产品同时灭菌,故无二次污染问题。流的机械冲击力将粘附在清洗件表面的污物去除。
灭菌柜采用计算机与程序逻辑控制器(PLC)进行自动化控制,人机界面清楚,对话方便。灭菌程序中的主要参数,如灭菌加热速率、压力、温度、时间、F0 值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。温度控制系统使用5 只Pt100 双探头结构。其中3 只探头直接可以测定产品内部的温度,一只测定灭菌腔室温度,1 只用于测定循环水的水温。一只压力探头用来测定腔室中的压力变化。5 只双探头的一组直接与一台多点数显温度记录仪相连记录温度,不控制灭菌程序;另一组与计算机控制系统相连,用于灭菌过程的温度控制。压缩空气的作用是在灭菌时,防止水汽化;在冷却阶段则可防止产品容器内外压差过大,减少破损。多种防护功能:设有过压超温保护功能,更加安全可靠。南京台式灭菌柜销售
空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶,只放空的灭菌架进入腔体。广州生物安全型灭菌柜报价
湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理:是升温阶段,通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气,使其处于负压状态,同时可将灭菌物品内部空气抽出,然后输入饱和热蒸气,使其迅速穿透到物品内部,这样就能达到饱和蒸汽置换空气的效果,如此反复3次或4次,空气置换比较完全,温度升温到121℃。之后就是灭菌阶段,灭菌阶段持续的输入少量饱和蒸汽,排除部分蒸汽,是内室温度保持121℃,内室压力大概在110KPa左右。在在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固而灭活达到灭菌要求。广州生物安全型灭菌柜报价
网带输送机结构形式有:水平直线输送、提升爬坡输送等形式,输送带可增设提升挡板、侧挡板。链板输送机插件线输送机插件线输送机采用铝合金导轨,靠近操作面一边的导轨固定,另一边可调节移动,保证操作每一次拾取元件距离尽量小,提高生产效率。该设备对于电子基板的流水作业非常适合,其导轨间可调,各式基板悬空流动,带动基板引走的链条有不锈钢链条、碳钢链条、塑钢链条、导轨及机架有铝型材、不锈钢、碳钢等多种材质,可供选择。链板输送机主要技术参数编辑链条节距:板链输送机宽度:200mm~800mm(宽度超过800mm时,可使用双板链结构)链板输送机故障分析编辑在实际使用中,由于接链环往往比输送链条稍大,磨损情...