北京高压灭菌柜

与水浴式灭菌柜的比较 （1） 由于采用饱和蒸汽用为热力介质和自然对流的传热方式，因而柜 内温度的均匀性传热速度不如水浴式，灭菌效果和周期不如水浴式的好。 （2） 从外部加进冷却水，如冷却水温度加进时间不当，极易造成柜室 顶部大量爆瓶，严重时并可能连锁殃及其它各层；同时，由于快冷过程中，灭菌 室内压力迅速下降形成负压， 而输液瓶内压力尚未消除，导致输液瓶鼓盖或瓶塞 松动，不洁的冷却水就有可能乘虚而进瓶内形成二次污染。 （3） 由于受到柜门结构、强度、承载能力及消毒车装量的限制，快冷 柜柜体的宽度和高度不可能增加多少，而柜体的长度又受到蒸汽活动性、分布性 的影响，不宜做得过长，以免柜内温差明显加大，因此快冷柜的灭菌室难以做大。所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。北京高压灭菌柜

工艺特点如下：（1） 采用双层柜体结构，通过先行夹套加热，排除蒸汽管道中的凝水， 确保进进内层的是饱和蒸汽，避免凝水湿润待消毒灭菌的中药物品。（2） 采用预真空排除灭菌柜室内及药粉内的冷空气，使蒸汽灭菌时易 于穿透。 同进利用夹套的间接加热对中药物品进行预热及真空干燥，减少了饱和 蒸汽用于药品加热接触时间，从而减少了药粉的湿润程度以及药粉的总含湿量， 为避免灭菌后药粉的干燥， 由于含湿量过多或干燥速度过快造成的药粉结块现象 创造了有利条件。无锡胶塞测试灭菌柜生产厂家腔体内装有风扇确保空气和蒸汽的均匀性。

环氧乙烷灭菌器的安装与操作方法：操作方法：1.用于对热和湿热敏感的物品及所有不能经高压灭菌物品的灭菌。2.环氧乙烷灭菌器须满足以下条件，如水、电、汽(环氧乙烷气体、压缩空气)方可进行灭菌程序。3.环氧乙烷对各种微生物都有较好的杀菌力，其穿透性很强，对物品损害小。4.环氧乙烷又称“氧化乙烯”，是无色透明液体，有气味。5.气态环氧乙烷易燃易爆，应保持在特别的安瓿或耐压金属罐中。6.环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中，距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇，及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。7.用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡。消毒日期一般为1-2年。

灭菌柜验证操作过程：关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略，因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认，因为灭菌柜是压力容器，安全防护的措施和设置是必不可少的，这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的，而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素，所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后，就进入性能确认。(1)验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头（进口PT100热电阻温度探头）、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑（主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件）。(2)使用以前当然就是要进行校正。无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎。

灭菌柜验证操作过程：较后验证完要对温度探头进行再次校正，验证前后偏差均应小于0.5℃为合格。灭菌柜验证数据分析验证过程做完了，轮到较关心的数据分析阶段，有很多人只关心结论是否合格？可以生产了吗？其实这是错误的，验证的中心思想是通过验证过程发现问题，了解灭菌柜的实际工作状况（特别是每年的再验证更是如此），从而解决问题，为日后的维护和检查提供依据与对照，才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等，有经验的人就能通过对比数据就能看出来，让灭菌柜更稳定地工作才是验证目的。压缩空气≧0.5mpa,水压≧0.2mpa。灭菌过程不能却气和却水。南京全自动灭菌柜销售厂家

不论断电、停电、还是微机程序紊乱，都能判断其故障点。北京高压灭菌柜

过热蒸汽的产生可因 输气系统或规定的压力明显下降，或夹套中温度较高或纺织品过于干燥。当蒸汽 中含有较多细微雾等，，形成气体活动的屏障而不于热的穿透，同时也会增加灭 菌后干燥处理的难度。 雾粒的存在主要因在加水过多的锅炉中表面水泡迸裂被快 速蒸汽带出， 或蒸汽通过较长管道冷凝而成。当蒸汽中混进空气其压力和温度间 的关系与饱和蒸汽时的有所偏差，此时压力表中所示压力值应扣除空气的分压， 也即其所能达到灭菌温度也会相应下降，如不留意这一点，由于未达到灭菌温度 而导致灭菌失败。 蒸汽中混进的空气可因输气系统，柜室内原有的空气或灭菌物 品内部的空气未排除所产生， 该空气的存在，还由于空气受蒸汽挤压形成空气气 团，阻隔蒸汽接触灭菌物品，从而影响蒸汽向灭菌物品内部的穿透，形成包内温 度低，包外温度高的温度不匀的情况，致使内部不能达到灭菌温度；同时由于空 气的存在，减少了灭菌室内气体的含水量，即湿度水平的降低，不利于微杀物的 杀灭。北京高压灭菌柜