称量罩FAT的必要性通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记...
称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制,包括一些线路电气等,所以在安装过程中有更多需要注意的事项,如果可以的话比较好请专业的售后安装人员来指导操作。这里有一些基本的安装事项需要注意:
称量罩是在室内使用,请勿安装在室外;
请选择能够承受设备重量的地面和墙面结构,安装部位要求平整;
本身不能在倾斜状态下安装,否则会造成变形等故障;
本设备禁止用在恶劣的环境下,如:高温、高湿、多尘、油雾等;
不具备防爆功能的称量罩请勿在易燃易爆侧环境中使用;
称量罩可以连续使用达24小时,但是不能连续满负荷使用,避免影响设备寿命;
禁止用水清洗本设备,以免损坏涉笔电器元件,可以用酒精及**清洁剂对称量罩进行定期清洁;
当设备出现异常时,请及时关机并联系专业人员予以解决方案。
称量罩的供应商有哪些?制药行业称量罩作用
苏州凯尔森气滤系统有限公司,专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,处于行业内**水平。主营A级层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,主要产品包括袋进袋出过滤箱(BIBO)、高 效送风口、动态/静态传递窗、洁净层流罩、称量罩、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、零泄漏阀、生物密闭阀、气密阀等。并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。 公司通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,主营产品通过CE国际认证。制药行业洁净称量罩工作原理称量罩是什么设备?具备什么功能?
负压称量罩和单向洁净层流罩都是洁净室内的常用净化设备,二者有很多相同点:都是自带风机,是送风净化系统;都可以提供局部的高洁净环境,保护人员与产品不被污染;都是用在洁净室内的净化设备,可以创造**的操作空间;都配备有发尘口和测试口,可进行过滤器完整性的验证;都配备有压差表,用来指示过滤器的更换时间;都能提供垂直单向气流,营造百级的洁净空间;结构上,都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。另外,称量罩和层流罩的材质通常都是不锈钢的,并且常规情况都是顶部送风。
称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:
1. 签名表
所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。
2. 目的
称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。
3. 范围
本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩,设备编号:___________
4. 职责
(1)供方职责
方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。
(2)需方职责
审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。
称量间的工作原理图,气流流行分析。
称量罩的价格还与内部的一些配件相关,苏州凯尔森提供智能控制系统,触摸屏控制,搭配风速传感器,压差表,实时监控称量罩内的风速,及过滤器的寿命情况,自动控制可以自主设置输入参数,根据室内情况调节风机频率,以达到更好的运行状态,保证安全稳定的气流形态。如果需要配置工作台,工作台的尺寸和材质,已经是否可移动,这些要求都是影响价格的因素;如果需要增加过滤段,比如活性炭过滤段、化学过滤段这些机能段,或者需要袋进袋出式过滤器更换方式,以及防爆插座等配件,这些都会增加称量罩的成本,价格也会增加。称量罩的安装需要专业的人员操作。苏州称量罩与层流罩
负压称量罩可以营造局部微负压的工作环境。制药行业称量罩作用
称量罩为什么需要维持负压环境?这个问题我们需要从称量罩的用途来分析,称量罩主要用在药厂,在设备内进行粉尘、试剂类药品的称量、分装,微负压环境有利于防止粉尘的飞扬和外泄,保护操作人员的安全和室外环境不被污染。微负压环境是指称量罩内部的压力比外部压力小,称量罩内部的空气不会外泄,外部的气流可以进入称量罩内。除了保持称量罩内的微负压环境之外,还要严格控制称量罩内气流的风速,如果风速过大会导致试剂、粉尘飞溅外扬,破坏内部的动态平衡,不能达到隔离防护的效果。制药行业称量罩作用
称量罩FAT的必要性通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记...
北京负压称量室图片
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