称量室和称量台并非同一种设备,尽管它们在某些功能上有相似之处,但两者在制药行业中的应用和特性存在*较大差异。称量室是一个较大的封闭空间,专为称量物料而设计,能够保持局部微负压环境,防止物料外泄或飞扬。其体积足够大,允许人员进出操作,有的还配备了防护垂帘,以增强防护效果。相较之下,称量台则...
1、负压称量罩紧急停止按钮,平时不能按动,只有当发生紧急情况时,才可使用。当按下紧急停止按钮时,只是风机动力电源停止,照明等相关的设备仍然保持通电状态。如需进行更多操作,请关闭电源总开关。
2、负压称量罩操作人员在称量时应始终处于负压称量罩下方,可根据称量罩尺寸不同,酌情处理,有些称量罩很大,操作人员一直处于负压称量罩内,有些称量罩尺寸较小,需要操作人员随时移动自身位置,确保处于洁净环境内。
3、负压称量罩操作人员在整个称量过程中必须按规定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相关的防护用具。
4、负压称量罩应提**分钟开机运行。
5、对负压称量罩液晶触摸屏幕操作时,动作尽量轻,防止液晶屏损坏。
6、清洁负压称量罩时,禁止用水冲洗,可以用酒精擦拭,禁止在回风口位置放置物品,避免回风不畅引起负压称量罩内压力不稳定,影响防护效果。
称量罩的现场测试包括哪些内容?苏州称量室要求
称量罩FAT的必要性
通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。
称量罩FAT测试数据填写
验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。
如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。
注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。
称量罩FAT缺陷处理
如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。
收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。
FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。
对于每一个缺陷应该有***的编号。
江苏洁净称量罩安装苏州称量室生产厂家苏州凯尔森。
负压称量罩的进风口一般设计在称量罩顶部的前面的面板上,以激光切割出排列规范的腰圆孔,不仅可以保证空气的流入,还兼顾了美观。为了保持负压称量罩内气流的稳定性,进风口的存在必不可少,有些负压称量罩项目受到安装空间的限制,需要将进风口设计在顶部或者侧面,这种设计不常见。对于要求比较高的负压称量罩,我们的设计师会建议在进风口处增加初效过滤器或者中效过滤器,对进入风机箱的空气进行净化,保护后端的高效过滤器,延长其使用寿命。这里的过滤与回风口处的过滤器作用是相同的,都是怼进入风机箱的空气进行净化。
称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:
1. 签名表
所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。
2. 目的
称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。
3. 范围
本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩,设备编号:___________
4. 职责
(1)供方职责
方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。
(2)需方职责
审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。
称量罩的供应商有哪些?
负压称量室的材质根据使用场景来决定的,通常称量室的材质为不锈钢,根据客户需求可以选择304或者316,在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质,但是我们不建议你选择较差的材质,这样不利于后期维护和延长产品的寿命。但是如果需要具备防爆功能的层流罩,那么材质的选择就需要设计师来推荐了,包括一些配件的材质都必须选用具备防爆功能的,比如防爆插座、防爆电控柜等。防爆层流罩的造价比普通层流罩的要贵一些,但是为了达到防爆功能,这些费用是必须要的。
苏州凯尔森提供防腐称量罩机型。制药行业负压称量罩哪里好
称量罩主要用于称量和取样操作。苏州称量室要求
负压称量罩采用模块化设计,分开运输,现场组装拆卸,设备主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成,控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,可以控制风机的启停,调节风机频率,控制工作区的风速,而且还可以显示各过滤器的压差,及异常报警。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜*近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。
苏州称量室要求
称量室和称量台并非同一种设备,尽管它们在某些功能上有相似之处,但两者在制药行业中的应用和特性存在*较大差异。称量室是一个较大的封闭空间,专为称量物料而设计,能够保持局部微负压环境,防止物料外泄或飞扬。其体积足够大,允许人员进出操作,有的还配备了防护垂帘,以增强防护效果。相较之下,称量台则...
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