GMP对生物制药用水制备设备的要求：1、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。2、制药用水的输送：1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水，在膜组件的表面将附着污垢，这样必须通过清洗来。南京工业超纯水厂家
设备清洗要求：设备的清洗规程应遵循以下原则：1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全方面的清洗。纯化水水质标准电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS，氨≤0.3μg/ml，硝酸盐≤0.06μg/ml，重金属≤0.5μg/ml。江苏专业工业超纯水定制在工厂和制造业生产中，工业超纯水极为重要，有助于确保产品的质量和稳定性。
为什么纯化水设备在工业中被普遍的使用？工业纯水设备的使用作用：1、保证水资源的干净程度，现在，工业纯水设备的使用将在许多行业中频繁应用，这一点值得关注。许多行业需要使用纯水进行生产，这是为了确保清洁产品更加。因此，该设备的目的是确保水资源的清洁度。2、处理工艺更精细，水资源的利用非常重要，许多制造商将经常使用水资源来生产产品。现在，水资源的处理也很普遍，用于确保水资源的质量。现在工业纯水设备的应用可以保证水资源的处理更加精细，纯水质量更高。
目前纯水处理方法有薄膜微孔过滤（MF）纯水处理、活性炭吸附纯水处理、反渗透（RO）纯水处理、离子交换（IX）纯水处理、紫外线(UV)超纯水处理等。纯水处理工艺比较多，目前，纯水处理行业对于纯水处理也是比较成熟的阶段。纯水的处理要根据用户的需求来确定较终的纯水处理方案。反渗透净水设备，整体采用世界流行的膜分离技术，采用反渗透膜元件，过滤精度高，只允许水分子通过，有效去除水中的悬浮物、胶体、微生物以及各种盐分等杂质，保证设备的出水水质符合国家卫生饮用水标准，适用于工业、食品、酿酒等行业用水。设备设计要求，制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。
钠离子交换器即软化器是用于去除水中钙离子、镁离子，制取软化水的离子交换器。组成水中硬度的钙、镁离子与软化器中的离子交换树脂进行交换，使水中不易形成碳酸盐垢及硫酸盐垢，从而获得软化水。当树脂吸收一定量的钙镁离子之后，需要进行再生，再生过程就是用盐箱中的食盐水冲洗树脂层，把树脂上的硬度离子在置换出来，随再生废液排出罐外，树脂就又恢复了软化交换功能。如以RNa表示钠型树脂，其交换过程如下:2RNa+Ca2+=R2Ca+2Na+2RNa+Mg2+=R2Mg+2Na+即水通过钠离子交换器后，水中的Ca+、Mq+被置换成Na+。保健品、口服液生产用纯水工程等用途。工业超纯水一般多少钱
工业超纯水的流量可以根据需求进行调节。南京工业超纯水厂家
设备清洗要求，设备的清洗规程应遵循以下原则：1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全部的清洗。纯化水水质标准电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS，氨≤0.3μg/ml，硝酸盐≤0.06μg/ml，重金属≤0.5μg/ml南京工业超纯水厂家
