无菌医疗器械之传递窗管理要求一
传递窗是无菌医疗器械企业,车间、实验室等高洁净区域的重要物流通道,主要用于洁净区域之间、洁净区与非洁净区之间物品的传递,以降低对洁净室的污染。传递窗通常采用双门互为连锁,有效阻止交叉污染,并配置紫外线杀菌灯。一个小小的传递窗,但是关系到不同洁净区域的物流,它的日常管理也不容忽视
一、传递窗的流向及标识:1.洁净度高到洁净度低单向流动;2.洁净度低到洁净度高单向流动;3.双向流动;4.应明确每个传递窗口的流向并做出标识,以免混用。 药厂用传递窗厂家-统钜净化成立近十五年,技术有18年经验,上海守合同重信用AAA级企业,通过ISO9001认证。河北304不锈钢传递窗价格
传递窗物料进出洁净区程序
1将物料在脱包装间能脱去外包装的脱去外包装;不能脱去外包装的用抹布擦拭内包装干净后,紫外消毒30分钟后放入桶中,贴上标签,注明品名、批号及数量。
2打开传递窗外侧门(内侧门关闭),放入物料,关上外侧门。
3打开传递窗内侧门(外侧门关闭),取出物料,放入桶中,贴上标签,注明品名、批号、数量。
4关上内侧门,移走物料。
5物料由洁净区到一般生产区:与进入程序相反。
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传递窗使用注意事项
1使用传递窗要轻开轻关,随时作好对其本身的维护及清洁消毒工作,防止密封压条老化破损失效。
2开门取物要快,用完后应迅速将门关好
3禁止内外门同时打开。
4传入的物品必需尽可能地充分、彻底消毒,防止病原微生物进入屏障系统。
5及时更换紫外灯管,使用时间不应超过1年或6000小时。
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医用传递窗属于几类医疗器械?
医用传递窗只有普通的一种净化配套辅助设备,不属于医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。而医用传递窗并不在这个范围当中,因此医用传递窗不属于医疗器械。
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传递窗使用过程中应注意事项
1、经常清洁传递窗内部卫生,定期更换紫外灯管。
2、物料从非洁净区到洁净区传送物料时,应先处理物料表面的清洁工作。
3、传递窗的互锁装置无法正常工作时,应及时维修,否则不能使用。
传递窗的特征
1.机械式互锁或者电子互锁装置,性能可靠;
2.材质分为
①外壁为冷板白色喷塑,内壁及顶底板为不锈钢
②箱体材质全部使用304不锈钢;
3.传递窗可选配紫外线杀菌灯、对讲机、滚筒。通过以上介绍,相信您对传递窗有了更深层次的了解,有任何问题,欢迎随时咨询!
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传递窗的基本构成配件
⒈、全不锈钢传递窗,外烤漆内不锈钢传递窗箱体。
⒉、紫外线杀菌灯。
⒊、蜂鸣器。
⒋、对讲机。
⒌、电子互锁或机械互锁机械
6、风淋传递窗或自净式层流传递窗还有风机,指示灯,出风孔板,控制系统等。
7、VHP传递窗还有过氧化氢发生器,浓度传感器,排残风机。称量系统等。
传递窗分为三大类:1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗、层流传递窗。可根据实际要求制做各种型号传递窗。
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