随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。定期对传递窗进行保养和清洁，长时间使用后，传递窗会积累灰尘和杂物，影响窗口的使用效果。湖南防护传递窗批量定制
传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时，必须与人流通道严格分离，确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时，原辅料应由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在其外暂存间拆除外包装后，再经传递窗送入内包间。物料交接工作由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的规定，即传递窗的内外门不能同时开启。具体操作为：先打开外门放入物料，然后关闭外门；接着打开内门取出物料，再关闭内门。如此循环操作，确保洁净区的环境不受污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。辽宁安全传递窗传递窗的密封性能良好，有效防止外界污染。
传递窗，作为制药企业洁净区域中不可或缺的设备，其重要性不言而喻。它连接着洁净区与非洁净区，以及不同洁净区之间，实现了物料的安全传递，从而有效避免了对洁净环境的污染。在使用传递窗时，有几个关键的注意事项需要牢记。首先，当传递窗的一侧门打开时，另一侧门会自动锁定，处于关闭状态。切勿强行拉动或拽动，以免损坏传递窗的锁定机制。其次，对于自净型传递窗，内置有层流系统。在放置物料时，请确保不要遮挡风口，以免影响层流的正常运作。此外，传递窗的清洁和消毒工作同样重要。根据使用频率，应定期对其进行彻底的清洁和消毒处理。在选择消毒剂时，务必确保其不会对传递窗的材料造成腐蚀。当传递窗用于传递带菌物品时，必须确保物品经过紫外风淋处理，并与不带菌物品分开传递，以防止交叉污染。传递窗内还配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时，请务必小心操作，避免碰碎灯管。同时，紫外灯的使用寿命有限，因此建议提前备好备用灯管，以便及时更换，确保传递窗的正常运行。
在使用传递窗时，需要遵循一定的操作步骤。首先，打开一个门，将要传递的物件放入箱体中。此时，另一个门通过连锁机构是无法打开的，确保传递过程的安全性。只有当关上前一个门后，另一个门才能被打开，从而取出传递物件，完成整个传递过程。传递窗的连锁装置至关重要，它分为机械互锁和电子互锁两种类型。机械互锁装置采用机械结构实现联锁功能，确保当一扇门打开时，另一扇门无法同时开启。只有当一扇门完全关闭后，另一扇门才能被打开，这样能够有效防止交叉污染和意外情况的发生。而电子互锁装置则采用集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等先进技术实现联锁功能。当其中一扇门打开时，另一扇门的开门指示灯会熄灭，明确提示另一侧门无法打开。同时，电磁锁会发挥作用，确保另一扇门处于锁定状态。当该门关闭时，另一扇门的电磁锁会解锁，指示灯会亮起，表示另一扇门现在可以打开。这种电子互锁装置具有高度的智能化和自动化特点，提高了传递窗的使用便捷性和安全性。无论是机械互锁还是电子互锁，传递窗的联锁装置都扮演着重要的角色，确保了传递过程的安全和高效。在使用新安装的传递窗之前，应对其内外进行彻底的清洁和杀菌处理，以确保其符合卫生标准。传递窗是一种洁净室的辅助设备。
传递窗，作为洁净室的得力助手，其主要作用在于实现洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间小件物品的便捷传递。这一功能的实现，很大减少了洁净室的开门次数，进而明显降低了对洁净室的污染程度。这款传递窗采用质量优不锈钢板制作，表面平整光洁，不仅坚固耐用，而且易于清洁维护。其双门设计巧妙地实现了连锁功能，有效阻止了交叉污染的风险。为了确保操作的安全性，传递窗还配备了电子或机械连锁装置，并安装了紫外线杀菌灯，为物品传递过程提供了额外的安全保障。传递窗的应用范围大范围地，涵盖了微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD生产、电子厂等众多领域。在这些需要空气净化的场所中，传递窗发挥着不可或缺的作用，为生产和科研提供了可靠的支持。其中，VHP传递窗以其独特的结构形式和功能特点受到了大范围地关注。这款传递窗不仅具备基本的灭菌功能，还配备了过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置以及高效过滤器等先进设备。通过洁净管道的巧妙连接，这些设备共同构成了一个完整的灭菌系统，使得灭菌腔体内部的空气流通更加顺畅，灭菌效果更加明显。物品通过传递窗，安全快速地进入洁净区。陕西钢制传递窗质量保证
传递窗的内通道净尺寸应根据用户传递所需物料的尺寸确定。物料与传递窗壁面应留有一定距离。湖南防护传递窗批量定制
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面，确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中，特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性，以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求，规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落，且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整，无清洗盲区，确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求，并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护，确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分，设计应保证操作快捷、方便可靠，以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化，采用快装结构，便于拆装，确保连接的可靠性和稳定性。此外，系统应具备安全模式，确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时，必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签，以便于操作和管理。湖南防护传递窗批量定制
