指定产品定量定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称产品的精确含量。定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称产品的精确含量。“指定产品定量”服务项目须要求客户告知指定产品的化学名称,如聚乙烯(PE)、环氧产品等,分析报告结果关注样品中此产品的准确定量结果。“指定产品定量”报告结果包括:指定产品的含量结果。“指定产品定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。指定产品定量 医疗器械评价怎么做?找微谱!绥化医疗器械检测标准费用
微谱常规分析定义:微谱通过对样品进行常规的微谱分析,了解样品配方体系,可作为产品开发前期的重要支撑。“常规分析”报告可以帮助客户快速了解目标样品中组分的化学名称、作用以及含量,并根据客户的关注点提供相关的方案与建议,缩短研发周期、提高研发效率、节约研发成本。“常规分析”报告结果包括(1)组分列表;(2)与样品相关的方案与建议。“常规分析”售后技术服务包括(1)推荐工艺及小试建议;(2)6个月售后服务周期。 佳木斯医疗器械分析怎么做医疗器械降解产物研究哪里可以做?找微谱!
毒理评价
接触器械的可沥滤物是医疗器械风险评定中的重要研究对象,应通过鉴别可沥滤物并对有关风险可沥滤物定量和建立限定接触量的方式来加以管理。ISO10993标准中提供了运用健康风险数据来计算可沥滤物允许限量的方法,实际运用过程中还需要研究人员根据器械产品的实际情况来进行毒理学数据的计算和器械产品的风险评价。杂质研究是药品质量研究中非常重要的部分。在研究未知有机杂质结构时,常需要通过液相制备的方法将杂质富集后进行解析。
微谱医药具有经验丰富的杂质研究团队,有专业的分离纯化人员及项目负责人,强大的项目管理团队,保障我们为客户提供专业的服务体验。微谱医药可提供从分离纯化到结构解析、结构确证以及针对杂质的测试方法开发与验证的全流程服务。
表面处理企业常见问题1、表面处理产品生产商·想快速开发一款表面处理产品,但自有研发设备薄弱、研发能力不足·和国外**产品性能差距较大,想改善自有产品,但没有方向·想了解同行产品的配方组成,但缺乏技术手段·研发投入大、周期过长,同时**技术人员离职会造成技术成果流失微谱技术解决方案及服务项目推荐·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基础配方并为客户推荐原材料及工艺·产品优化,通过对比分析找到性能差异的关键组分,并结合行业经验为客户提供产品优化方案·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案·未知物分析,通过成分分析确定异物/不明物质的成分,并推断产生原因 医疗器械残留物测试怎么做?找微谱!
根据获得的材料表征信息(包括化学表征数据),进行生物学风险分析,用于确定生物学风险评定终点,或许可以作为豁免生物学试验的理由。可见,充分的材料化学表征或足以支持器械的生物相容性评价。在某些情况下,可能需要提供额外的化学信息,可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定,如:生物相容性试验中观察到非预期结果;含有已知毒性化学物质的器械(如药械组合产品中的药品);;由可降解、可吸收材料制成的器械等。医疗器械检测怎么收费?找微谱!唐山标准费用医疗器械
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2、中国医学计量发展情况较国际医学计量工作,中国的参考系统起步较晚,技术积累相对不够先进,如医学**检测标准器具不足,医学计量专业技术力量薄弱。国内部分检定设备,还暂时不能完全满足对先进医学设备检测工作的需要。虽然中国检验医学的计量工作与发达国家相比还有一定差距,但已完全有条件进行参考系统的建立工作。自1986年国家先后颁布实施了《中华人民中国计量法》、《中华人民中国计量法实施细则》和《中华人民中国强制检定的工作计量器具明细目》等一系列配套法令法规。绥化医疗器械检测标准费用