上海包材相容性试验检测方法标准

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    该类服务项目须根据报告结果中的成分数量进行收费。“无机物/填料定性”报告结果包括：提供样品中一种或多种无机物/填料的化学名称。“无机物/填料定性”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。树脂定性定量定义：通过微谱分析确定样品中所含有的一种或多种树脂的化学名称及含量。“定性定量”报告结果体现塑料、橡胶、胶黏剂、涂料、油墨等样品中含有的基体树脂/胶种的通用化学名称及含量，按照报告结果的成分数量进行收费。“定性定量”报告结果包括：提供样品中一种或多种树脂的化学名称及含量。“树脂定性定量”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。定性定量树脂定性定量定性定量。

通常，提取研究中采用的提取溶剂只是在极性、pH值及离子强度等方面与制剂相近，因其并不是制剂的实际单子，且制剂中的活性成分或者某些辅料的特性，使得提取溶剂、真实制剂与包装材料的相互作用可能不同，即提取研究获得的可提取物与真实制剂迁移试验获得的浸出物可能不一致。实际上，提取研究的目的是尽可能多的了解包装组件材料可能的添加物质，并据此建立专属、灵敏、可行的分析方法；而迁移试验的目的则是检测制剂中真实的浸出物情况，并据此进行安全性评估。包材相容性试验多少钱？找微谱！

给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等，由于给药时间短，因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察，另外为了考察到药品的影响，还需要考察给药器具对药品活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。微谱技术致力于通过分析表征技术为科学技术工作者提供更有利于认知材料和化合物的解决方案。

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