指定无机物/填料验证定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的无机物/填料,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。“指定无机物/填料验证”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称,如碳酸钙、硅微粉等,分析报告结果关注样品中是否含有此无机物/填料。“指定无机物/填料验证”报告结果包括:是否含有指定的无机物/填料;如未检出,给出检出限。“指定无机物/填料验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。注射器包材相容性测试哪里可以做?找微谱!延边包材相容性试验研究需要怎么收费
该类服务项目须根据报告结果中的溶剂数量进行收费;如样品中含有树脂、填料等物质,须收取样品标样费及制样费。“溶剂定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种有机溶剂的化学名称及含量;如未检出,给出检出限。“溶剂定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。溶剂定性半定量定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种有机溶剂的化学名称及大致含量,其中植物油、矿物油、油脂类样品不适用于本项目。 天水包材相容性试验输液包材相容性试验哪里可以做?找微谱!
1、贸易商•市场上清洗剂错综复杂,判断产品的成本及研发难度,没有技术手段•没有自主产品,利润、质量不可控,企业发展受限微谱技术解决方案及服务项目推荐·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案微谱技术解决方案及服务项目推荐·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺·产品开发。。
失效分析定义:通过对某些失效的化工材料产品进行微谱分析确定其成分与正常件的异同,其分析结果可作为推测失效原因的重要参考。通过对损坏件/部位与正常件/部位进行成分或元素的分析,报告结果关注于产品发生损坏或异常的可能原因,客户可以根据报告内容改善生产/使用工艺,并结合客户自身的行业经验,解决该失效问题。“失效分析”报告结果包括:(1)损坏件/部分与正常件/部位的成分/元素组成;(2)推测产品失效的原因。微谱技术为您服务 药品包材相容性试验多少钱?找微谱!
通常,提取研究中采用的提取溶剂只是在极性、pH值及离子强度等方面与制剂相近,因其并不是制剂的实际单子,且制剂中的活性成分或者某些辅料的特性,使得提取溶剂、真实制剂与包装材料的相互作用可能不同,即提取研究获得的可提取物与真实制剂迁移试验获得的浸出物可能不一致。实际上,提取研究的目的是尽可能多的了解包装组件材料可能的添加物质,并据此建立专属、灵敏、可行的分析方法;而迁移试验的目的则是检测制剂中真实的浸出物情况,并据此进行安全性评估。注射器包材相容性检测哪里可以做?找微谱!延边包材相容性试验研究需要怎么收费
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在某些情况下,可能需要提供额外的化学信息,可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定,如:生物相容性试验中观察到非预期结果;含有已知毒性化学物质的器械(如药械组合产品中的药品);由可降解、可吸收材料制成的器械等。包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。延边包材相容性试验研究需要怎么收费