包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!医药密封性检测费用大概多少?找微谱!临汾医药密封性快速检测
"树脂定性
定义:通过微谱分析确定样品中所含有的一种或多种树脂的化学名称。
“树脂定性”报告结果体现塑料、橡胶、胶黏剂、涂料、油墨等样品中含有的基体树脂/胶种的通用化学名称,按照报告结果的成分数量进行收费。
“树脂定性”报告结果体现塑料、橡胶、胶黏剂、涂料、油墨等样品中含有的基体树脂/胶种的通用化学名称,按照报告结果的成分数量进行收费。
“树脂定性”报告结果包括:提供样品中一种或多种树脂的化学名称。
“树脂定性”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。" 常德医药密封性功效检测费用医药密封性检测机构?找微谱检测!
"表面处理企业常见问题微谱技术
1、表面处理产品贸易商
·市场上产品错综复杂,判断产品的成本及研发难度,没有技术手段
·没有自主产品,利润、质量不可控,企业发展受限
·初期建设实验室及组建研发团队投入大,风险高
·自主研发周期长,性能难以达标,易错失商机
微谱技术解决方案及服务项目推荐
·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺
·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案"
给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到医药的影响,还需要考察给药器具对医药活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。
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—关于我们—上海微谱化工技术服务有限公司(简称微谱技术),前身为上海微谱分析测试中心,成立于2008年,总部位于上海,在广州、苏州、青岛设立分公司,是一家材料与化学领域专业的综合型科技服务商。微谱技术旗下拥有微谱分析、微谱检测、微谱医药等品牌。业务覆盖材料、化学、环保、食品以及生物医药等多个领域,针对企业在产品研发、质量控制、知识产权中遇到的问题,提供成分分析、产品开发、产品检测、仪器测试等综合解决方案。旗下业务包含:第三方检测服务、配方分析、成分分析、未知物分析等微谱分析业务、化工领域产品开发及委托知识产权等业务,微谱掌握着专业的微观谱图分析技术,拥有大量的微观谱图数据库,自有仪器齐全,微谱实验室已获CNAS认证/CMA资质认证。医药包材密封性检测价格?找微谱检测!临汾医药密封性快速检测
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"指定无机物/填料验证
定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的无机物/填料,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。
“指定无机物/填料验证”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称,如碳酸钙、硅微粉等,分析报告结果关注样品中是否含有此无机物/填料。
“指定无机物/填料验证”报告结果包括:是否含有指定的无机物/填料;如未检出,给出检出限。
“指定无机物/填料验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。" 临汾医药密封性快速检测
上海微谱化工技术服务有限公司致力于化工,以科技创新实现***管理的追求。微谱作为 商品检测科技、生物科技、化工检测科技、食品科技、化妆品科技、节能环保科技、材料科技、电子信息科技、医药科技、计量技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;企业咨询管理,商务信息咨询,广告设计、制作、代理、发布,从事货物及技术的进出口业务,房地产经纪,危险化学品批发(不带储存设施),仪器设备的租赁和销售。的品牌企业,为客户提供质量的[ "配方分析", "成分检测", "产品研发", "****认证" ]。公司终坚持自主研发创新发展理念,不断优化的技术、产品为客户带来效益,目前年营业额达到1000-2000万元。微谱始终关注化工行业。海纳百川,有容乃大,国内外同行的智慧都是促使我们前行的力量。