指定化合物验证
定义:通过微谱分析验证样品中是否含有确定化学名称的化合物,客户需提供相关化合物标样,或支付标样采购费用。
定义:通过微谱分析验证样品中是否含有确定化学名称的化合物,客户需提供相关化合物标样,或支付标样采购费用。
“指定化合物验证”报告结果包括:是否含有指定化合物;如未检出,给出检出限。
“指定化合物验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。
指定化合物验证指定化合物验证
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A.迁移试验当提取研究结果显示含有一个或多个可提取物时,则有必要在研发阶段就进行迁移试验,并证明所用包装材料在拟定的接触方式及接触条件下,浸出物(包括种类和含量)不会改变制剂的有效性和稳定性,且不至于产生安全性风险。通常,提取研究中采用的提取溶剂只是在极性、pH值及离子强度等方面与制剂相近,因其并不是制剂的实际单子,且制剂中的活性成分或者某些辅料的特性,使得提取溶剂、真实制剂与包装材料的相互作用可能不同,即提取研究获得的可提取物与真实制剂迁移试验获得的浸出物可能不一致。实际上,提取研究的目的是尽可能多的了解包装组件材料可能的添加物质,并据此建立专属、灵敏、可行的分析方法;而迁移试验的目的则是检测制剂中真实的浸出物情况,并据此进行安全性评估。
"企业常见问题
1、 贸易商
•市场上产品错综复杂,判断产品的成本及研发难度,没有技术手段
•没有自主产品,利润、质量不可控,企业发展受限
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·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺
·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案
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"指定无机物/填料验证
定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的无机物/填料,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。
“指定无机物/填料验证”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称,如碳酸钙、硅微粉等,分析报告结果关注样品中是否含有此无机物/填料。
“指定无机物/填料验证”报告结果包括:是否含有指定的无机物/填料;如未检出,给出检出限。
“指定无机物/填料验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。" 扬州医药密封性检测标准
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