企业商机
包材相容性试验基本参数
  • 产地
  • 上海
  • 品牌
  • 微谱
  • 型号
  • 包材相容性试验
  • 是否定制
包材相容性试验企业商机

微谱医药是业内知名的集药品分析、药品质量研究以及医疗器械安全性研究于一体的技术/研发服务机构。微谱医药竭诚为全球药企提供符合药政法规的相容服务、医疗器械分析测试服务、基因毒性杂质研究服务、元素杂质研究服务和研发测试服务。

吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料,进而导致的制剂质量改变所进行的研究。通常,吸附试验可通过制剂的稳定性试验增加相应的检测指标进行。例如,活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等。 塑料包材相容性试验多少钱?找微谱!海南包材相容性试验研究哪里可以做

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    微谱技术致力于通过分析表征技术为科学技术工作者提供更有利于认知材料和化合物的解决方案。微谱医药作为微谱技术在医药行业的成熟品牌,一直与专业的医药研发工作者们一起运用大型精密仪器设备、先进的分析及解析技术,借助强大的数据库,在药品分析、药品质量研究以及医疗器械安全性评价等领域,寻找研发注册综合解决方案。微谱医药的合作伙伴遍布中国30多个省以及亚洲、欧美等多个国家和地区。国内百强制药企业中大多选择微谱医药作为值得信赖的长期合作伙伴。 海南包材相容性试验研究哪里可以做塑料包材相容性研究哪里可以做?找微谱!

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如果文献及毒性数据库无相关可提取物及浸出物的毒性资料,则可对相应的可提取物进行安全性研究,得到毒性数据,并换算成人每日允许比较大暴露量PDE,评估可提取物及浸出物是否存在安全性风险,作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。也可按照推荐的安全性阈值(SafetyConcernThreshold,SCT),评估浸出物是否存在安全性风险,作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。


A.迁移试验当提取研究结果显示含有一个或多个可提取物时,则有必要在研发阶段就进行迁移试验,并证明所用包装材料在拟定的接触方式及接触条件下,浸出物(包括种类和含量)不会改变制剂的有效性和稳定性,且不至于产生安全性风险。


    该类服务项目须根据报告结果中的溶剂数量进行收费;如样品中含有树脂、填料等物质,须收取样品标样费及制样费。“溶剂定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种有机溶剂的化学名称及含量;如未检出,给出检出限。“溶剂定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。溶剂定性半定量定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种有机溶剂的化学名称及大致含量,其中植物油、矿物油、油脂类样品不适用于本项目。 塑料包材相容性分析多少钱?找微谱!

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    指定溶剂定量定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的溶剂精确含量,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用。其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的溶剂精确含量,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用。其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。“指定溶剂定量”报告结果包括:指定溶剂的含量;如未检出,给出检出限。“指定溶剂定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。指定溶剂验证定义: 医用包材相容性研究哪里可以做?找微谱!海南包材相容性试验研究哪里可以做

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“失效分析”售后技术服务包括:(1)对报告结果中推测的样品失效原因进行解答;(2)技服工程师定期回访;(3)6个月售后服务周期。异物分析定义:通过对工业生产中出现的异物进行微谱分析确定其成分,其分析结果可作为客户推测异物产生原因的重要参考。“异物分析”的报告结果包括:(1)异物化学成分/元素组成;(2)帮助客户了解异物成分/元素与产品成分/元素的差异。“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。海南包材相容性试验研究哪里可以做

上海微谱检测科技集团股份有限公司属于化工的高新企业,技术力量雄厚。公司是一家股份有限公司企业,以诚信务实的创业精神、专业的管理团队、踏实的职工队伍,努力为广大用户提供高品质的产品。公司业务涵盖成分分析,定性定量,性能测试,产品研发,价格合理,品质有保证,深受广大客户的欢迎。微谱将以真诚的服务、创新的理念、高品质的产品,为彼此赢得全新的未来!

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