质量认证体系由来：随着品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证机构会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证机构会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术机构会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。质量体系认证特点：认证的机构是第三方质量体系评价机构。CE Directives体系认证服务哪家好
质量管理体系审核员的知识：作为质量管理体系审核员要较全了解与质量有关的主要法律，如《产品质量法》《消费者权益保护法》《经济合同法》《标准化法》等，以及特定的行业涉及的法律，如《食品安全法》《农产品质量安全法》《药品管理法》《建筑法》等；在特定的行业法规、技术规范与认证审核关系更为密切，审核员更要充分掌握，如对列入国家产业政策中淘汰工艺和淘汰产品就不能给予认证；对国家行政许可的产品在现场审核时，要关注行政许可资格取得及有关具体行政许可要求，如人员和设备、检验项目、产品标识等。武汉ISO29000体系认证多少钱质量体系认证特点：认证的对象是供方的质量体系。
质量体系认证意义及发展：英国机构十分重视和支持企业采用质量体系标准和实行质量体系认证制度。英国机构为了提高工业产品质量，扩大出口，1982年7月发表了《标准、质量和国际竞争》的白皮书。其中规定的一项重要措施就是，“机构鼓励推行质量体系认证和产品认证制度”。在实施中，凡500人以下的企业，为建立质量体系所需的咨询费用，由机构资助50％。1983至1987年实际共资助1100万英镑。英国的质量体系认证在机构的支持下发展很快，认证的企业累计数（包括BSI以外的认证机构的认证数）1984年约6000个，1986年10月9000个以上，到1990年中达16000个。
质量体系认证的误区：1、较全论。“获得了质量体系认证证书就是取得了通往国际市场的通行证”，这句话在上世纪九十年代被普遍传播。一时间，企业导入GB/T19001标准建立质量体系并通过认证成为时尚，宣传广告一定要用“荣获证书”的字眼。舆论的渲染使得各方面将质量体系的功能放大了，使其成为一个较全的工具，将原本光关注产品质量的稳定性、可靠性的工作提升为关系企业能否参与国际竞争的工作，加大了对企业质量管理部门的压力。这种过高的期望也为后来产生的质量管理体系“无用论”埋下了伏笔。2、唯证书论。随着创新开放的进展，思想的解放与对财富的追逐使人们更乐于抓住眼前的机会获得即时的收益。在企业管理上，人们更关注立竿见影的结果而忽视基础管理工作，这种浮躁心理在很多企业导致了急功近利的管理风格，反映在对待质量管理体系的态度上，就是“唯证书论”。质量体系认证程序申请：认证申请的提出。
质量体系认证条件：企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：1.较全策划，编制体系认证工作计划；2.掌握信息，选择认证机构；3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.送审质量保证手册；5.作好现场检查迎检的准备工作；6.接受现场检查，及时反馈信息；7.对不符合项组织整改；8.通过体系认证取得认证证书；9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.进行整改，迎接追踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。质量体系认证特点：认证的依据是质量保证标准。ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证服务公司
质量体系认证的作用：能促进市场的质量竞争，引导企业加强内部质量管理，稳定和提高产品质量。CE Directives体系认证服务哪家好
质量管理体系认证的基本要求：1、质量管理体系认证咨询适应性和有效性方面的沟通。审查时要注意正常机制，也要注意特别主题、意外情况、紧急或突发的情况下的沟通机制，还要注意沟通结果和后续措施。沟通责任权限规定，应有效决定沟通改进事项。2、确保实现质量管理体系认证咨询的预期结果。较高管理者在质量管理体系的关键过程、关键过程是否得到有效运行、建立了有效机制、质量管理体系的绩效是否得到监控、测量、改善以及组织内外环境发生变化时，较高管理者如何对变化迅速识别风险和机会，根据风险评估结果更新质量管理体系或组织评估质量管理体系绩效的标准和指标体系是否充分体现了组织经营战略预期实现的结果，并应用于组织自身的绩效监测。CE Directives体系认证服务哪家好
