企业商机
口罩出口基本参数
  • 产地
  • 上海
  • 品牌
  • 11
  • 型号
  • 1111
  • 是否定制
口罩出口企业商机

欧盟

提单,箱单,发票。在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。



日本

提单,箱单,发票。如果需要投放市场产品必须满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。


口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的字‪样都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩。

PFE:0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率

‬BFE:细⁡菌⁡过滤率

‎VFE:***过‪滤 率

ウィルスカット:***拦截





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由于**全球蔓延,口罩的需求越来越大,有不少人想出口口罩,但是不知道如何出口,不知道出口口罩需要哪些资质,不知道从哪里可以找到国外的采购商。

***教大家如何利用我们的图灵搜工具,搜索国外口罩的采购商。首先确定国外口罩目标客户群:

比如:

1:医疗耗材的贸易商,批发商,比如:口罩,绷带等

2:医疗用品的贸易商,批发商,

3:医疗器械的贸易商,批发商

4:医疗中心\医院\诊所\健康护理中心等

5:制药企业,科研单位,

6:医疗用品相关的跨境电商卖家

7:药店

以上这些行业都可以作为我们开发联系的对像

利用图灵搜找到国外口罩客户群

我们可以采用以下关键字来搜索以上行业的公司:

关键字:Disposable medical或 medical suppliers或 veterinary consumables

或Surgical supplies或medical consumables

关键字:medical instruments 或 Medical equipment

关键字:medical center ,hospital, Health care,medical service 西班牙熔喷布口罩出口代理价格口罩出口有任何疑难问题,可以找上海悦石。

对于普通口罩等非医疗器械管理的**物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等**物资,需要产品三证:营业执照(经营范围包含有医疗器械相关);产品备案证或者注册证;厂家检测报告。


另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供采购商和生产商的相关资质证明文件。。


普通和医用,是指用途。药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。


二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。


某些贸易公司没有医疗器械的资质,只要厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围比较好包括劳防用品等内容,这样出口退税都更安全。


但需要特别指出的是,出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。


目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口,2月26日伊朗《经济在线》报道,伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。


另外,熔喷布并不属于医疗器械,因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往国家食药监局官网查询。

医用口罩出口时,在口岸检验的内容有哪些?《医疗器械监督管理条例》第四十四条规定“出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求”。


《商品检验法》第六条规定“必须实施的进出口商品检验,是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动。合格评定程序包括:抽样、检验和检查;评估、验证和合格保证;注册、认可和批准以及各项的组合。


医用口罩出口时,海关根据风控指令要求实施现场合格评定:

a.验证实货是否与医疗器械注册证一致;

b.检查商品包装、标识、品名、数量以及是否冒用、伪瞒报等;

c.对企业提交的质量安全承诺书(合格保证)或检测报告进行评定;

d.检验商品外观质量检验;

e.抽样送实验室对商品的内在质量进行检测; 口罩出口报关,一条龙服务就在上海悦石。

快递口罩是否需要商检?


也有很多小伙伴来咨询,关于快递防疫物品,是否需要申报,是否需要商检。

我们也来简单介绍下,以**常用的DHL为例。


01关于个人:


个人用于亲友间馈赠,如数量在合理自用范围且金额不超过1000人民币的口罩及其他防疫物品(如手套、防护服、护目镜等)可以正常邮寄。

02关于公司企业:


1. 出口金额不超过5000元人民币且不属于医疗器械的低值货物或者货样广告品,如果数量合理且不涉及出口监管证件,可以按照C类快件申报。


2. 如出口金额在5000人民币以上,将按照普通货物类(非快件类)申报。发件人需要在发件前确认出口的产品是否属于5号公告中的医疗物资范畴,具体可以通过国家药品监督管理局网站查询。 口罩出口各国,需要满足哪些条件,请看这里。德国口罩出口公司

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