南非大胜口罩出口

韩国

必要资料（资质）提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：。

企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

口罩要求韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列，KF系列标准是由韩国的食品药品管理部门 发布的韩国主流口罩标准 。KF系列分为KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (*盐性介质) ；KF94:≥94%(油性和盐性介质) ；KF99:≥99% (油性和盐性介质) 。

口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China， 生产厂家信息、保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。 口罩出口报关又方便，又快捷，就找上海悦石。南非大胜口罩出口

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所有出口口罩都是法检的吗？为加强医疗物资出口质量监管，2020年4月10日海关总署发布第53号公告， 对医用口罩实施出口商品检验。

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医用口罩出口属法检商品，报关前是否需要申请电子底账？与其它出口法检商品不同，此次新增纳入《法检目录》的11类医疗物资，在出口前不需要申请电子底账，正常向海关报关，报关时不需提供电子底账号。当然，也不实施产地检验，无需在产地报检。

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医用口罩出口时，报关需提交哪些随附单据？根据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告 2017年第104号），医用口罩属二类医疗器械。报关时需按照《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》（2020年第5号）要求，提供医疗器械产品注册证和出口医疗物资声明。

近期，随着全球**的爆发，口罩资源的需求不断增加，然而**近网络上有很多声音说海关禁止口罩出口等等的消息。

那么在现在这种情况下，口罩究竟是否可以出口？如果要出口需要怎么出口？***小编就给大家带来****的解读。

海关：从未发布禁止口罩等防疫物品出口的文件。

近日，网上不断有海关禁止口罩的防疫物品出口的通知等等消息传出，一时间很多口罩出口商纷纷炸锅，纷纷到处寻求消息真伪。

接到客户类似咨询后，阿里巴巴跨境供应链关务部***时间与海关确认，均表示此消息为谣言，海关从未发布禁止口罩出口的文件。

商务部、工信部等部门也纷纷出面辟谣，从未禁止口罩出口，工信部还鼓励防护服出口。

那么，****并未禁止口罩出口，中国出口商就可以随意出口口罩吗？当然也不是，出口口罩还是有国内外监管机构对于资质要求的，为了避免中国出口商“踩坑”，小编也整理了国内外资质要求供各位出口商参考。

3月5日，美国贸易**办公室网站更新，对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品，进行了关税豁免。

3月9日，中国驻韩国大使馆新闻发言人表示，为支持韩国**和人民抗击******，帮助韩方解决口罩供给问题，中方将于3月10日起向韩国出口口罩，首批500万只，包括普通医用口罩和N95口罩。今后中方还将继续向韩国出口口罩。上述决定已通过外交渠道通报了韩国**。

发言人说，这是中国**克服自身困难作出的决定，体现了中韩守望相助、同舟共济的邻里情、朋友义。中方愿同韩方，加强物资互助，分享信息经验，开展联防联控合作，争取早日共同战胜**。此前，中国**已决定向韩国援助110万只口罩和1万套医用防护服。

以下针对口罩等**物资的进出口问题，收集和整理了一些要求和规范，希望能帮助到**物资进出口企业。（*供参考）

不懂口罩出口报关流程，就来找上海悦石。

国内出口贸易企业需具备的资质和材料1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。

2．企业生产许可证（生产企业）。

3．产品检验报告（生产企业）。

4．医疗器械注册证（非医用不需要）。

5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。

6．产品批次/号（外包装）。

7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。

8．产品样品图片及外包装图片。

9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

国内出口口罩生产企业资质证明生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：

1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。

2.医疗器械产品备案证或者注册证。

3. 厂家检测报告。

生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。

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日本

必要资料（资质）提单，箱单，发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率BFE：细⁡菌⁡过滤率‎VFE：***过‪滤率ウィルスカット：***拦截

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

注意：需要供应商具备二类医疗器械经验许可凭证，产品需要医疗番号/认证/登记许可证，且还需要入日本的医疗仓清关，情况特殊复杂，建议卖家谨慎考虑。 南非大胜口罩出口