日本KN95口罩出口关税

日本个人防护口罩：

个人防护类非医用物资在准入上没有设置门槛，*有日本卫生材料工业联合会 JHPIA ：《口罩 展示和宣传的自愿标准》、《口罩卫生安全—卫生自愿标准》类非强制性自愿标准。

医用口罩：

日本国外的制造商必须向PMDA（PMDA是厚生省医药食品局所管辖的**行政法人）注册制造商信息。医用口罩、防护服、手套、护目镜、呼吸机、红外 体温仪都属于医疗器械。

口罩包装要求：

1.包装上印有ウィルスカット（中文翻译：***拦截）99%的字样

2.PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

3.BFE：细菌过滤率

4.VFE：***过滤率

日本JIST8151∶2018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准，常见的随弃型盐性颗粒过滤规格如下，DS1:低过滤效果≥80%；DS2:低过滤效果≥99%；DS3:低过滤效果≥99.9%。

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美国提单，箱单，发票。口罩、防护服等医疗用品必须要取得美国食品和***管理局FDA认证才可以在美国本土市场进行销售。

对于个人快递几百个口罩到美国，根据规定，个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证，也有的DHL、FEDEX拒收。但可以尝试邮局邮寄，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝入境的。

根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国，按过滤网材质的比较低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N、R、P。N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。R类口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。 日本KN95口罩出口关税口罩进口清关，找上海悦石，客户至上。

非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。医疗物资纳入法检。目前，只将医疗物资列为法检，民用口罩等非医用物资暂未纳入，尽力将对企业的影响范围减少到**小。但自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途。海关凭商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单验放；对不在市场监管总局查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单内的，海关接受申报，予以验放。对4月26日之前已签订的采购合同，出口报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。

医用口罩：

须取得美国FDA注册许可（注意：这里说的是FDA注册，而非FDA认证和FDA检测；FDA检测针对的是Ⅱ、Ⅲ类医疗器械、化妆品和日用品、食品接触材料；FDA注册针对的是化妆品、LED和激光产品、医疗器械、食品、药品；FDA检测与FDA注册统称为FDA认证）。FDA注册采用的是诚信宣告模式，在注册时不进行工厂检查，但是注册完成后每年FDA会在注册数据库中抽取部分企业进行飞行检查。

**常见的ASTMF2100标准就是一个医用标准，该标准将口罩分为三个等级:低防护(Level1)、中防护(Level2)和高防护(Level3)。级别越高，防护性能越好。

医用N95口罩,需要既满足NIOSH对于N95口罩的要求,同时也要满足FDA医用口罩标准。

口罩出口各国，需要满足哪些条件，请看这里。

为了保证本国口罩供应，目前，多国已采取措施对口罩进行管制。

据韩联社报道，韩国保健福祉部6日表示，韩国从即日颁布实施新修订的《传染病预防管理法实施条例》。据此，******等甲类传染病蔓延期间，防疫部门将有权禁止卫生口罩等医疗物资出口，违者将处以5年以下有期徒刑或5000万韩元（约合人民币29万元）以下罚款。

3月4日，德国内政部宣布，为确保国内在**暴发时能有足够供应，即日起禁止对外出口医用口罩及其它医用防护装备。

此外，俄罗斯**也出台类似的政令，临时禁止出口包括口罩在内的多种医用物资。

除了出口管制之外，多国还开始对口罩供应策略进行调整。

据日本共同社6日报道，日本防卫大臣河野太郎表示，将向民间发放自卫队持有的100万只口罩。

法国**在3月4日发布政令，要求在5月31日前，征用所有公共法人与私人所持有和生产的FFP2型（相当于国内N95型）呼吸防护面罩及医用一次性口罩，分发给医护人员和********的法国人。 口罩怎么出口日本，请找上海悦石。日本KN95口罩出口关税

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日本

必要资料（资质）提单，箱单，发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率BFE：细⁡菌⁡过滤率‎VFE：***过‪滤率ウィルスカット：***拦截

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%注意：需要供应商具备二类医疗器械经验许可凭证，产品需要医疗番号/认证/登记许可证，且还需要入日本的医疗仓清关，情况特殊复杂，建议卖家谨慎考虑。 日本KN95口罩出口关税