近年来,国家对医械企业的监管愈来愈严格,新《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行,进一步加强对医疗器械使用行为的监督检查。早在几年前,《医疗器械经营质量管理规范》就已经要求相关经营企业务必在人员、设备设施、场地、制度、流程等方面全方面建立经营质量管理制度。医疗器械GSP规范,对医疗器械经营企业的影响较直接。对不符合GSP要求经营一类医疗器械的企业,处以整改、罚款等措施。从事第二类医疗器械经营活动的企业不符合GSP要求,会影响经营备案的效力。经营备案完成后,应及时按照GSP的要求准备应对管理部门的现场核查。从事第三类医疗器械经营活动的企业,不符合GSP要求,不仅影响经营许可证的申请和变更,还会影响年底自查报告的提交检查。医疗器械管理软件采用可扩展的数据库设计,为后续的升级和改进提供技术保障。山东药品医疗器械管理软件有哪几种
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