ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件:申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。ISO13485为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485（医疗器械质量管理体系）是国际通行的医疗市场质量标准。ISO13485标准的每一个条款要求都是通用的，但是对于不同类型、不同规模的组织，如何达到要求是各不相同。ISO9001标准适应了组织完善质量管理的需要。镇江采石业ISO9001认证作用
导入ISO9001之初，辛苦的地方要数“文件化”了，不少企业为了文件化和文件管理占了导入ISO9001的大部分工作。这会使人产生ISO9001=文件(管理)的印象，结果，就产生了“ISO9001只要有文件就行了”的误解。这样一来，会使人认为:只要开展了文件管理，就能取得ISO9001认证，甚至认为公司的质量保证体制就建立起来了。可以想到，反而会抱怨ISO9001没有用。产生这种误解的背景，我认为是没能理解文件的本质是什么，文件化的目的是什么，编写什么样的文件才是好文件。我们将围绕这种误解展开思考。无锡金属制品业ISO9001认证申请ISO9001所带来的这些好处影响了一个组织赚取收入和利润的能力。
ISO9001:2015，众所周知，ISO9001标准是ISO组织颁布的影响面较广的一个管理体系标准，标准的每一次修改，无不在业内引起不同程度的反响，尤其是本次标准从2008版到2015版的修改，可以说是标准ISO9001从初版1987版以来的四次技术修订中影响较大的一次修订。本次修订之所以影响较大，首先是因为2015CD版标准高屋建瓴，为质量管理体系标准的长期发展规划了蓝图，为未来25年的质量管理标准做好了准备。其次，ISO9001:2015CD版标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。此外，新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；取消了预防措施；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制。
培养一批过硬的内审员是建立质量管理体系的重要一环。内审员是质量体系运行的检查者，同时又是各自部门的质量体系实施指导者和内审员的水平的高低，决定企业的质量体系运行水平的高低。在体系运行前，就从总数不到50名的员工中首先培训了6名内审员，随着公司的发展，在体系运行中又培训了10多名内审员，并全部通过了中国质量认证中心的资格考试。建立质量体系运行例会制度。各在质量体系开始运行之初，就应建立质量体系运行例会制度。公司组要领导、各部门负责人、公司内审员参加。会上，公司各部门汇报本部门的质量体系运行情况，公司领导对各部门的情况进行评价，及时发现问题、解决问题。这项制度，使公司各部门与公司领导之间，就质量体系运行及时得到了沟通，提高了运行效果和效率。ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系标准之一。
企业建立ISO9001体系有五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。企业在推行IS09001之前，应结合本企业实际情况，对上述各步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。但是通过质量认证并不说明企业就可以高枕无忧，一劳永逸了。现代管理理论不断发展，市场环境不断变化，而且ISO9001标准也文是不断修改和完善的，企业要想真正维持和完善质量管理体系，应理解成只是完善提供符合客户需求的产品和服务的组织体制的话动的开始。取得ISO9001认证后，按计划定成剩余的50份文件即可。ISO9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。徐州渔业ISO9001认证申请
组织用以向其内外部客户创造、传递、捕获价值的工具之一即是ISO9001。镇江采石业ISO9001认证作用
从捕获顾客需求到产品交付，组织的过程都应在内部、外部实现增值。这就是ISO9001之所以能成为一个真正的业务管理工具而不单单是一项质量标准的原因。过程将输入（理解要求）转化为所需的输出（满足这些要求）。当双方谈及价值时，是基于过程输出的接收方的视角。在组织内部，价值实现的例子有：雇员达到了工作要求或者工资支付过程实现了期望的结果，即按时并以一致的方式向雇员支付报酬。在组织外部，价值的实现意味着按照既定的时间和预算满足了顾客要求。镇江采石业ISO9001认证作用
