消毒产品检测投放市场前的监督检查对生产企业消毒产品出厂检验报告,出厂检验项目、检验频次和检验结果进行监督检查,查看是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》和产品企业标准的规定。对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书;消毒产品生产、经营和使用单位的监督检查对生产、经营和使用单位的消毒产品进行抽检,检查产品卫生质量是否符合国家有关标准、规范和规定。产品配方的监督检查查看产品配方与产品卫生许可批件批准时或卫生安全评价报告是否相符。卫生安全评价报告的监督检查检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告;企业标准的监督检查检查企业标准是否依法备案,是否在有效期内;新消毒产品的监督检查核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致;核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签(铭牌)、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符;核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。必要时对消毒产品进行监督抽检。消毒产品检测具体做哪些项目?扬州多久做一次消毒产品检测费用
消毒产品检测中硫代硫酸钠溶液的标定:用25毫升移液管吸取0.1000mol/L重铬酸钾标准溶液三份,分别置于250毫升碘量瓶中,加入5毫升6N盐酸、5毫升20%KI,摇匀后在暗处放置约5min,待反应完全,用100毫升水稀释。用硫代硫酸钠溶液滴定至溶液由棕色到绿黄色,加入2毫升0.5%淀粉指示剂,继续滴定至溶液由蓝色至亮绿色即为终点。根据消耗的硫代硫酸钠溶液的毫升数计算其浓度。(低浓度的溶液标定类似)有效氯含量的测定:取10毫升待测消毒溶液,置于250毫升碘量瓶中,加入2mol/L硫酸10毫升,10%碘化钾溶液10毫升,此时溶液出现棕色。盖上盖并振摇混匀后加蒸馏水数滴于碘量瓶盖缘,在暗处放置约5min。打开盖,让盖缘蒸馏水流入瓶内。用硫代硫酸钠溶液(装于25毫升棕色滴定管中)滴定游离碘,边滴边摇匀,待溶液呈浅棕黄色时,加入10滴0.5%淀粉指示剂,溶液立即变蓝色,继续滴定至溶液由蓝色至无色即为终点。记录消耗的硫代硫酸钠溶液的毫升数(V,ml)。扬州多久做一次消毒产品检测费用消毒产品检测的意义?
消毒产品检测中消字号产品备案:消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。备案流程:确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和***成分。根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。备案安全评估报告。网络备案。***类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在***类和第二类消毒产品***上市前需要进行卫生安全评价。
消毒产品检测消毒液质量监测标准操作规程:适用范围监测消毒液(含氯消毒液、碘制剂、过氧乙酸、戊二醛等)的有效浓度和染菌量情况。监测时机新配制(购进)的消毒液或使用中的消毒液。基本方法:学指示法:使用试纸测试消毒液的浓度;琼脂倾注法:实验室检测消毒液的染菌量。基本试剂:对于醇类与酚类消毒剂,稀释液用普通营养肉汤即可;对于含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物消毒剂,需在肉汤中加入0.1%硫代硫酸钠;对于洗必泰、季铵盐类消毒剂,需在肉汤中加入3%(W/V)吐温80和0.3%卵磷脂;对于醛类消毒剂,需在肉汤中加入0.3%甘氨酸;对于含有表面活性剂的各种复方消毒剂,需在肉汤中加入3%(W/V)吐温80,以中和被检样液的残效作用。消毒产品检测多久做一次?
消毒产品检测公司消毒产品种类是非常多的,对于消毒产品检测,我们需要根据检测项目及标准做好消毒产品检测备案,中科检测了解到,生产企业应根据产品特点对消毒产品卫生质量检验,不同产品出厂检验项目应符合下列要求:消毒器械生产企业应对每个消毒产品杀菌因子强度进行检测;无特定杀菌因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。化学(生物)指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。消毒产品检测规范要求。扬州多久做一次消毒产品检测费用
消毒产品检测要多少钱?扬州多久做一次消毒产品检测费用
消毒产品检测其中***类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。一二类消毒产品上市销售前,都需要做消毒产品卫生安全评价备案,评价要求按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求做检测。扬州多久做一次消毒产品检测费用
消毒产品检测其中***类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。一二类消毒产品上市销售前,都需要做消毒产品卫生安全评价备案,评价要求按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求...