SO9001认证是全球范围内广泛应用的质量管理体系认证。对于我国企业来说，获得ISO9001认证是提高产品和服务质量、增强竞争力的重要步骤。英格尔认证将详细介绍ISO9001是什么认证，以及企业如何办理ISO9001认证
一，什么是ISO9001认证ISO9001认证是一种质量管理体系认证，旨协助企业建立和维护符合国际标准的质量管理体系。ISO9001认证的是基于ISO9001标准，该标准由国际标准化组织（ISO）制定，并被广泛应用于全球各个行业和组织。ISO9001标准早于1987年发布，其目的是通过规范化企业的质量管理体系，提高产品和服务的质量，并增强客户满意度。随着全球贸易和市场竞争的加剧，质量管理成为企业取得成功和持续发展的重要因素之一。ISO9001认证提供了一套系统化的方法，协助企业确保质量管理的一致性和有效性。ISO9001认证的主要目标是协助企业建立一套完善的质量管理体系，其涵盖了质量管理的各个方面，包括企业的质量政策、质量目标的设定、资源的管理、过程的控制、产品的开发与交付、客户满意度的评估等。通过认证，企业可以确保其质量管理体系符合ISO9001标准的要求，并通过不断改进和持续发展来提高质量管理的效能。 ISO9001适用于任何企业。扬州出版业ISO9001认证过程
ISO13485对原有的版本进行了很大的修正，体现了全球监管的趋势，医疗器械的制造安装、服务及召回等提出了特殊要求。更新后的ISO13485还包括制造和测试医疗器械时的安全准则，尤其是那些与工作环境中污染和清洁有关的准则。这些条款有助于确保开发的医疗器械不会受到外部变量的影响。ISO13485标准中对文件的要求多于ISO9001，同时ISO13485明确提出了风险分析的要求，组织应在产品实现全过程中，建立风险管理文件的要求并应保存风险管理记录。ISO13485作为国际医疗器械的体系认证，它可以说是作为大众版的医疗产品国际生产认证无锡化工业ISO9001认证机构做任何认证或者验厂都是有一定的好处。
ISO9001系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布,迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9001标准的贯彻、推行以及ISO9001质量体系认证的发展,为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。实践证明，实施ISO9001标准是完善组织的质量管理的有效途径。一个组织，不论是工业、商业或有关部门的，完善其质量管理的目的是：能对组织的产品或服务质量实施有效的控制，能对产品或服务质量进行持续地改善，以适应顾客的需求和取得顾客的信任，从而扩大市场占有率，促进组织效益增长和发展。
根据国家认监委的《质量管理体系认证规则》要求，对认证机构的基本要求，应是：获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。所以，应通过国家官方网站查询认证机构的资质。在国家认监委的网站上，选择首页下方的“企业服务”的“认证服务”，点击“管理体系与服务认证”，在“管理体系与服务认证专栏”页面右侧，有“相关信息系统”点击“认证机构目录”，选择认证类别“管理体系认证”，认证领域选择“质量管理体系认证”，然后选择你所在的行政区域，可以很清楚地查询到你所在地有哪些单位取得了质量管理体系认证资格，以及认监委的机构批准号，名称、机构地址、以及有效期、联系电话等。ISO9001系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准。
ISO9001的标准特点：该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。特别是：能适用于各种组织的管理和运作；能够满足各个行业对标准的需求；将质量管理与组织的管理过程联系起来；强调过程方法的应用，即系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，将质量管理体系的方法作为管理过程的一种方法；强调对质量业绩的持续改进；将持续改进作为质量管理体系的基础之一；强调持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力，促使组织持续改进其产品和过程，以达到持续的顾客满意；考虑了所有相关方利益的需求。为何如此重视ISO9001标准?广东中小企业ISO9001
组织用以向其内外部客户创造、传递、捕获价值的工具之一即是ISO9001。扬州出版业ISO9001认证过程
《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：提升新版标准和法规的兼容性，ISO13485标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。因此ISO依据世界各国医疗器械法规的重大变化和调整、质量管理技术发展的实践、医疗器械产业发展的需要以及ISO13485标准用户调查的反馈意见，决定启动ISO13485标准的修订工作，以加强新版标准和医疗器械法规的兼容性，满足用户不断增长的需求和期望，实现ISO13485标准的价值。扬州出版业ISO9001认证过程
