通常FDA我司大致分为几大类:食品,化妆品,激光辐射产品,医疗器械产品,药品,以及食品级FDA检测这几大类。食品FDA:常规食品,蔬菜水果茶叶这些通常吃的,都可以做。罐头饮料这些也可以做,***有列外就是肉类,海鲜这类是不做的,这类产品需要检疫局办理相关文件,出口资质。做食品FDA,我司需要的资料需要一个申请表资料即可,其他的资料我司来整理,周期的话还是比较快的3-5个工作日,这个出口美国是强制性认证,必须要做了才能出口销售美国,所以外贸朋友需要注意这点。化妆品FDA:也就是我们通常使用的这些化妆品东西。化妆品FDA注册分为两个部分:企业FDA注册+产品成分注册什么是FDA证书-FDA认证如何办理。北京冷冻食品FDA注册经验足
FDA注册:一般只有一个注册号,没有证书和测试报告。哪些产品需要做FDA注册?(食品、药品、化妆品、激光、510k一类)、医疗一类FDA注册费用3500RMB+6493USD(美国FDA收的官费)周期7-10工作日 资料:填写申请表二.激光FDA注册费用1500RMB 周期3-5工作日 资料:申请表+产品说明书+产品图片三.食品FDA注册费用1500RMB 周期3-5工作日 资料:申请表+邓白氏号码(加急3天付800给华夏邓白氏公司)四.化妆品FDA注册费用公司注册1500RMB 周期2周 产品注册800RMB 周期2-3周 资料:申请表+产品标签五.药品FDA注册费用公司注册7000RMB 产品注册4500RMB 周期4-5周 资料:申请邓白氏号码+填写申请表+产品标签。安徽保健品FDA注册周期美国FDA认证-出证快-费用还低-经验足。
医疗器械FDA认证流程:1.先进行FDA年费的缴纳2.再进行FDA系统账号注册3.根据年费缴纳后的PIN码和PCN码进行注册4.美国代理人确认5.注册完成注意事项FDA注册的有效期一般为一年(自然年),以每年10月1号为界,10月1号前办理的,需要在10月到12月内缴费续签,10月1号之后办理的,到下一年10月至12月内缴费续签,到期未缴费者,注册失效2020年的年费为5236美金(每年年费不一样,以FDA官方为准)2021年的年费为5546美金FDA如果抽检到需要验厂,就会下发验厂通知二类以及三类的,就是必须要审厂,以及产品测试,并且需要510K文件的上述的流程是针对于一类的。
FDA年度注册须注意1. FDA年金周期不是自然年,也不是您***注册周期,而是每年10.1-12.31缴纳下一年度,即便您产品在9月30号注册,仍需10月1日后缴纳下一年的年金。2. FDA年金无豁免,无小企业政策。3. **迟年度注册时间建议为本周五工作日,因企业通过美元操作到账需5个工作日,且到账后还需企业美国**U.S Agent更新;如企业员工或负责人持有VISA/万事达Master/美运通***,可直接在线支付,到账时间*需48小时,且到款后还需企业美国**U.S Agent更新;建议企业选择适合自身的支付方式。4. 企业通过美元账户转账,应在转账单注明年金PIN号,如未注明,汇款或将遗失。5. 企业申请FDA注册必须先完成邓白氏编码(DUNS)申请,邓白氏编码是美国境外企业FDA注册时,FDA要求必须提供的企业信息之一。 FDA注册-激光类产品申请流程及费用详解。
FDA医疗器械注册的周期取决于多个因素,包括产品类型、注册类别、申请人的经验和申请的完整性等一般来说疗器械注册的周期可以分为以下个阶段:1.准备阶段:在准备阶段,您需要确定您的产品是否需要注册,并确定适用的注册类别。您还需要准备所有必要的文件和信息,例如产品说明书、生产流程、质量控制计划等。2.提交申请:在提交申请阶段,您需要向FDA提交完整的申请文件和相关费用。FDA会对您的申请进行初步审核,并在收到申请后的30天内发出确认信。3.审核阶段:在审核阶段,FDA会对您的申请进行详细的审核,包括产品的安全性、有效性、质量控制等方面。FDA可能会要求您提供额外的信息或进行现场检查。4.批准阶段:在批准阶段,FDA会根据审核结果决定是否批准您的申请。如果您的申请被批准,FDA会向您发放许可证,并将您的产品列入FDA的注册清单中。整个注册周期可能需要数月或数年的时间,具体取决于多个因素。为了确保您的申请能够尽快得到批准,建议您在准备阶段尽可能地准备充分,并与FDA保持密切联系。食品企业FDA注册-办理FDA注册流程简单。广东非豁免类医疗器械FDA注册价格
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FDA工厂注册,即“EstablishmentRegistration”,又叫场地注册。产品登记,即“Listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA登记。此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业,工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号***时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。北京冷冻食品FDA注册经验足
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