在企业中引入IS09001标准将使企业管理更科学化、系统化、文件化、制度化，提升管理水平，对于企业管理具有重要的意义。使企业内部各类人员职责明确，工作效率提高。企业建立ISO9001质量管理体系的过程，实际上是确立一套内部运作的管理规则体系，促使实现规范化管理，保证运作畅顺、有序。通过规定在运作流程中对应活动的实施职责及具体要求，可以进一步明确各职位的具体职责.权限及相互关系，保证组织内部的有责、有序、有效和高效的管理。获得了IS09001质量管理体系认证证书，可以证明企业是按照国际标准实行管理。烟台ISO9001认证作用
ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家和地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不单单是质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准，它帮助全世界各类组织通过对客户满意度的改进、员工积极性的提升等来获得成功。通过ISO9001认证，表明企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准，并且能持续稳定地向客户提供满意和符合预期的合格产品。ISO9001是目前较为严格的质量认证版本，是目前世界公认的严格且有分量、同时含金量高的质量认证证书之一。南通企业ISO9001认证代办ISO9001标准将质量管理与组织的管理过程联系起来，强调过程方法的应用。
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。
ISO9001认证机构的选取在具备认证的前提情况下，首先是决定在哪家认证机构通过认证。满大街都挂的有认证机构的牌子，难不成随便选一家？至少咱们应该选一家有资质、服务好、沟通交流较为方便、融洽的机构。其中，认证机构具有相应资质是基本的。譬如标准要求我们文件有目录，那么我们去做目录；要求文件发放要有记录，那么我们去做发放签收记录表；要求做事有依据，那么我们要准备工作指导书和流程规范文件。办理质量管理体系认证可以提高企业的安全信用度同时积累企业的信用等级，企业拥有质量管理体系证书还可以快速提高产品的销售额对企业的长远发展具有巨大的促进作用。IS09001管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性。
第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证的认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。认证的依据是质量保证标准。ISO9001标准涵盖几乎所有全球各个领域的大中型企业，从根本上提高组织/企业的综合竞争力。扬州企业ISO9001新版标准
只关注ISO9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。烟台ISO9001认证作用
为什么很多企业做不好IS09001体系，就是没按内审的要求进行“体检”，不能正视企业自身的问题，怕揭短、好大喜功、走过场、搞面子工程的腐朽思想在作祟，不客观地进行数据分析，想怎么做就怎么做，造成企业规而不范、令而不行、做而不实，被市场无情地淘汰出局。IS09001文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。IS09001质量体系所要求的质量是全员参与的质量，只有每个人都切实抓好自己的工作质量，才能使整个企业的运作顺畅，保证生产出用户满意的产品，降低企业管理成本及损失成本，从而在市场竟争中胜出，获得较大的经济效益。烟台ISO9001认证作用
