ISO9001的标准特点：该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。特别是：能适用于各种组织的管理和运作；能够满足各个行业对标准的需求；将质量管理与组织的管理过程联系起来；强调过程方法的应用，即系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，将质量管理体系的方法作为管理过程的一种方法；强调对质量业绩的持续改进；将持续改进作为质量管理体系的基础之一；强调持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力，促使组织持续改进其产品和过程，以达到持续的顾客满意；考虑了所有相关方利益的需求。ISO9001标准采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。江苏生产企业ISO9001认证原则
ISO9001认证机构的选取在具备认证的前提情况下，首先是决定在哪家认证机构通过认证。满大街都挂的有认证机构的牌子，难不成随便选一家？至少咱们应该选一家有资质、服务好、沟通交流较为方便、融洽的机构。其中，认证机构具有相应资质是基本的。譬如标准要求我们文件有目录，那么我们去做目录；要求文件发放要有记录，那么我们去做发放签收记录表；要求做事有依据，那么我们要准备工作指导书和流程规范文件。办理质量管理体系认证可以提高企业的安全信用度同时积累企业的信用等级，企业拥有质量管理体系证书还可以快速提高产品的销售额对企业的长远发展具有巨大的促进作用。扬州电子行业ISO9001代办如何申请ISO9001质量管理体系认证？
建立一套完善可行的体系运行制度是ISO9001质量管理体系有效运行的保证。各在认证前将应该将目标层层分解，建立各级质量体系运行考核机制，在年初与各部门负责人签订的经营目标责任书中，将质量体系运行与各单位费用、薪酬挂钩，建立了“工效挂钩、层层分解、晋升发展”的激励机制。做好对员工的持续培训是建立质量管理体系的前提。在建立质量体系前一年到体系运行开始，各全体员工也应该受到一次IS09001标准的学习，做到了全员培训，每个员工都清楚了自己在质量体系中的职责和质量责任。
在企业中引入IS09001标准将使企业管理更科学化、系统化、文件化、制度化，提升管理水平，对于企业管理具有重要的意义。使企业内部各类人员职责明确，工作效率提高。企业建立ISO9001质量管理体系的过程，实际上是确立一套内部运作的管理规则体系，促使实现规范化管理，保证运作畅顺、有序。通过规定在运作流程中对应活动的实施职责及具体要求，可以进一步明确各职位的具体职责.权限及相互关系，保证组织内部的有责、有序、有效和高效的管理。IS09001管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性。
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件:申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。ISO13485为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485（医疗器械质量管理体系）是国际通行的医疗市场质量标准。ISO13485标准的每一个条款要求都是通用的，但是对于不同类型、不同规模的组织，如何达到要求是各不相同。只关注ISO9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。扬州电子行业ISO9001代办
ISO9001标准增加了企业自身的管理能力。江苏生产企业ISO9001认证原则
提高领导的意识才可以增加整个企业对ISO9001认证的重视，从管理部门到生产部门，每个人都按照管理体系的要求来，让责任到人，让每一个员工知道管理体系关系到企业发展是整个企业的命脉，提高员工ISO9001的意识让员工明白自身工作和产品的质量之间是有相互的关系的！其次是通过过程控制实现管理目标因此通过ISO9001体系的建立可以将整个生产过程一丝不苟地控制起来通过完善质量记录分析实现可追溯以便管理上的持续改进。为了取得ISO9001认证，无论如何没有文件一切都无从开始。即便会被认为是浪费的文件堆积如山，也不管现实的业务执行状况如何，只要有了文件，一切都好说。”江苏生产企业ISO9001认证原则
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