福建洁净室检测规范性强

B.3.3.3.3飞行时间粒径测量大粒子的尺寸可用飞行时间仪来测量。空气样本抽人仪器,经喷嘴进人一个局部真空区,空气因膨胀而加速,测量在真空区进行。空气样本中的所有粒子均在测量区加速,粒子的加速度与粒子质量成反比。利用测量点的风速与粒子速度两者的关系,可测定粒子的空气动力学直径。知道环境与测量区之间气压的压差,可直接计算出风速。根据粒子在两束激光间的飞行时间测定粒子速度。飞行时间仪可测量大到20μm粒子的空气动力学直径,粒径分辨率好于10%。获取样本的方法与离散粒子计数器测量相同;确定粒径范围的方法也与离散粒子计数器相同。洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气。福建洁净室检测规范性强

五、洁净室检测的应用1.医药行业：医药制造需要在无菌环境下完成，因此需要设立无菌车间（即“百级”车间）。该车间内所有通风系统均需符合GMP规范，并经常性地受到监管机构审核。2.电子行业：由于微型芯片制造需要极为干燥无尘且高温高压条件下完成，在微电子制造厂中必须建立超纯水站（UPW）以及超纯氮气站（NG）等设施来满足生产需要。3.航天航空行业：航天器发射前需要进入“百万级”或“十万级”无菌车间进行组装与测试。这些车间具有完成**终装配所需条件（如真空环境），并能够有效防止外界杂质进入舱体内部。安徽国内检测服务至上检测结果异常时，应组织团队进行复检和原因分析。

洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。

压差检测要求：(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。(4)所测量记录的数据应精确到1.0Pa。压差检测步骤：(1)先关闭所有的门。(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。(3)记录所有数据。压差标准要求按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于10Pa。(3)对于空气洁净度等级严于5级(100级)的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。在生产工艺平面区划时尽可能把相同级别的洁净房间布置在一起，把洁净度要求高的工序设置在上风侧。

a.首先应对测试仪器、培养皿表面进行严格消毒，采样器进入被测房间时，先用消毒房间的消毒剂灭菌。用于5级洁净房间的采样器宜一直放在洁净房间。b.采样者应穿戴洁净服双手要消毒。c.开动真空泵抽气使仪器中的残余消毒剂蒸发时间不少于5min，并调好流量转盘转速。关闭真空泵放入培养皿盖好盖子后调节采样器。d.置采样口于采样点后依次开启采样器、真空泵、转动定时器、根据采样量选定采样时间。全部采样结束后，将培养皿倒置于30-35℃恒温培养箱中，培养时间不少于48h。e.用肉眼直接计数，然后用5-10倍放大镜检查是否有遗漏，若平板上有两个或两个以上的菌落重叠分辨时，仍以两个或两个以上菌落计数。运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。安徽国内检测技术好

洁净室检测前，应对检测区域进行充分清洁和消毒。福建洁净室检测规范性强

B.1.2.2空气悬浮粒子计数规程将离散粒子计数器的采样探头放在预定位置，设定计数器的流量，选择符合GB/T25915.1-2010规定的粒径阈值。在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样[1]，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。在风速不受控或不可预测(例如非单向流)的采样点，采样口应竖直向上。采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。采样粒子大于或等于1μm时，连接管的长度和直径不应超过制造商的建议值。采样过程中，因扩散造成的小粒子损失、因沉降与撞击造成的大粒子损失所产生的采样误差不应大于5%。福建洁净室检测规范性强