标准物质的特征包括:(1)材质均匀是标准物质的首要条件。制备好的样品首先要经过均匀性检验。只有均匀性检验合格,才能进入定值阶段。并给出确保样品均匀的较小取样量。(2)定值准确、可靠是标准物质较主要的特征。(3)经过高水平的分析工作者在**性实验室进行的测定,数据经过统计处理,确定其量值及准确度,此值称为“标准值”,要标注在标准物质证书上。(3)性能稳定。在制备标准物质时,应进行标准物质稳定性考查。由于贮存、运送或使用不当,都会影响其稳定性。生产供应者应提供该种标准物质使用的有效期限。在发布后,应不断追踪核查标准物质的稳定性能。若发现问题,应及时发布停用通告或重新定值。有的研发单位自行制备的对照品,未进行对照品稳定性考察。149-57-5
黄芩为常用中药,有清热泻火、止血、安胎等作用,其有效成分为黄酮类。目前从 黄芩中提取并鉴定出结构的黄酮类成分己有十几种,主要包括黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、 汉黄芩素、千层纸素等,据文献报道汉黄芩素有、抑菌、、解痉、清热、止痛等作 用。但是由于现有技术落后、药材中汉黄芩素含量低,难以有效的从药材中提取分离出来高 纯度的汉黄芩素。为了满足市场需求,迫切需要一种能制备高纯度汉黄芩素的提取分离工艺。 本发明克服了现有技术中的不足,提供了一种提取分离高纯度汉黄芩素的制备工艺。解决了 市售产品汉黄芩素含量低,难以满足市场要求的问题。149-57-5迭香酸可克制中性粒细胞呼吸爆发及通过减少细胞内钙离子浓度而克制 溶酶体的释放。
标准物质证书包含那些内容:溯源性ISO指南30中,标准物质/标准样品的定义要求标准物质/标准样品特性值用建立了溯源性的程序确定,可溯源到准确实现的用于表示该特性值的计量单位。溯源性指的是测量结果的一种特性,借助它可使人们通过有给定的不确定度的连续的比较链与规定的标准(通常为国家或国际标准)联系起来。因此,标准物质/标准样品特性值的测定,理论上应当可溯源到国际单位制(SI)或一个国际一致认可的测量标尺。对于物理特性的CRM,可以建立一个连续的仪器校准链将测量结果与在国家计量院再现的国际单位制的基本单位联系起来。化学测量的问题较大,使用的方法从原级测量方法(有较高的计量质量,操作可以完全描述,不确定度可以按照SI单位表述,例如,同位素稀释质谱法,库仑法和重量法),到能证明可以溯源到一个国际一致认可的测量标尺的严格定义的方法。每一个证书应当陈述测量程序原理和它们的有效性以及可溯源到的测量标尺。
标准溶液与基准物质:标准溶液:已知准确浓度的溶液,在各种滴定分析方法中都要用到标准溶液,可根据溶质的性质、特点,按不同方法配置,配制方法有直接配置法和间接配置法。基准物质:能用来配制标准溶液或测定标准溶液浓度的物质。应具备如下条件:1、组成恒定并与化学式相符,若含结晶水,其结晶水的实际含量也应与化学式严格相符。2、纯度足够高(达99.9%以上),杂质含量应低于分析方法允许的误差限。3、性质稳定,不易吸收空气中的水分和二氧化碳,不分解,不易被空气氧化。4、有较大的摩尔质量,以减少称量时的相对误差。5、试剂参加滴定反应时,应严格按反应式定量进行,没有副反应。迷迭香酸具有极强的清理体内自由基的活性和抗氧化作用。
由于绿原酸对透明质酸(HAase)及葡萄糖-6-磷酸酶(Gl-6-Pase)有特殊的克制作用,所以绿原酸对于创伤的..、皮肤健康湿润、润滑关节、防止炎症以及体内血糖的平衡调控等都有一定的作用。绿原酸对多种疾病和病毒还有较强的克制和杀灭作用。绿原酸有降压、抑菌、抗病毒、增高白血球、*****、明显增加胃肠蠕动和促进胃液分泌等药理作用,对急性咽喉炎症有明显的效果。研究表明,口服绿原酸能够明显的刺激胆汁的分泌,具有利胆保肝的功效;它还可有效克制H2O2引起的大鼠红细胞溶血作用。绿原酸含有一种可促进人体的皮肤、骨骼、肌肉中胶蛋白的合成与分解的特殊成分。132362-42-6
注意试剂水的纯度要符合要求,避免带人杂质。149-57-5
标准品:但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。149-57-5