对照品（标准品）标定的技术要求：创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。 纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。绿原酸具有消灭细菌的功效和作用。1217633-79-8
标准物质的特征包括：标准物质证书。每一标准物质必须配有标准物质证书，该证书是介绍标准物质属性和特征的技术文件，也是标准物质的“身份证”。它由封面与说明两大部分组成。“封面”出示标准物质名称和编号、标准值和定值准确度、有效期限和研发部门；在“说明”部分，需简要介绍标准物质的制备方法、均匀性、检验、稳定性考查、正确使用、运送和保存方法，以及研制部门和人员等。标准物质只有具备以上特征，才能发挥其真正的作用。1217633-79-8一般都包括装量、瓶间差、生物安全性、稳定性等指标的要求。
制备标准滴定溶液的注意事项：在配制和标定滴定溶液时，必须注意尽可能地降低操作中的误差，其中较重要的是：(1)试样质量不能太小，以保证分析结果的准确度，一般分析天平的称量误差为±0.0002g，因此，试样量必须大于0.0002g。而滴定管读数常有±0.02mL的误差，所以消耗滴定剂的体积必须在20mL以上。(2)应使用校准过的仪器。通常应将所使用的设备、量器如滴定管、容量瓶、移液管等做相对校准。(3)标定标准滴定溶液于测定试样组分时的实验条件，应力求一致，以便抵消实验过程中的系统误差。
黄芩素是中药黄芩的重要活性成分,具有克菌、抗病毒、保肝、利胆、、等多种药理作用。目前,黄芩素的提取多采用浸渍法,该法费时收率也低,且国内的研究主要集中在黄芩素的提取分离,而对其工艺的研究尚未见报道。因此,探索影响黄芩素有效提取的因素十分必要。自由基是生物体中生化反应的普遍中间介质。当人体内自由基产生过多或清理过慢,就会引发多种疾病,故筛选天然抗氧化剂成为当前国内外研究的热点。由于黄酮类化合物多具有抗氧化活性,而黄芩素又为黄酮类化合物,因此,本论文研究了黄芩素对自由基的清理作用。脂质体有包封脂溶性的药物和水溶性的药物的特性,脂溶性的药物被包封后,可增加其在水中的溶解度,且在体内呈现出与原药物本身不同的特点。根据所配标准溶液对盛放容器的要求,必须选用适当质料的洁净器皿存放标准溶液。
标准品与对照品的区别：1.标准品，即是标准物品，作为一种衡量标准，如果用在药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。采用生化方法来测定，国家规定的标准品共有15种，林可酶素、新霉素、大观酶素、太乐菌素、链霉素、卡那霉素、绒促性素、盐酶素、杆菌肽锌、吉他酶素、安普酶素、红霉素、合成缩宫素、庆大霉素、渡毛化苷G。2.对照品，是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。采用化学方法来测定，即是一般仪器的都叫做对照品，国家规定的有107种，包括土霉素、阿莫西林等等。摇匀时要塞紧瓶口，并注意瓶塞严密不漏，避免溢漏损失。1217633-79-8
物质必须具有足够的纯度，其纯度要求达到99.9%以上;而杂质含量应低于滴定分析所允许的误差限度。1217633-79-8
黄芩素(Baicalein)，又叫黄芩甙元，其分子式为C15H10O5，分子量为270。其化学结构如下 植物黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的根是清热的重要中药，黄芩苷是主要化学成分，其含量约为10％；黄芩素在黄芩根中的含量约为0.1％，即黄芩苷的含量约是黄芩素的100倍。因此许多学者将黄芩苷作为黄芩的主要有效成分进行了普遍的研究，而对黄芩素的研究没有引起足够的重视。本发明人通过对黄芩苷的药物代谢研究，证明了人口服黄芩苷后，在体内能转化为黄芩素，进入血液循环系统发挥医治作用，因而，黄芩素在药物医治上具有非常重要意义。1217633-79-8
