对照品的使用与保存：1、对照品使用时存在的问题（1）使用时未按照对照品说明书规定的用途使用和保存，或者未按找要求进行前处理；（2）一些研发单位虽然在使用对照品时选择相应的活性物质，使用法定对照品进行标定来作为工作对照品在药物研究中使用，但是却缺少必要的质量标准和制备、鉴别、检验、批准和贮存的研究资料；（3）有的研发单位自行制备的对照品，未进行对照品稳定性考察，无法为对照品的包装、保存和使用等提供充足的数据支持，以保证对照品使用的长期可靠性，直接影响质量标准和新药研究的质量。每次使用标准溶液时，要检查其有效期，并且在原始记录上记下所用标准溶液的浓度及配制日期。21259-20-1
间接配制法（标定法)：需要用来配制标准溶液的许多试剂不能完全符合上述基准物质必备的条件，例如：NaOH极易吸收空气中的二氧化碳和水分，纯度不高；市售盐酸中HCl的准确含量难以确定，且易挥发；KMnO4和Na2S2O3等均不易提纯，且见光分解，在空气中不稳定等。因此这类试剂不能用直接法配制标准溶液，只能用间接法配制，即先配制成接近于所需浓度的溶液，然后用基准物质（或另一种物质的标准溶液)来测定其准确浓度。这种确定其准确浓度的操作称为标定。1217706-96-1不同的标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件。
区分：对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。定义生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
生物制品标准物质分为二类：国家生物标准品 系指用国际标准品标定的，或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以国际单位（IU）或以单位（U）表示。国家生物参考品 系指用国际参考品标定的，或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以（IU）表示。测系统只有在检测新鲜血清时得出的结果才具有溯源性。
关于标准溶液的知识解读：溶液配制的注意事项1.分析实验所用的溶液应用纯水配制，容器应用纯水洗涤三次以上，特殊要求的溶液应事先做纯水的空白检验。2.溶液要用带塞的试剂瓶盛装;见光易分解的溶液要装于棕色瓶中;挥发性试剂(如，有机试剂)配制的溶液，瓶塞要严密;见空气易变质及放出腐蚀性气体的溶液也要盖紧，长期存放要用蜡封住;浓碱溶液应用塑料瓶装，如装在玻璃瓶中，要用橡皮塞塞紧，不能用玻璃磨口塞。3.每瓶试剂瓶必须有标明名称、规格、浓度和配制日期的标签。为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算。1217706-96-1
不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。21259-20-1
标准物质的特征包括：（1）材质均匀是标准物质的首要条件。制备好的样品首先要经过均匀性检验。只有均匀性检验合格，才能进入定值阶段。并给出确保样品均匀的较小取样量。（2）定值准确、可靠是标准物质较主要的特征。（3）经过高水平的分析工作者在**性实验室进行的测定，数据经过统计处理，确定其量值及准确度，此值称为“标准值”，要标注在标准物质证书上。（3）性能稳定。在制备标准物质时，应进行标准物质稳定性考查。由于贮存、运送或使用不当，都会影响其稳定性。生产供应者应提供该种标准物质使用的有效期限。在发布后，应不断追踪核查标准物质的稳定性能。若发现问题，应及时发布停用通告或重新定值。21259-20-1
