2020版《中国药典***部》中罗汉果药材的鉴别方法取本品粉末1g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液20ml,加正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,减压蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取罗汉果对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取罗汉果皂苷V对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(8:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。罗汉果系列标准品货号品名CAS号规格B20790-10mg罗汉果苷III130567-83-8HPLC≥98%B20791-20mg罗汉果苷IV89590-95-4HPLC≥98%B20793-10mg罗汉果黄素156980-60-8HPLC≥98%B20794-10mg罗汉果皂苷IIA288901-45-5HPLC≥98%B20795-10mg罗汉果皂苷IIIA188901-42-2HPLC≥98%B20796-10mg罗汉果皂苷IIIe88901-37-5HPLC≥98%B20797-10mg罗汉果皂苷IVa88901-41-1HPLC≥98%B20799-20mg罗汉果皂苷V88901-36-4HPLC≥98%。 化学标准品是化学分析中的重要工具,用于确定和量化样品中的化学成分。173174-07-7
保证中药标准品的质量稳定性是确保中药疗效和安全性的重要环节。以下是保证中药标准品质量稳定性的关键措施:1. 好品质原料:选择好品质的中药原料,确保原料来源可靠、无污染。对原料进行严格的质量控制,包括外观、性状、含量测定等多个方面。2. 规范炮制:遵循传统中药炮制工艺,结合现代技术进行优化。确保炮制过程中温度、时间、湿度等关键参数的控制,以保证中药标准品的稳定性和药效。3. 储存条件:中药标准品的储存环境应干燥、阴凉、通风,避免阳光直射和高温高湿环境。定期对储存环境进行监测和调控,确保储存条件符合标准。4. 定期复检:对中药标准品进行定期复检,包括性状、含量测定、微生物限度等方面的检测。确保中药标准品在储存和使用过程中的质量稳定性。5. 追溯体系:建立完善的中药标准品追溯体系,实现原料、生产、储存、运输等环节的全程可追溯。一旦出现质量问题,能够迅速查找原因并采取相应措施。131-17-9杂质测定用标准溶液又称仪器分析用标准溶液。
中药标准品的纯度测定是中药质量控制的关键环节之一,以下是常用的几种方法:1. 色谱法:色谱法是一种常用的中药标准品纯度测定方法。其中,高效液相色谱法(HPLC)是较常用的方法之一。该方法通过样品在固定相和流动相之间的分配系数不同,将样品中的各组分分离,并通过检测器对分离后的组分进行检测和定量。2. 质谱法:质谱法是一种高灵敏度的分析方法,可用于中药标准品的纯度测定。该方法通过对样品分子进行离子化,并将离子按质荷比进行分离和检测,从而得到样品的质谱图。通过对质谱图的分析,可以确定样品的分子量和结构信息,进而计算样品的纯度。3. 核磁共振法:核磁共振法是一种无损的分析方法,可用于中药标准品的纯度测定。该方法通过对样品中的核自旋进行激发和检测,得到样品的核磁共振谱图。通过对谱图的分析,可以确定样品的化学结构和纯度。
标准溶液的质量浓度和摩尔浓度是描述溶液中溶质浓度的两种不同方式,它们具有一些基本的差异。质量浓度(g/L)是指每升溶液中所含溶质的质量,通常以克每升(g/L)表示。它是质量除以体积得到的,因此与溶液的密度和溶质的摩尔质量有关。质量浓度的优点是直接反映了溶液中溶质的质量,对于某些应用(如生化实验)来说更为直观和方便。摩尔浓度(mol/L)是指每升溶液中所含溶质的摩尔数,通常以摩尔每升(mol/L)表示。它是摩尔数除以体积得到的,与溶质的摩尔质量和阿伏伽德罗常数有关。摩尔浓度的优点是能够直接反映溶液中溶质的摩尔数,从而方便计算反应速率、平衡常数等化学量。因此,虽然质量浓度和摩尔浓度都用于描述溶液中溶质的浓度,但它们反映的信息不同,具有不同的应用场景。在实际应用中,可以根据需要选择合适的浓度表示方式。存放化学标准品的容器应保持清洁,无尘,无腐蚀性气体。
近年来,随着我国科技实力的增强和检测水平的提高,标准物质需求增长迅速,标准物质的研制也得到了长足的发展,标准物质研制单位已达200多家,分布于28个省、直辖市、自治区。由于研制单位分散,没有集中的信息发布渠道,随着标准物质品种的增多,标准物质用户在挑选和获取相关标准物质时,面临着选择品种困难,无法便捷获取所有所需标准物质的情况。尤其是进入21世纪以来,我国的标准物质数量增长迅猛,复制频率较高,每批次的标准物质量值变化较大,使用范围很广;同时由于COMAR中只存储有我国一级标准物质的信息,信息更新需要一定的周期,所有信息均为英文表示,对我国用户来讲,COMAR信息库在语言、标准物质选用方面存在使用受限的情况。滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分。94234-24-9
中药标准品在中药的药理研究和临床试验中发挥重要作用。173174-07-7
溯源标准品在医学检测中的应用是至关重要的,主要体现在以下几个方面:1. 准确性和可靠性保障:溯源标准品可用于校准医学检测设备,确保其准确性和可靠性。通过与标准品的比对,可以调整设备参数,消除系统误差,提高检测结果的准确性和一致性。2. 质量控制与评估:医学实验室利用溯源标准品进行质量控制,定期评估检测方法的性能。这有助于及时发现潜在问题,确保检测结果的稳定性和可靠性。3. 实现结果的可比性:溯源标准品的使用可以确保不同实验室、不同设备之间的检测结果具有可比性。这对于医学研究和临床实践具有重要意义,有助于实现数据的共享和交流。4. 促进医学发展:通过持续使用溯源标准品,医学检测领域的专业性和精确性得以提高。这有助于推动医学研究的深入发展,为疾病的预防、诊断和医治提供更加准确、可靠的依据。173174-07-7