四川吉米GIMMIalpha duolap20L气腹机故障与维修

医疗器械注册管理制度作为保障公众健康安全的规制制度，总体上必须继续坚持严格审评审批的原则，对于 上市的高风险产品应当建立和实施更加严格、充分的科学审查制度，提高实质性审查的专业化水平，而对于低风险产品和许多重新注册的产品可以适当简化相关要求，特别是尽可能简化形式方面的要求，并探索建立依据不同品种类别实行针对性更强的审查策略。严格依法监管是行政执法的基本要求，服务经济建设和发展生产力也是行政执法的基本任务。保护公众健康与促进产业发展的关系在微观上经常表现为公共利益与商业利益的关系。众所周知，医疗器械制造商是通过市场运行机制为公众提供健康产品的营利性组织，具有天然的逐利性，这使得医疗器械作为私人产品的属性彰显出来。公共利益与商业利益虽然在宏观目标上是一致的，但在微观上和现实中却时常暴露出矛盾的一面。气腹管的一端与气腹机的出气口连接，中间装有过滤器，另一端安装在鲁尔接头上，用于紧固气腹针。四川吉米GIMMIalpha duolap20L气腹机故障与维修

气腹机由经验丰富的人员操作是使用气腹机的基础。腹腔镜临床由专门培训的医护人员来操作，对气腹机的原理、功能、操作及故障的排除等有充分的了解和掌握。

认真了解病人的病史，病人的心肺功能、血容量、临床时间、姿势，认真评估患者对临床的应激能力，合理设置气腹机参数。

对临床中出现的异常情况，应根据监测参数及实际情况加以分析，避免盲目操作。要及时记录气腹机使用中出现的问题，多加分析，找出解决的方法，不断总结经验，操作。医用气腹机哪一家好?选择厂商上要看看资质，以及产品质量上怎么样?产品设备的性能也是要好，设备长时间使用会有一定的损耗而出现故障，选择好的品牌产品是一方面，同样售后服务也是确保用户使用放心的一大依据。四川吉米GIMMIalpha duolap20L气腹机故障与维修2个引线端子处于短路状态；反之，气路压力小于0.29MPa，引线端子处于开路状态。

保障医疗器械的安全、有效是医疗器械监督管理的工作目标，也是部门实现执行为民的必然要求。医疗器械注册管理是医疗器械产品上市的入口，也是监督管理体系的源头环节，因此保障上市医疗器械的安全、有效同样也是医疗器械注册管理的中心理念。随着经济社会的发展，公众对医疗器械的数量、质量和安全性需求不断提高，而科学技术进步和医疗器械产业的发展，为公众对医疗器械产品的选择提供了更多可能。然而，任何一种医疗器械总是伴随着一定的潜在风险，一种医疗器械被批准上市只是其潜在风险与其获益相平衡的结果。这种平衡意味着必须进行基于科学基础的审慎判断，否则将可能造成难以预见的后果，行政部门及其工作人员也将承担相应的责任。

产品编号                产品描述

0620-040-614         全自动气腹机，45升/分钟

Z1460-39                可重复使用气腹管，带加热功能（用于45升气腹机）

Z1465-39                气腹管适配器

Z5045-01                高压管

产品描述：史赛克45L PneumoSure吸入器具备有效的性能，安全性和可靠性得到了提高。这一新型吸入器专门用来满足如今动态手术环境的需求，包括2种额外模式，45L PneumoSure吸入器提供实时的压力感应，提高手术精度。它能极端条件下保持气腹，玉彩色触摸屏结合使用，使斯瑞克45L PneumoSure吸入器使用更方便。

特点和优点：

重新设计管子能设定更高的实际流量

2种额外模式

完全集成了彩色 流量调整：有SV1、SV2、SV3三个电磁阀，由于电磁阀的阀径不同，改变其开关状态可以实现对流量的控制。

腹内压控制：腹内压关系到建立气腹的质量，还将会影响气腹机的使用安全。腹内压控制的控制过程是，假定设定值为14mmHg，如果检测到腔体的压力值较小(0~5mmHg)，系统同时开启3个电磁阀，以大流量(30L/min)快速补气；若检测腔体压力值偏低(6~10mmHg)，以中流量(20L/min)补气；当检测到腔体压力值接近设定值(11~13mmHg)，小流量(10L/min)供气，以稳定当前压力值。如果腹内压升高至15mmHg，则立即关闭全部电磁阀，停止供气，只有到腹内压降低至12.5mmHg时系统才恢复供气。在第3级降压阀到电磁阀SV1之间安装有一个流量传感器，流量传感器采用分流采样方式，目的是检测气腹机的输出流量。流量传感器的意义在于判断当前检测流量是否与系统设置的流量一致，如果有明显误差，说明电磁阀工作失灵，则立即报警，并根据过流的超时情况实施强制停机。3. 调节各项参数后，按下注气键，排除主机残气，然后关闭注气键，将累计用气量清空后备用。狼牌wolf气腹机故障与维修

2. 连接电源，打开电源开关，检测CO2钢瓶压力。四川吉米GIMMIalpha duolap20L气腹机故障与维修

腹腔镜手术时需要在腹腔建立手术空间，这就需要向腹腔内灌注气体，使前腹壁抬高，以便于有良好的视野和用器械进行操作。理想的气体应该是 、对人体生理干扰小、在血液中易于溶解、无色、且不易燃。人们曾先后尝试了使用空气、氧化亚氮、氦气、氩气和C02建立气腹。空气在血液中溶解度很低，一旦进入血液就会导致气体栓塞；空气还可以助燃，故不能用于建立起腹。氧化亚氮同样可以助燃，不能用于使用激光或电凝设备的手术；在血液中溶解度低，产生气体栓塞的机会比较多。氧化亚氮的优点是与水混合时不产酸，因此不像C02，那样会刺激腹膜。氦气是一种惰性气体，在血液中溶解系数较低，37。C时每毫升血液约溶解0．01毫升气体。使用氦气不存在C02，吸收引起酸中毒的问题，所以有些学者主张用氦气取代C02，建立气腹。尽管这两种气体都会产生负性血流动力学效应，但是在同时伴有肺部疾患的病人使用氦气可能更合适，因为对这些病人很难使用过度通气来维持血中正常C02水平。Eisenhauer用猪动物模型评价另一种惰性气体氩气在腹腔镜手术中的应用，未发现对呼吸功能的负面影响和呼吸性酸中毒。但是却发现全身血管阻力增加，心搏出量和心指数明显下降。因此氩气不能取代C02建立气腹。

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