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创新的技术及产品给公众健康不断带来新的希望，但同时也往往意味着新的、未知的风险，这给监管部门不断带来新的挑战。从管理学角度来看，公共行政部门的属性容易导致其在承担风险意识和创新精神方面的先天不足，从而客观上推迟产品，特别是创新产品的上市进程，影响公众及时获得新的治疗方法。就中国现状来看，作为医疗器械注册审批部门，应当站在社会和公众的角度，在保障产品安全、有效的前提下，在鼓励医疗器械创新方面发挥更大的作用。2)减压阀进气管路的减压阀是气腹机的首先级减压装置，它的作用是可以将气腹机主机的输人压力降低到0.6MPa。乐山alpha duolap 30L气腹机主机芯片级维修

气腹机是建立和维持气腹必不可缺的设备。其驱动方式有两种：气动和电子驱动。①老式的气动式气腹机连续输送气流，当腹腔内压达到预定压力后即停止送气。气动式气腹机通常比较高流速*为4L／min，有两个压力选择旋钮：维持压力和高流量送气。腹腔内压和气瓶内压力是由模拟方式控制的。进行复杂腹腔镜手术时，气体流量至少要达到6L／min。而气动式气腹机*能达到4L／

min，故不适合复杂手术使用。②电子式气腹机的送气流速远大于气动式，其比较高流速可达30L／min。压力选择连续可调。具有腹内压、流速和进气量的数字显示。多数电子式气腹机工作状态分两相：送气期和测定期。送气期时，气体经连接导管送人腹腔；送气后立即进行压力测量。有些气腹机使用两个连接软管，一个用于送气，另一个用于测定腹腔内压力。还有一种气腹机可以用另外一个泵将送出去的气体经滤器吸回，从而循环使用。这样循环的气体是恒定的，可以在使用电凝器械时有效地消除黑。使用再循

环泵气腹机时，传感器连续监测返回气体的压力和灌注压。

遂宁STRYKER史赛克20L气腹机维修气腹机的输出管路包括出气接口(常用宝塔接口)、过滤器、气腹管、鲁尔接头和气腹针。

气腹机由经验丰富的人员操作是使用气腹机的基础。腹腔镜临床由专门培训的医护人员来操作，对气腹机的原理、功能、操作及故障的排除等有充分的了解和掌握。

认真了解病人的病史，病人的心肺功能、血容量、临床时间、姿势，认真评估患者对临床的应激能力，合理设置气腹机参数。

对临床中出现的异常情况，应根据监测参数及实际情况加以分析，避免盲目操作。要及时记录气腹机使用中出现的问题，多加分析，找出解决的方法，不断总结经验，操作。医用气腹机哪一家好?选择厂商上要看看资质，以及产品质量上怎么样?产品设备的性能也是要好，设备长时间使用会有一定的损耗而出现故障，选择好的品牌产品是一方面，同样售后服务也是确保用户使用放心的一大依据。

腹腔镜手术时需要使用多个套管，气体会经套管或其周围溢出。必须及时排出使用电凝器械或激光烧灼所产生的烟雾。而且还要及时吸出腹腔内的血液和液体，因此比较好使用l0L／min以上流量的气腹机，以在进行上述操作时有效地维持腹腔内压。有时在使用吸引和腹腔灌洗时，还需要更高的流速才能满足手术的需要。在如此高的流速下灌注气体时，气体比较好要经过加热、湿化或比较好是再循环。因为过量的冷气会降低腹膜的温度，导致明显的体温下降。无论哪一种腹腔镜手术，气腹机必须工作稳定。尽管多数气腹机都能自动控制腹腔内压，但还是应该经常注意检查仪器的显示，了解腹腔内实际压力。手术前必须了解气腹机是否工作正常和进行必要的校准。

因此一个好的气腹机一定要满足下列标准：电子控制；送气量至少要达到6L／min；：(乇气体经套管或吸引时漏出速率约为1

L／min时， 少要维持腹腔内压为8

mmHg。理想的电子控制气腹机流速应达到30L／min，这样在腹腔吸引时就不会使腹内压过于降低。 2. 为保证安全，术中先用低流量(1L/min)充气，然后改用中流量(3~5L/min)，防止腹压急剧升高影响心肺功能。

在技术层面，可以通过建立和推进监管科学，开发更加准确、便捷的标准、检测方法和监管手段，促进效率、科学的审批决策过程；在法规层面，可以通过建立特别审批程序，加强对创新医疗器械的早期介入和沟通交流，加强协调和指导，尽力缩短审评审批所需要的时间。通过制定技术指南性文件，为创新者提供清晰、明确的法规路径，提高审评审批过程的透明性、确定性和可预测性，从而促进产品研究开发和上市的进程。成都镭伙科技有限公司专注于医疗器械维修服务，需要的客户可以电话咨询噢。气腹管的一端与气腹机的出气口连接，中间装有过滤器，另一端安装在鲁尔接头上，用于紧固气腹针。成都alpha duolap 25L气腹机主机芯片级维修

若检测腔体压力值偏低(6~10mmHg)，以中流量(20L/min)补气；当检测到腔体压力值接近设定值(11~13mmHg)。乐山alpha duolap 30L气腹机主机芯片级维修

1.查电源

检查电源，不仅要用万用表检查电压大小，还要用示波器检查电压波形

2.查晶振

检查晶振有没有起振，可以用示波器检查晶振脚的波形来查看

3.查复位

检查复位信号是不是正常，复位脉冲有没有正确送到CPU芯片的复位脚。

4.查总线

数据总线、地址总线、控制总线的任何一根开路或短路都可引发故障，可以通过测试平行总线的对地电阻比较某路有没有故障来判断，或者观察各路总线的波形来判断。

5.查接口芯片

接口芯片是坏得多的一类元件，可通过代换或**仪器检测来判断是否损坏。

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