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    自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项，9项产品多为监测预警类产品，从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。人工智能发展方兴未艾，国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行，FDA自2017年7月发布数字健康创新行动计划（DigitalHealthInnovationActionPlan，DHIAP）（计划阐述了对于确保高质量、安全和有效的移动医疗的指示）以来已相继批准9款医疗人工智能相关产品。从产品功能上来看，前6款产品全部为监测预警类产品，从2018年4月开始批准如IDX、OsteoDetect类诊断辅助类产品及DreaMedAdvisorPro类用药辅助类产品。1、KardiaApp：appleWatch上首先个医疗设备配件2017年11月30日，AliveCor旗下KardiaBand获得FDA批准成为标准的医疗心率监测设备，成为appleWatch的首先个医疗配件。KardiaBand表带内置了人工智能算法，能非常准确地检测出用户的异常心脏状况，并及时提醒用户。KardiaBand兼容AppleWatch的1、2、3系列。KardiaBand还额外增加了一个电极传感器，并借助AppleWatch的心率传感器实时监测用户的心率状况，用户需要把自己的手指或拇指放在表带上的金属触点，静止等待30秒后，KardiaBand就通过蓝牙连接将数据发送给appleWatch。或者是使用者疏忽所引起的人为故障。海南STORZImageH3-Z摄像主机维修

    三、医疗器械行业壁垒1、技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的技术密集型产业，医学超声设备涉及声学、电子学、生物医学、材料科学、传感技术、计算机及数字技术、图像处理等技术领域，是理、工、医等学科互相渗透的高科技产品。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，产品的安全性能需要获得较高的保证。除安全性的考量外，产品的有效性、准确性和长期的可靠性也必须得到保证。只有通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析，才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。新进入者很难快速获得可靠的产品技术平台和大规模的临床数据积累。2、人才壁垒随着科学技术的发展，**医疗器械的创新周期在缩短，市场对产品的技术水平要求也在不断上升，成熟企业已拥有高效的研发团队，凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验，能够跟上甚至带领产品的技术革新，新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外，经验丰富的管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。3、渠道壁垒医疗机构对医疗器械产品的选择十分慎重，尤其是对安全性要求比较高的Ⅲ类医疗器械产品，除质量、价格的考量外，服务质量和品牌的信任度至关重要。海南STORZImageH3-Z摄像主机维修导联电缆的芯线或屏蔽容易折断损坏。

    过度依赖资本的企业往往通过烧钱赢得市场，很难建造属于自己的护城河，容易被竞争对手超越，而通过技术创新成长起来的独角兽才能真正实现基业长青。印证了在《成为独角兽》这本书里戴夫.彼得森的描述：“打动人心的企业卖的不是更好而是不同，这种不同在技术行业或许叫颠覆或许叫创新”，这才是独角兽的魅力和价值所在。由此，我们将基于“技术和创新驱动”为标准，盘点一下值得关注的10家国产医疗器械“独角兽”企业。10家国产医疗器械独角兽根据“技术与创新”这个评价维度，笔者盘点了一下国产医疗器械**独角兽企业。它们各自在医疗器械的细分领域中，以技术驱动创新，做出了质量的产品。无一例外，这些独角兽都保持着8%以上的研发投入(营收占比)，其中有些独角兽企业更是保持着20%~30%的研发投入，并每年在持续增加。这里面释放的是企业对技术与创新的勇气和追求，那些高喊着“振兴民族医疗”却保持着不到4%研发投入的企业，无一例外都在耍嘴炮。创新的一个途径就是人才+投入，此时我们就盘点一下10家医疗器械行业国产独角兽公司。1.独角兽联影：国产**设备突破领导上海联影筹建于2010年10月，总部位于上海嘉定。几年时间通过资本推动+技术创新。

    产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高投入必然导致医疗器械产品的高附加值。3、信息化带动医疗器械需求增长随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化将逐渐成为今后医疗器械行业的发展趋势，且该趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备需求的增长。加之IT技术的发展及其与医疗技术的结合，使许多新的医疗方法应运而生，这给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。4、产品由中低端向**转化随着与国外先进企业的交流和学习的日益密切，中国医疗器械产业与世界医疗器械产业的联系将更加紧密，这对中国的医疗器械行业的制造工艺、新材料应用、研发水平和营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端产品向高附加值的**产品转化。5、医疗器械行业发展前景广阔医疗器械工业企业的发展目标将由过去的重数量、重产量逐步向重质量、重品牌方向转变，未来商业市场的格局也将发生根本性的转变。国内**医疗器械领域，90%以上产品为国外品牌，健康需求迅速发展与国内医疗器械产业现状极度不相适应。为改善这一现状，2015年10月30日，国家工信部发布《<中国制造2025>重点领域技术路线图。但高频医疗设备、蜂窝电话、信息技术设备以及无线电/发射系统等有时还会对该设备的监护除颤功能造成影响。

    一、医疗器械业周期性、季节性、区域性特征1、周期性医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显，经济下滑对行业的影响不明显。2008年金融危机导致的全球经济衰退时，中国医疗器械行业的出口未受影响，仍保持快速增长；2012年上半年，在国内经济增速明显减速的背景下，医疗机械行业的收入和产值的同比增速仍在20%以上，行业抗风险能力较强。2、区域性医疗器械市场的消费区域分布与区域的医疗条件、人们生活水平密切相关。从全球来看，医疗器械市场主要集中于发达国家，并已在发展中国家的经济相对发达地区快速发展。从国内来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。以上海、江苏为表示的长江三角地区和以北京为表示的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成的优势产业集群。长江三角地区以一次性注射和输液器等产品在全国占优势；北京地区以GE公司为表示的CT机占优势；深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，已发展成为我国**医疗器械产业重要的制造加工基地。注意不要让盐水沾湿电极导线、分线合、仪器面板等。海南STORZImageH3-Z摄像主机维修

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    美敦力（纽约证券交易所：MDT）5月24日发布2018财年（截止至2018年4月27日）的财务报告。财报中解析了其四大业务集团：心脏及血管业务、微创治理业务、恢复性疗法业务、糖尿病业务。根据公司财报，美敦力2018财年的营业收入为，增长，或有机增长，包含对业务剥离、并购和。这里的有机增长是指，公司依托现有资源和业务，通过提高产品质量、销量与服务水平，拓展客户以及扩大市场份额，推进创新与提高生产效率等途径，而获得的销售收入及利润的自然增长。2018财年，美敦力净收益为。同时，公布的还有美敦力第四季度财报。根据该公司报告，第四季度全球营业收入为，报告增长，有机增长，这包含第二季度中将患者护理、深静脉血栓（压迫）和肠内营养支持业务剥离给康德乐公司（CardinalHealth），以及。第四季度美国市场营业收入为，占公司总营业收入的52%。美国以外成熟市场的营业收入为，占公司总营业收入的33%。新兴市场的营业收入为，占公司总营业收入的15%。美敦力董事长兼首席执行官奥马尔伊什拉克（OmarIshrak）表示：“第四季度的业绩展示了又一次强劲增长，我们继续实施可持续增长战略，通过推动疗法创新和全球市场渗透、实现企业协同效应来提利润。海南STORZImageH3-Z摄像主机维修

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