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    生化分析是临床诊断常用的重要手段之一。通过对血液和其他体液生化分析测定的数据，再结合其他临床资料进行综合分析，可帮助诊断疾病，对部位功能作出评价，并可鉴别并发因子及决定以后治理的基准等等。自动生化分析仪就是把生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温反应，P检测、结果计算和显示，以及清洗等步聚自动化的仪器，它不仅提高了工作效率，而且也稳定了检验质量，减少了主观误差，通常可分为以下几类：1、按反应装置的结构分为：连续流动式、分离式和离心式三类。2、按同时可测项目分为单通道和多通道两类，单通道每次只能检验一个项，但项目可更换，多通道每项次可测多个项目。3、按仪器复杂的程度及功能分类：小型，中型和大型三类。4、按测定程度可变与否，分为：程序固定式和程序可变式分析仪两类。临床化学分析基本包括以下步骤：标本定量吸取和转移，通过沉淀、过滤、离心、层析或透析技术分离并去除大分子干扰物试剂的定量吸取及同标本混合，在一定温度下反应显色，通过光学或各种电极技术进行测量、数据处理、显示、打印报告结果，以及测定后的反应容器，管道系统的清洗等。1、根据仪器计算机功能的不同。PHILIPS A3监护仪是NELLCOR公司的NBP4000C型的贴牌产品。河南AESCULAPAxel180W冷光源主机维修

    八）收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械的法规规章及专项规定，建立和保存比较完善的进口医疗器械资料档案，保存期不少于10年；（九）具备与其进口的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者约定由第三方提供技术支持；（十）具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对**的经营场所和仓储条件。第六条二类进口单位应当具备下列条件：（一）严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定，诚信度较高，连续3年无不良记录；（二）具有健全的质量管理体系，具备健全的质量管理制度，包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量追踪和缺陷报告等制度；（三）具有1名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员，熟悉相关产品的基本技术、性能和结构，了解我国对进口医疗器械检验监督管理的人员；（四）代理或者经营实施强制性产品认证制度的进口医疗器械产品的，应当获得相应的证明文件；（五）代理或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好，1年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等；（六）连续从事医疗器械进口业务不少于3年，并能提供相应的证明文件；。河南AESCULAPAxel180W冷光源主机维修发现LED3又能正常点亮，且检测结果显示+61．2V、+5V、+12V电压均在正常范围内。

    医疗器械医疗器械进口单位分类监管第四条检验检疫机构根据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、进口医疗器械产品的风险等级、质量状况和进口规模，对医疗器械进口单位实施分类监管，具体分为三类。医疗器械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。第五条一类进口单位应当符合下列条件：（一）严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定，诚信度高，连续5年无不良记录；（二）具有健全的质量管理体系，获得ISO9000质量体系认证，具备健全的质量管理制度，包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量追踪和缺陷报告等制度；（三）具有2名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员，熟悉相关产品的基本技术、性能和结构，了解我国对进口医疗器械检验监督管理；（四）代理或者经营实施强制性产品认证制的进口医疗器械产品的，应当获得相应的证明文件；（五）代理或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好，2年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等；（六）连续从事医疗器械进口业务不少于6年，并能提供相应的证明文件；（七）近2年每年进口批次不少于30批；。

    自动生化分析仪一般分为：全自动和半自动两种，本篇讲述常见半自动生化分析仪故障几例。法国西克曼公司的BASIC半自动生化分析仪是一种常见的仪器，它采用的是全息极管检测系统。自动生化分析仪故障现象1：开机机器长鸣报警。在机器设置中，若设置是外置打印机打印，则必须先开打印机，后开主机，使主机自检时能检测到打印机，不然机器就会报警；红外自动感应器窗口上有污物或感应器灵敏度不够或失灵，清洗器应器窗口，排除错误进样信号，如感应器失灵，则更换红外自动感应器，无备用件时，可用Val+F1键代替。自动生化分析仪故障现象2：按动吸样开关后不吸样。首先听泵是否在动作，如泵不动作，检查吸样开关是否有信号产生，调整吸样开关中顶珠的位置，检查泵的内阻是否正常；其次检查泵管理否有泄漏或老化，从而更换泵管；如上述部分正常，打开机器顶盖，拆动比色池，发现流动比色池有漏液现象，用耐酸碱，无色的粘合剂进行粘接，等粘合剂凝固后，重新安装好流动比色池，故障消失。自动生化分析仪故障现象3：开机调零显示“measurementproblem”。BASIC用蒸馏水调零，显示上述信息表示测定有故障，通常的原因是：1、蒸馏水不干净。2、流动比色池内有气泡。其中61．2V电压指示灯LED3在开机时是暗的，故怀疑电源有问题。

    F-820血细胞计数仪是日本东亚医用电子株式会社推出的一部用于临床实验室体外诊断的半自动血液分析仪。具有操作简便、软件设计合理、结果较为稳定、准确的特点，适合于门诊检验室使用，现就我们在使用该仪器过程中遇到的一些常见故障及其解决办法，供同道参考。1、日常保养除按照仪器说明书严格操作外，还应注意以下几点：，应检查稳压电源、试剂及打印纸的情况。，保持传感器小孔的清洁。，确认HGB吸量，同时做好LCD屏幕的清洁。2、故障产生原因及排除方法(HGBBUBBLE)原因：①吸入流道的稀释液不够；②管道脱接折曲或堵塞。排除方法：按(CLEAR)键终止报警；①检查是否有足够的稀释液释放到流道中。②检查是否有管道的脱接、折曲等；③检查HGB管道是否有堵塞；④按(Fill)键以释放稀释液入流道；⑤按(COUNT)键以确认故障是否已排除。：①稀释容量不足；②稀释液中有气泡存在；③HGB检测电路的调校不正确。排除方法：①按(CLEAR)键以终止报警；②按(Fill)键以清 泡，并使稀释液冲洗HGB流道；③调校HGB检测电路。。原因：①负压泵管道折曲、堵塞或未连接好；②仪器背面的排水口打开；③真空泵故障；④真空管道堵塞。排除方法：①检查内储存罐有无积液。振荡波传播到机器内的压力传感器，压力传感器能实时检测到所测袖带内的压力及波动。河南AESCULAPAxel180W冷光源主机维修

打开该模块，经检查发现，连接充气泵和模块外接口之间的连接管老化。河南AESCULAPAxel180W冷光源主机维修

    究其原因：一是医院的规划和发展策略对医疗器械设备维修机构缺乏明确的建设与管理标准，难以形成相关管理制度。二是医疗单位对医疗器械设备的发展与管理策略、质量要求等难以准确把握，难以及时制订或修改相关管理制度。3、缺乏定期维修与忽视管理。医疗器械的日常检查与定期检查是一项经常性的维修工作，是设备保养的基础，是考查设备的精度、性能、状态的医疗器械的预防性维修检查，是减少设备的损耗，消除故障隐患，保持正常工作，延长使用寿命的有效防范措施。而现实中，很多医院，尤其是中小型医院的常用医疗器械得不到有效地维修和定期保养类问题大量存在，使得器械的使用寿命及使用效率大打折扣，极大增加了医疗单位的医疗成本。同时繁重的医疗工作也使护理人员长期忽视医疗器械的管理。由于病员与护理人员之数量比例存在极大不平衡，护理人员往往只顾于应付繁重的护理工作，而无暇顾及其它。即使在工作过程中发现了某些器械管理中的不足，也因怕影响更重要的工作而不去及时纠正。交班时又忘记嘱咐接班护士，导致这些不足缺乏有效地管理。二、加强医院医疗器械设备维修机构建设与管理的思考1、加强医疗器械的日常维修检查。为了确保仪器设备的正常使用。河南AESCULAPAxel180W冷光源主机维修