药品稳定性实验室/药品试验室一、产品概述:产品适用于药品类半成品原料药、成品药品、医疗器械等进行加速湿热试验、长期稳定性试验、恒定湿热试验,也可以动植物及细菌类培养、低温储存,以便对产品行为作出分析与评估。二、执行标准:药品稳定性实验室/药品试验室用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。三、药品稳定性实验室/药品试验室构造构造:1、机械结构:主要由电路控制系统、房体保温系统、送风循环加热系统、加湿水路系统、降温除湿系统等组合而成。2、采用房体单元组合,内部容积可任意放大,拆装方便,可依据客户要求设计尺寸。3、房体采用SUS#304不锈钢板材质,外部采用SECC冷扎钢板加烤漆处理,美观大方;保温层采用PU发泡或岩棉。4、控制系统采用进口单点式或可程式控制器,人机界面,可任意设定,使用方便。5、冷冻机组采用欧美进口压缩机,并使用环保冷媒,进口制冷配件。6、门上装有大观察窗,可方便观察供试样品的试验状态。 检测恒温恒湿实验室厂家?步进式恒温恒湿实验室
恒温恒湿房实验室工程中关于湿度误差的级别分类通常而言,恒温恒湿房工程中关于湿度的误差控制比温度误差控制的难度更大一点,所以恒温恒湿工程中的湿度控制是非常关键的。那么恒温恒湿实验室的标准相对于湿度(对空气中水份的含量)来说,一般也有三个标准。***个标准是湿度误差≤±1%第二个标准是湿度误差≤±3%第三个标准是湿度误差≤±5%上海中沃电子科技有限公司是一家专注于高温老化系列产品、老化测试系统、烘干固化系列产品、恒温恒湿系列产品、节能净化系列产品、新兴农业整场输出项目设计、生产、施工、服务解决方案的专业型企业,公司倡导“创新、共赢、诚信、责任”的经营理念,“以客户需求为导向,为客户创造更多价值”的企业文化。 步进式恒温恒湿实验室设备恒温恒湿实验室的设计的注意事项?
药品稳定性试验定义:化学***(原料药或制剂)稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的***、工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。上海中沃电子科技有限公司是一家专注于高温老化系列产品、老化测试系统、烘干固化系列产品、恒温恒湿系列产品、节能净化系列产品、新兴农业整场输出项目设计、生产、施工、服务解决方案的专业型企业,公司倡导“创新、共赢、诚信、责任”的经营理念,“以客户需求为导向,为客户创造更多价值”的企业文化。
恒温恒湿实验室方案设计要点
实验室的整体规划,要考虑到以下要求:涉及范围极广,需建筑、水电、空调、实验室使用者等各项专业人才共同参与规划。
•设计目的:为实验室设备创造一 个既能确保其稳定、可靠的运行,延长其使用寿命,又能满足用户使用要求及工作人员身心健
康的工作场所。
•总体设计:***考虑各专业之间的关系,进行严格的协调,做到不错,不漏,不碰。
•具体设计:采用国内外先进技术,选用既先进,性能价格比又合理的环保设备和材料,融入人性化的设计理念。 药品稳定性恒温恒湿实验室价格?上海中沃价格公道。
关于恒温恒湿实验室规划标准要求恒温恒湿实验室是将某一实验室通过某些**设备和技术方法,使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求。恒温恒湿实验室规划主要考虑的是温湿度、压差、风量、洁净度、照度、噪音等因素,符合ISO和GB相关标准要求。恒温恒湿实验室规划一、温湿度的控制:1、明确实验室操作中各项工作对温湿度的要求。2、根据要求列出该实验室项目的温湿度需求列表。3、将温湿度控制在预设范围的同时,做好监控和记录,保持环境变化的可控性。二、压差确定洁净区的压差,洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并按要求决定正压差或负压差。同一个洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,相当于每个洁净室的压差与洁净区走廊作比较,以走廊压力值为基准。三、风量1、计算压差风量,可用缝隙法和换气次数法,在实际应用中,可通过加强洁净室的围护结构气密性,从而减少房间压差风量。2、正压差风量是需要由室外新风补充的。步入式恒温恒湿实验室的厂家?上海中沃。工地恒温恒湿实验室报价
恒温恒湿实验室的***特点有哪些?步进式恒温恒湿实验室
产品用途:药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的比较好选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。主要性能参数:温度范围:0~40℃,可调节。湿度范围:20%~75%。常用条件:25℃,40%RH。25℃,60%RH。30℃,65%RH。40℃,75%RH。温度波动度:≤±℃。温度均匀度:≤2℃。温度偏差:≤±2℃。3Q验证。选配UPS电源。选配温湿度记录仪。选配双压缩机系统。选配微孔铝板。选配药品放置架。选配蒸汽加热系统。选配双加湿系统。极高的稳定性及实用性。完美的外观、合理的设计。使用的安全及高可靠性。超静音。可扩展性。 步进式恒温恒湿实验室